我国糖尿病用药市场产业环境分析

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摘要：进入21世纪以来，糖尿病越来越成为威胁人类健康的重大慢性疾病，随着患病率的增加，人们生活水平以及医疗水平的提高也推动了我国糖尿病用药市场需求的增长，我国现已成为全球最重要的糖尿病市场。采用PEST模型，从政策、经济、社会和技术环境四个方面，全面概述宏观环境对我国糖尿病用药市场的影响，以期为我国相关产业把握好外部环境因素提供一定的借鉴意义。

关键词：糖尿病市场；产业环境；PEST模型

中图分类号：F27文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）08-0069-03

糖尿病是一种由胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用不足所导致的，以高血糖为特征的代谢紊乱疾病。进入21世纪以来，糖尿病越来越成为威胁人类健康的重大慢性疾病，我国作为一个人口大国，糖尿病发病率迅速上升的严峻形势令人震惊，中国统计年鉴数据显示，糖尿病的患病率从1993年的1.9%迅速上升至2008年的10.7%。到目前为止，中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。文章采用PEST模型，从政策、经济、社会和技术环境四个方面，全面概述宏观环境对我国糖尿病用药市场的影响，以期为我国相关产业把握好外部环境因素提供一定的借鉴意义。

1政策环境分析

2010年，国家围绕“保基本、强基层、建机制”的要求，稳步推进医疗五项重点改革，旨在为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2011年，医改已有阶段性成效。基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，这些成绩有效减轻了居民就医费用负担，切实缓解了“看病难、看病贵”问题。基本医疗保障制度将全面覆盖城乡居民，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保（合）率将达到90%以上。《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》中还专门提及了“要为糖尿病人群提供防治指导服务”，这一体系的完善，必将提高居民诊断、治疗糖尿病的意识，从而带动相关药物的使用与升级。

基于我国制药行业的发展与市场需求状况，以及我国的新药研发实力，我国在相当长的一段时间内还很难以依靠自主创新药物满足临床一线治疗需求，通用名药物仍将是我国医药卫生体系的支撑。《国家基本药物目录管理办法》规定，“基层医疗卫生机构需要全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。”2009版《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》所收录的307种药物，除第二部分102种中成药外，第一部分化学药品全部是通用名药。近年来各地增补的品种以及即将出台的新版国家基本药物目录，通用名药纳入品种还将增加。而医疗保障覆盖面的不断扩大和保障水平提高，会使安全、高效、便捷和可负担的通用名药成为医保制度的基础。我国的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中的化学药有1000种左右，绝大多数是通用名药，占市场流通化学药的主流。目前糖尿病用药进入我国基本药物目录和医保目录的都是通用名药，在这种大形势下，随着医保体系的不断健全，通用名药在糖尿病整体用药中的比例会进一步提高，势必会扩大国产糖尿病通用名药物的市场需求。

2经济环境分析

2.1GDP增长带动医疗服务需求升级

GDP的增长能够带动医疗服务需求升级，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致糖尿病药品市场需求的增加。

2008年，受全球金融危机的影响，中国结束了自2004年以来长达四年GDP双位数增长的黄金岁月，全年经济增长下跌至9.6%。2009年以来，随着一揽子经济刺激政策的逐步落实并逐次发挥作用，国内经济已经显示出较为明显的复苏迹象。2009年，我国国内生产总值340902.8亿元，比上年增长9.2%。2010年全年国内生产总值比上年增长10.4%。当时有一些过热的苗头，随着国家采取了相应的宏观政策，2011年增速回落到9.3%；这就意味着中国经济保持了比较平稳较快的发展，避免了可能出现的过热的苗头，中国经济增速由回落趋于稳定，正在向正常轨道过渡和演进。

2005-2011年，我国卫生总费用由8659.91亿元增加到24268.78亿元，年均复合增长率为17.36%。卫生总费用占GDP的比重由4.68%上升到5.15%。2011年，卫生总费用比上年增长18.36%，其中政府卫生支出所占比例达到30.4%，比2010年增加了1.7个百分点。

2.2经济增长与糖尿病发病率

中国糖尿病发病率的上升和经济增长密不可分。中国家庭的购买力越来越强，人们已经无须像从前一样为谋生而在田地中劳作，人们的体力活动逐渐减少，高热量、高脂肪和高蛋白、低纤维素的大量摄入，逐渐带来超重和肥胖，使得高血压、高血脂、糖尿病的患病率越来越高。图1为1993-2008年我国GDP情况和糖尿病患病率。

3社会环境分析

3.1人口老龄化加速对糖尿病药物需求产生积极影响

按国际通行的标准，60岁以上的老年人口或65岁以上的老年人口在总人口中的比例超过10%和7%，即可看作是达到了人口老龄化。中国不仅是世界上人口数量最多的国家，也是老年人口数量最多的国家，2011年，我国65岁及以上老年人口占全国总人口的比重已经达到了9.1%，人口老龄化趋势加快，预计2010年到2020年是老龄人口增长最快的10年。

图2为2005-2011年我国65岁以上老年人比重变化图。

图22005-2011年65岁以上老年人比重变化

数据来源：中国统计年鉴。人口老龄化的进程会对糖尿病药物的需求产生长期而积极的作用。根据卫生部的调查，在15-24岁以前，人们的患病率随着年龄的增加而降低，但这之后，患病率就将随着年龄的增加而增长，65岁以上人口的两周患病比率大约是55岁以下人口平均患病率的3倍左右。同时，人口老龄化带来慢性疾病发病率和患病率的迅速上升，会增加社会的医疗成本，降低患者的生活质量。从全球死因别标准化死亡率看，慢性疾病的死亡率是传染病的近3倍，其中糖尿病作为主要的慢性病，2011年的死亡率为49.01（1/10万）。2008年，我国慢性病年患病率达到645.3‰，比2003年增长19.78%。

