临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究

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【摘要】 分析并探讨临床免疫检验质量的影响因素及相应的控制措施。标本采集不正确、检验仪器使用不规范、检测方法选择错误或者不可靠、检验质量管理不足、检验人员操作不规范、试剂盒及标准品使用不当、检验后仪器设备未及时恢复、检验后剩余样品处置不当、检验后未做及时的卫生清洁等是临床免疫检验质量的主要影响因素。加强免疫检验质量管理，加强检验室物品管理，强化检验室卫生清洁管理，提高检验人员自身业务素质，保证送检标本质量，检验仪器定期校正，规范使用检验仪器，选择实用性强可靠性强的检测方法，选择敏感性好准确性高的试剂盒及标准品，加强室内质量控制，正确处理残留送检标本，复查检验报告等质量控制措施的实施可以有效控制检验错误及误差，降低样品污染发生率，增强检验准确性，提高临床免疫检验质量，具有重要的临床实用价值，值得推广。

【关键词】 免疫检验； 质量控制； 影响因素； 控制措施

中图分类号 R446.6 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）7-0145-02

临床免疫学检验是指免疫测定技术在临床中的应用，主要包括抗原抗体的反应、免疫原和抗血清的制备以及在此基础上发展起来的酶免疫、化学发光免疫、放射免疫等免疫检测技术。免疫学检验的准确性及可靠性依赖完善的免疫检验质量管理[1]。近年来，随着科技发展的日新月异和临床医学的深入实践，临床免疫检验质量管理观念、质量管理理论以及质量管理方法都发生了重大变革。各个医院的临床免疫检验质量管理受到了广泛关注。本文旨在对临床免疫检验质量的影响因素及相应的控制措施按检验前、检验中、检验后三个阶段分别进行探讨，为进一步的理论分析和临床实践提供借鉴。

1 免疫检验前检验质量的影响因素及控制措施

免疫检验前检验质量主要受以下因素的影响：（1）免疫检验科检验质量管理不足，部分医院免疫检验科没有颁布系统性的质量管理体制和条例，没有对免疫检验科检验人员进行正确的、系统的、有针对性的检验质量控制培训和教育，造成检验人员检验质量控制意识薄弱，增加了人为误差发生的可能性。（2）检验标本采集不正确、标本输送及保存不合理，样品溶血、乳糜、损坏或污染等直接导致检测结果不准确。（3）检验仪器未校正，仪器使用不规范，导致引入过大仪器误差，比如移液器长期使用造成准确性下降，移液器操作不规范引起取液量不稳定甚至造成样品污染等[2]。（4）检验人员心理压力过大，由于免疫检验科检验工作繁琐、耗时费神，造成检验人员精神上得不到放松，引起机体免疫力下降，精神状态低落，容易造成操作错误，降低检验结果可重复性，进而影响样本检验质量。

免疫检验前检验质量控制措施主要有：（1）加强免疫检验科检验人员的素质管理，根据科室具体情况，制定完善的免疫检验科检验人员管理制度，系统地、有针对性地组织检验人员开展加强职业素质教育；免疫检验科检验人员在掌握基础检验方法的同时，应定期开展目的性强的业务学习，提高专业技术水平。（2）加强免疫检验科的质量管理，强化检验室卫生清洁管理，对检验室内的无菌区、相对无菌区、污染区、清洁区做明确标志，不同区域的清扫用具绝对分开，对检验室器具作定期消毒。检验室严格执行每周一次药物熏蒸，每天一次紫外线照射，保证检验室内空气培养细菌数

2 免疫检验中检验质量的影响因素及控制措施

免疫检验中检验质量主要受以下因素的影响：（1）检验人员操作不规范，护理人员在样品检验中求快或偷懒，没有进行正确的、必要的检验操作，或者忽视正确的操作规程，造成检验结果不准确。（2）检测方法选择错误或者不可靠，检测样品使用不当或浪费严重，检测方法耗时、成本过高、不安全，多样本与单样本的检测方法不通用[5]。（3）免疫检验中试剂盒敏感性低，可重复性差，化学性质不稳定，容易与其他化学物质反应，检出下限高，检测范围窄，导致检测结果准确性及精确性受限。（4）免疫检验中标准品的使用不正确，基质效应大，化学性质不稳定，容易分解变性，传染危险性严重，造成过大的系统误差。

