兰考县 谁来监管自制药品?

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药品在维护人们的身体健康中起着不可替代的作用。人们的身体一旦受到疾病侵扰，都必须使用药品予以调节或治疗，才能恢复健康。因此，维护健康离不开药品，人们的生活离不开药品。

然而，如果是没有经过批准，没有任何手续，也没有经过严格的消毒措施，生产工艺简陋，药品疗效没有经过任何科学论证和实践的自制药品呢，它是人们健康的福音还是刽子手?面对自制药品，监管部门和消费者又该怎样做呢?

2008年10月29日，记者在河南省开封市兰考县采访时就发现郭氏骨科诊所大肆生产、销售“接骨丹”、“追风透骨膏”自制药品。

据了解，郭氏骨科诊所位于兰考县北关胜利路与考城路交叉口一座三层红色小楼的底层，而这座小楼的位置刚好是该诊所所长郭俊华家的宅基地。

走进诊所，40多岁、身穿深蓝色西服的郭俊华坐在桌子旁，看到记者进来，热情地搭讪，询问病情。当听说记者是从商丘市过来的，他很警惕地问记者是怎样知道他的。听说记者是由用过“接骨丹”、“追风透骨膏”，认为效果不错的朋友介绍来的，他很是高兴：“药是我根据秘方自制的，治疗骨折效果非常好，一般患者服用我的‘接骨丹’一个疗程就会见效，两到三个疗程就全好了，经常有郑州等外地的病人开车来我这买药。”

当得知记者“已为看病花过不少钱，仍不见效”时，郭俊华热情地介绍道：“我这里的药便宜，一般三个疗程就好了。‘接骨丹’每瓶100元，一个疗程3瓶300元。我们一次出售3瓶，少则不卖；追风透骨膏有20元的、30元的。”

随即，他拿出一瓶“接骨丹”和一贴“追风透骨膏”让记者看，记者接过后发现装药的塑料瓶没有任何标签，里面装着大半瓶自制的胶囊。

随后，记者以钱不够为由，只买了一贴20元的“追风透骨膏”。此时，更让记者吃惊的一幕出现了，只见郭俊华迅速拿出一个没有任何标签的大塑料瓶，倒出一些淡黄色粉末状的东西撒在了打开的膏药上。并说只有加上他自制的药效果才好。

返程路上，一位年龄60多岁的老汉告诉记者，“接骨丹”、“追风透骨膏”的药效不错，并称他曾经服用过，而且还经常看到开着小汽车的人来这里买药。

当记者询问这种药使用后会不会产生副作用时，老汉一脸迷茫：“啥?吃药还有副作用吗?什么是副作用呀?是不是后遗症呀?”

当天下午3点多钟，记者来到了兰考县食品药品监督管理局，向监察大队副大队长郭朝辉反映了情况。

郭朝辉告诉记者：“根据相关法律规定，没有经过省级药监部门审批，非法自行配制的药品应按假药论处。”听到记者反映的情况后，他很是惊讶地表示，以前从来没有听说过此事，下午就联合当地卫生局去调查。

11月3日，记者与郭朝辉取得联系，郭朝辉告诉记者：“郭俊华原在山东行医，2008年6月份才来到兰考县。目前郭氏骨科诊所药品已被查扣，事件正在处理中……”并称事情结束之后会将相关处罚手续传给记者。

但截至发稿之日，记者并未见到兰考县食品药品监督管理局对郭氏骨科诊所的任何处罚手续。

记者从河南省卫生厅和食品药品监督管理局获悉，医疗机构自制制剂不仅要取得《医疗机构制剂许可证》，而且每种制剂都须经省级药监部门审批。未经卫生部门批准，擅自配制药剂，属于非法制药，按照假药论处。

虽然，郭氏骨科诊所的“接骨丹”、“追风透骨膏”的疗效和是否有副作用还是未知数，但是，毋庸置疑的是药品市场需要监管，自制药品更需要经过严格的检测才能投放市场。

药品是维护人们健康的制剂，药品的疗效和患者服用药品后有无不良影响直接关系到人们的身体健康，自制药品良莠不齐、泛滥市场势必造成不良影响，如何监管自制药品已经成为药品监管部门必须面对的问题。同时，作为患者也应树立科学就医的意识。