从糖尿病发病病理上来看，患糖尿病的概率随着年龄的上升而上升，中年以后是糖尿病高发人群，尤其是老人，如果生活方式、饮食习惯不加以注意患糖尿病的概率非常高。随着年龄的上升，周围组织对胰岛素降糖作用的敏感性降低，就会出现胰岛素抵抗。随着年龄增长导致身体脂肪的构成比例增多，如果肥胖，就更容易患糖尿病。年老者体力活动较年轻人明显减少，降低了周围组织对葡萄糖的有效利用。年老者易患多种疾病，而有些常用药物还容易促进血糖的升高，年龄的上升也会导致胰岛B细胞分泌胰岛素的能力下降。因此，老年人是糖尿病的高危人群。图3为2008年不同年龄结构居民慢性病患病率，65岁及以上老人的患病率要明显高出很多。

3.2城镇化进程的加快将扩大降糖药的需求

2000年以来，我国城镇人口的比重逐年提高，《中国城市发展报告（2012）》（简称《城市蓝皮书》）指出，我国已结束了以乡村型社会为主体的时代，开始进入到以城市型社会为主体的新的城市时代，2011年，中国城镇人口达到6.91亿，城镇化率首次突破50%关口，达到了51.27%，城镇常住人口超过了农村常住人口。图4为2000年以后我国城乡居民比重变化图。

图42000年以后我国城乡居民比重变化图

数据来源：中国统计年鉴。根据卫生部的调查，2008年城镇居民的两周患病率为222.0‰，农村居民的两周患病率为176.7‰，城镇居民的患病率要高于农村居民。同时，城镇居民的医疗保健支出要高于农村居民。因此，城镇化进程的加快将扩大医疗行业的需求。

糖尿病导致的死亡率在一定程度上代表着糖尿病的发病率，根据中国卫生统计年鉴的统计数据显示，2011年城市糖尿病死亡率为17.26（1/10万），高于农村的10.03（1/10万），大城市的糖尿病死亡率大大高于中小城市和农村。一是由于城市人口老年化程度高于农村，慢性非感染性疾病患病率高；二是城市居民教育水平和健康意识以及对疾病的认同程度较农村高，自报疾病比农村多。

随着我国城市化程度越来越高，人们的饮食结构发生了很大变化，尤其是城市人口，肉蛋奶吃得过多，粗粮、蔬菜吃得太少，高热量、高脂肪、高蛋白饮食使糖尿病患病率居高不下；同时，由于对糖尿病的知识及其严重并发症的不了解，乱吃滥喝，营养过剩，通宵熬夜，嗜烟酒无度，长期处于紧张焦虑状态之中，缺乏体育锻炼，以车代步，这些势必导致城市人口的患病率大于农村。图5是2010年城乡居民糖尿病死亡率情况。

4技术环境

近年，国外批准上市治疗糖尿病DDP-IV抑制药类新药有磷酸西他列汀和维格列汀等。目前主要开发的新剂型是口服复方制剂。

2009年5月，美国FDA批准了多巴胺拮抗药溴隐亭用于治疗Ⅱ型糖尿病。

2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了1个糖尿病治疗新药利拉列汀，由勃林格殷格翰和礼来共同研制，批准日期为2011年5月2日。利拉列汀可通过抑制DPP-4提升体内相关激素水平，刺激胰岛素释放，从而更好地控制血糖，临床研究表明利拉列汀安全有效。此外，对利拉列汀与其他2型糖尿病药（包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮）的联合用药也进行了研究。利拉列汀不能用于治疗Ⅰ型糖尿病，而利拉列汀最常见的不良反应是上呼吸道感染、肌肉痛、头痛等。

随着病程的延长，2型糖尿病患者单药治疗失效的几率逐渐增加，口服治疗糖尿病药物联合治疗成为这些患者的必然选择。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）研究显示：初发糖尿病患者治疗3年以后，50%的患者需要联合治疗；而治疗9年以后，75%的患者都需要联合治疗，才能使血糖达标。可见联合治疗是控制糖尿病患者血糖达标必不可少的重要手段。复方制剂降糖药，具有更强效、更安全、使用方便、性价比高、依从性高等优势，而这些优势也决定未来高血压、糖尿病、冠心病等疾病管理都将是复方制剂的好时光。未来复方制剂或将抢道糖尿病用药市场。去年，勃林格殷格翰公司已向SFDA提交利格列汀/盐酸二甲双胍片的进口注册；百时美施贵宝公司的沙格列汀/二甲双胍缓释片也正在进口申请中；诺华公司的复方制剂二甲双胍/维格列汀片也正在进口申报中。

5结语

通过对我国糖尿病用药市场所处的宏观环境进行分析，我们可以看出，中国公共卫生服务的不断发展正在拉动糖尿病药物需求的增长，基层医疗特别是农村基层医疗的发展，城乡居民医疗保险覆盖率的增加将给国产通用名药物带来机遇；随着我国经济的不断发展，人民的饮食结构发生变化，随之而来的是糖尿病等慢性病的高发病率；中国已进入老龄化时代，65岁老年人比重不断增加，城镇化进程也在持续加速，这些都会使糖尿病患者人数增加，进而扩大糖尿病药物的需求。各国制药企业都在糖尿病领域投入巨额资金进行研发，不断推出新的制剂，复方制剂成一大趋势，未来糖尿病用药领域的竞争将更加激烈。

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