药物治疗非酒精性脂肪肝的临床观察

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摘 要：目的：观察二甲双胍联合复方甘草酸苷片治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的临床疗效。各项临床指标的变化，及各观察指标的价值。方法：将80例符合纳入标准的非酒精性脂肪肝患者随机分成试验组、对照组，试验组在生活方式及行为干预的同时加用二甲双胍联合复方甘草酸苷片口服，对照组仅进行生活方式及行为干预的基础治疗；治疗前及治疗6个月后分别记录肝肾功能、血糖、血脂水平、BMI指数、肝脏B超的变化，记录药物的不良反应，并比较两组有效率差别，评价二甲双胍联合复方甘草酸苷片治疗非酒精性脂肪炎肝患者的有效性及安全性。结果：治疗组总有效率为92.75%；对照组总有效率为76.19%（48/63），两组比较差异有统计学意义（P

关键词：二甲双胍 复方甘草酸苷片 非酒精性脂肪性肝炎

中图分类号：R259 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2013）04（b）-0237-02

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除酒精和其他明确的肝脏损害因素所指的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病例综合征，包括单纯性脂肪性肝病以及由其演变的脂肪性肝炎和肝硬化。近年来，随着现代人们物质生活水平的提高，行为方式及饮食结构的变化，导致高热量食物摄入过多，加之运动减少，非酒精性脂肪性肝病已经成为我国常见慢性肝病之一。近年国外几个对脂肪性肝炎的前瞻性研究显示，部分脂肪性肝炎可发展为肝硬化，因此认为脂肪性肝炎是仅次于酒精性和病毒性肝炎导致肝硬化的第三大病因。[1]目前，减轻胰岛素抵抗、调解脂代谢及减轻氧化应激反应药物应用与非酒精性脂肪性肝病的治疗有很多研究。[2]笔者将所在医院2009年1月-2011年1月门诊及收入院非酒精性脂肪性肝炎病人采用生活方式及行为干预的同时加用二甲双胍联合复方甘草酸苷片治疗，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

参照2006年中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组确定的非酒精性脂肪肝诊疗指南标准：[3]①无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性

排除标准：有严重的心、肺、脑、肾及血液系统疾病；ALT>正常上限的2倍；血肌酐≥130 μmol/L；妊娠期妇女；近1年内有酮症或其他危重情况发生者；不签署知情同意书者。

选择符合要求病例80例，采用随机数字表法将其分为治疗组40例，男19例，女21例，平均年龄（38.21±11.12）岁；对照组40例，男22例，女18例，平均年龄（37.43±10.76）岁，两组年龄、性别比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2 治疗方法、

治疗前2周开始停用降酶、降脂和保肝类药物，两组均进行生活方式及行为干预的基础疗法，禁止饮酒，实施热卡及脂肪（特别是饱和脂肪酸）摄入限制，使体重逐步下降（每周减轻1kg左右），坚持足量运动锻炼。对高脂血症者饮食限制和结构调整。试验组在基础治疗的同时服用二甲双胍（深圳市中联制药有限公司，盐酸二甲双胍片，商品名：美迪康，250 mg/片）0.5g/次，3次/d联合复方甘草酸苷片（日本美能发源制药公司，商品名：美能，75/mg）2片，3次/d；疗程为6个月。

治疗前及治疗后6个月分别记录肝肾功能、血糖、血脂水平、BMI指数、肝脏B超的变化，体重指数（BMI）及药物的不良反应。

3 疗效判定标准

临床上目前对非酒精性脂肪肝尚无明确同一的评判标准，因此根据患者临床症状、影像学变化及生化指标进行疗效判定，治愈：甘油三脂（TG）、总胆固醇（TC）及肝功能检查结果恢复正常，肝脏B超声检查正常，症状基本消失；有效：TC、TG和肝功能检查结果改善50%，肝脏B超检查明显好转，症状明显改善；有效：TC、TG和肝功能检查结果有所改善，肝脏B超检查有所好转，症状有所减轻；无效：TC、TG和肝功能检查和肝脏B超检查无改善，症状改善不明显。

4 统计学方法

所有数据采用SPSS 19.0统计软件进行分析。计量资料以“±s”表示，方差齐时采用配对t检验，组间比较用成组t检验；方差不齐时采用校正t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用秩和检验。

5 结果

5.1 两组治疗前后肥胖指数，生化、影像学指标变化见表1

5.2 两组有效率比较见表2

讨论

非酒精性脂肪性肝病形成的病理生理机制目前倾向于“两次打击”学说，第一次打击主要是机体对胰岛素的抵抗，引起良性的肝脏细胞内脂质沉积；第二次打击主要是氧化应激和脂质过氧化，是疾病进展的关键。疾病发生与对胰岛素抵抗及一系列相关代谢紊乱的症侯群，如2型糖尿病、动脉粥样硬化、中心性肥胖、高血压、高血脂、尿酸血症等密切相关。因而其被认为是代谢综合征在肝脏中的表现。因此针对其发病的病理生理机制选择对生活方式进行干预，应用通过增加胰岛素敏感性、改善炎症和肝脏纤维化的药物来达到综合治疗目的。

二甲双胍是得到广泛应用的胰岛素增敏剂，主要改善肝脏胰岛素抵抗；其作用机制包括抑制肝脏葡萄糖的输出、促进骨骼肌葡萄糖摄取和抑制肠道内葡萄糖吸收；此外，二甲双胍还能通过增加脂肪酸在脂肪组织中的氧化来改善周围组织的胰岛素敏感性；二甲双胍又可以通过直接抑制脂肪的合成，同时调节脂肪细胞因子合成分泌来拮抗脂肪组织增加。

复方甘草酸苷（美能）是一种由甘草甜素一胺、半胱氨酸及甘氨酸等组成的复合物，具有抗炎、调节免疫、抑制实验性、肝损伤促进肝细胞增殖、保护肝细胞的作用，可明显降低转氨酶，并无明显毒副作用。[4]本研究显示，二甲双胍联合复方甘草酸苷片能明显改善患者症状及生化指标，且未出现明显不良反应，是治疗非酒精性脂肪性肝炎更安全有效的方法。

参考文献

[1] 陆再英，钟南山.内科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：435-437.

[2] 赵玲，杨国庆，吕朝晖.二甲双胍用于非酒精性脂肪肝的益处[J].药品评价，20l2，9（10）：22-27.

[3] 中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].中华肝脏病杂志，2006，14（3）：161-163.

[4] 吕永丰，叶琳，陈清霞，等.复方甘草酸苷用于治疗非酒精性脂肪肝炎的临床观察[J].中国实用医药，2010，5（29）：23-24.