免疫检验中检验质量控制措施主要有：（1）加强免疫检验中的检验质量管理，对样品检验使用器械严格检查、严格清洁消毒，确保无菌操作，避免不同样品交叉污染，减少检验过程中引入不确定因素。（2）检测方法的选择应考虑其实用性和可靠性，检测方法应流程简单，操作方便，容易掌握，检测样品应在节省材料的基础上合理使用，检测方法应省时、经济、安全，并且多样本与单样本通用[6]。（3）免疫检验中试剂盒应敏感性高，定量检测可重复性好，化学性质稳定，检出下限低，检测范围宽，特异性好。（4）免疫检验中使用的标准品应化学性质稳定，检测准确性高，量值可溯源，无显著基质效应，无显著传染性，可重复性好等。（5）免疫检验中应将操作规程标准化，建立规范的、正确的、合理的、系统性的检验操作流程，减少由不同操作人员造成的检测低重复性。（6）坚持并加强室内质量控制，增强检验工作的可靠程度，保证检验室工作质量。

3 免疫检验后检验质量的影响因素及控制措施

免疫检验后检验质量主要受以下因素的影响：（1）免疫检验后使用过的器具、仪器设备未能及时恢复造成仪器污染，影响下次检验。（2）免疫检验后检验人员没有做必要的卫生清洁，或对剩余样品处置不当造成交叉污染。（3）免疫检验后检验报告填写错误或者遗漏检测项目。

免疫检验后检验质量控制措施主要有：（1）加强免疫检验后的质量控制管理，对免疫检验中使用过的一次性器械作严格预后并销毁，对非一次性器具行严格清洁及消毒，行免疫检验后对检验室按要求作严格清洁。（2）加强检验室物品管理，对检验室易污染仪器设备应妥善保管，用前用后做登记，责任到人，仪器使用过后要及时规整清洁，减少仪器误差的发生机会。（3）建立健全的残留送检标本处理条例规定，正确保存、留验及处置检验剩余样品。（4）免疫检验后应有专人对检验报告进行复查，确保结果填写正确、完整，保证检测数据的一致性。

综上所述，临床免疫检验质量管理关系着每位患者的诊疗准确性和生命健康，临床免疫检验科全部质量管理及其实施应本着一切从患者利益出发的宗旨，保障检验结果的可靠性、有效性。检验人员也应积极提升自身职业素养和业务水平，降低人为误差的发生率。临床免疫检验质量的主要影响因素有标本采集不正确、检验仪器使用不规范、检测方法选择错误或者不可靠、检验质量管理不足、操作不规范、试剂盒及标准品使用不当、检验后仪器设备未及时恢复、检验后剩余样品处置不当、检验后未做及时的卫生清洁、检验报告填写错误等。加强免疫检验质量管理，加强检验室物品管理，强化检验室卫生清洁管理，提高检验人员自身业务素质，保证送检标本质量，检验仪器定期校正，规范使用检验仪器，选择实用性强、可靠性强的检测方法，选择敏感性好、准确性高的试剂盒及标准品，加强室内质量控制，正确处理残留送检标本，对检验报告进行复查等质量控制措施的实施可以有效控制检验错误及误差，降低样品污染发生率，增强检验准确性，消除检验质量影响因素，提高临床免疫检验质量，具有重要的临床实用价值，值得推广。

参考文献

[1]曹玮.临床免疫检测中存在的问题及对策分析[J].白求恩军医学院学报，2012，10（4）：314-315.

[2]姜邦蓉.临床免疫检验质量控制相关措施探析[J].中国保健营养，2012，22（5）：1141-1142.

[3]唐洁.对临床免疲检验的质量控制效果的分析[J].中国保健营养，2012，22（9）：3542-3543.

[4]胡海燕.影响临床免疫检验质量的因素分析及控制措施[J].中国基层医药，2011，18（19）：2721.

[5]许军海.临床免疫检验的质量控制问题研究[J].中外医疗，2013，32（7）：173，175.

[6]卓蔡连.免疫检验的质量控制分析[J].医学信息，2011，24（7）：4824-4825.

（收稿日期：2013-10-14） （编辑：韩珊珊）