补肾益脑片治疗男性不育症的临床研究

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【摘 要】 目的:积极探索治疗男性不育症的有效方法，使不育患者恢复生育能力。方法：用当今医学及生物物理检查手段，在中医辨证施治思想指导下，用中药补肾益脑片治疗，每月复查。结果：治疗男性不育165例，怀孕61例占36.97%，显效62例占37.58%，有效18例占10.90%，无效24例占14.55%，总有效率85.45%。结论：补肾益脑片治疗男性不育症有明显的疗效。

【关键词】 男性不育; 少精弱精; 补肾益脑片

不育是世界性问题[1]，也是困扰已婚育龄男女的重要疾病之一。中医对男性不育认识较早，明张景岳《景岳全书》中，对男性不育的病因病机及治疗方法上有详细的论述，所论于今仍然有临床指导意义。在病因病机方面，明确指出男病、女病均可导致不育不孕，如：“疾病之关于胎孕者，男子则在精，女子则在血，无非不足然。”认为男性不育之病机多虚，凡能影响男子充盛或的疾病，均可以导致不育，如滑精、精清、精冷、阳痿、不能、梦遗频繁、淋症、阳强如男风以及疾病等，其病机或阳虚或阴虚。

在治疗上，指出“种子之万本无定轨，因人而药各有所宜”，因而主张辨证施治。在具体治疗时多因选择用还少丹、全鹿丸、当归丸、赞育丸、右归丸、延年益嗣丹、大补阴、河车种玉丸、乌鸡丸等。

余男科治疗障碍如阳痿、、梦遗时单用补肾益脑片诸症治愈同时，通过检查，发现其质量也明显提高或达到正常值。通过临床观察，补肾益脑片有对男性不育症患者提高数量、活力和质量的作用。临床自2005年1月至2007年12月，对165例男性不育症患者，采用动态图像分析系统（CASAS）进行治疗前后分析，连服3个月复查结果，血浆内分泌促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和睾酮（T）值经统计学处理后，证明补肾益脑片能明显提高活动率和活力以及运动率的各项指标，对血浆FSH、LH、T值同样明显提高。

1 临床资料

1.1 一般资料

165例患者中，年龄最小的22岁，最大的47岁，平均年龄29岁±2岁；婚龄1~14岁，平均5~6年；病程1~14年，平均4~7年。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[2]诊断标准确定诊断，即结婚两年，夫妻同居，有正常的性生活，未采取避孕措施，女方健康，生殖功能正常（排卵正常、月经周期正常、子宫发育正常又无抗、抗体等）。而未受孕者，男方3次以上检查量在2ml以下，密度低于20×106/ml，活率小于60%，活动力a+b＜50%或a级＜25%。

1.3 排除标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[2]排除诊断 ，即炎、附睾炎、前列腺炎未治愈、精索静脉曲张Ⅱ度以上、隐睾、小于8号等明确原因造成的少精弱精症的疾病。

1.4 检测方法检测：按WHO规定的标准和方法进行检测。禁欲2~5天后取，使用CASAS分析各项数值，包括曲线运动速度（VCL）、直线运动(VLH)、鞭打频率（BCF）、运动的直线性（LIN）、路径速度(VAP)、平均侧摆幅值（ALH）、运动的向前性（STR）以及精密度、活率及活力、形态分析。

血浆内分泌的检测：上午10点之前静脉采血，离心用放射性免疫法检测FSH、LH、T，用美国德普生化试剂发公司放射免疫盒。

1.5 药物及用法

补肾益脑片主要成分：鹿茸（去毛）、人参、熟地黄、枸杞子、补骨脂（盐制）、当归、川芎、牛膝、麦冬、五味子、酸枣仁（炒）等。由牡丹江灵泰药业股份有限公司生产，批准文号Z23021797,片剂，每片重0.33g。用法：每日2次，一次6片，早晚空腹饭前30min服用。

1.6 疗效标准

治愈：配偶怀孕。显效：配偶未怀孕，但是治疗3个月后、数量、活率、活动度均达到正常值，功能检测无异常。有效：指标有所改善，数量及活率有所增加或者活动度有间接改善。无效：治疗前后无明显进展。

2 结果与分析

2.1 治疗结果

165例病人中，经服补肾益脑片后3个月，其妻子怀孕61例，占36.97%；显效62例占37.58%，有效18例占10.9%，无效24例占14.55%，总有效率占85.45%

2.2 疗效分析

通过对各项指标的运动分析（表1示），补肾益脑片可显著改善的各项指标，治疗前后比较差异显著改变（P＜0.01）。

对密度、活率、的活动力（a级b级）、畸形率的影响（表2示），补肾益脑片能够明显提高密度、活率及活动力，并能改善的形态（P＜0.01）。

血浆内分泌变化（表3示），治疗后的血浆睾酮（T）与治疗前比较有明显提高（P＜0.001），较低水平的T值可达到正常水平。

3 病案举例

唐某，男30岁，职业汽车司机，2006年4月19日就诊。结婚5年，同居未育。其妻妇检正常。患者外生殖器发育正常，检查两睾左右各约13ML、14ML大小。质实，附睾无肿大压痛，无精索静脉曲张，彩超精索、前列腺、精囊正常，无腮腺炎、尿道炎、炎病史，无烟酒嗜好，多次常规检查均未达到正常值，末次化验密度08.00/ml，活率27%，活动度A级0%、B级17%、C级0、D级20%，曲线速度22um/s，抗抗体阴性，内分泌T值284ng/dl,FSH 5.22mlu/ml,LH 5 50mlu/ml.

自觉神疲乏力，腰膝酸软。近两年来淡漠，失眠健忘，四肢不温，纳食一般，便溏。舌质淡白苔，脉沉细少力尺弱。

西医诊断：原发不育，少精症。

中医诊断：脾肾阳虚，心肾不交，少精弱精不育。

治疗：补肾健脾，交通心肾，佐以安神助育。

处方：补肾益脑片30盒，每次6片，日服2次，早晚5~7时饭前空腹。连服用3月复诊分析，诸症悉减，化验密度42.38万/ml,活率65%，a级30%、b级22%、c级10%、d级3% ，曲线速度36um/s,继服前药10盒以巩固，并复查内分泌。不久来诊，爱人已孕。内分泌复查结果：T值625nd/dl,FSH 8.78mlu/ml,LH 8 11mlu/ml,后顺产一子，母子健康。

5 讨论

中医将男子不育分精少、精弱、精清、精稠、精寒、精薄、精滞、精凝、精瘀等。本案类属于中医精少、精弱、精寒类不育症，约占男性不育11%~15%[3]。现代医学对此症无有效治疗药物。所以本组研究观察未设参照组，以治疗前后对照方法，对补肾益脑片进行疗效观察。至于有兼症，如精索静脉曲张属中医精瘀者加陈氏活血生精丸，有前列腺炎、精囊炎属中医“精室湿热”者加陈氏清肾解毒丸等症型均收到满意疗效，未在此研究之列，固不做赘述。

补肾益脑片是以鹿茸、人参、熟地黄、枸杞子、补骨脂、当归、川芎、牛膝、山药、茯苓、远志、枣仁、麦冬、元参等药物组成，其功能为补肾益气，养血生精。主治为用于气血两虚，肾虚精亡，心悸气短，失眠健忘，遗精盗汗，腰腿酸软，耳鸣耳聋而设。

纵观全药，它有活血益气，生精育阴，阴阳双补作用。

其中人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津。《本草纲目》：“治男，妇一切虚症”。鹿茸壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨。《药性论》：“主补男子腰肾虚冷，脚膝无力，梦交，精溢自出”，《本草纲目》：“生精补髓，养血益阳，强健筋骨”。现代药理研究有抗衰老、抗氧化、增强性腺功能等作用。鹿茸精穴位注射可促进异常及不育症患者黄体生长素（LH）、酮（T）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）的分泌[4]。

补骨脂、熟地、当归、山药、枸杞子、玄参、麦冬培补精血，滋肾养阴。《珍珠囊》谓熟地：“主补血气，滋补肾水， 益真阴”，《本草纲目》：“填骨髓 ，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足 ，通血脉”。酸枣仁、远志补肝血，滋心阴，现代报道有抗缺氧和增强免疫作用[4]。

川芎活血化淤通脉，改善微循环。牛膝活血化淤，补肝肾，强筋骨。补骨脂《本草经疏》：“走而能补，性善下行”。

现代药理研究证明当归、枸杞子、酸枣仁等含有锌等微量元素，有利于提高密度及活动力[5]，更能证明此方的有效性。茯苓、山药都有健脾及调节肠胃运动的作用。山药还有雄性激素作用，动物实验可以增加前列腺、精囊的重量。

肾主藏精是先天之本，脾主运化是后天之本，是气血生化之源，先天与后天相互依存，才能使气血精髓来源不断，生命不息，气血充盈，从而达到治疗目的。

参考文献

1 黄宇峰，许瑞吉.男性诊断学[M].上海：上海第二军医大学出版社,1999,1.

2 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则第一辑[M].北京：人民卫生出版社，1993，199.

3 程经，刘琨.实用中医结合学[M].北京：中国中医药学出版社,2000，740.

4 孔增科，周海平，付正良.常用中药药理与临床应用[M].呼和浩特：内蒙古科学科技出版社,2004，394.

5 王琦.中医学科学研究现状展望[J].山东中医杂志,1994，13（4）：152.

［收稿日期：2008-08-10］