基于慢性乙型肝炎的临床科研信息共享平台建设与应用
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摘要：以中国中医科学院"中医临床科研信息共享系统"为中心，结合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建设基于慢乙肝临床科研共享信息平台。项目建设至今，已建立具有慢性乙型肝炎特色中医临床与科研电子病历系统、中医肝病特色病历模板、肝病的术语库、肝病数据仓库，数据挖掘平台以及基地的综合管理系统，为国家肝病临床研究基地的科研能力建设、团队建设、中医诊疗的特色经验总结和传承提供了优良的支撑条件。
2008年国家发展改革委员会与国家中医药管理局确定了16家国家中医临床研究基地（后文简称"基地"）建设项目单位。湖北基地围绕中国中医科学院"中医临床科研信息共享系统"建设（以下简称"共享系统"），结合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建设基于慢乙肝临床科研一体化信息平台，为实现"真实世界中医药临床科研范式"提供技术支撑。
1总体目标
按照《中医临床研究基地建设指导意见》和《中医临床研究基地业务建设要求》，并根据提升湖北基地科研能力和重点病种研究水平等需求，构建结构化中医电子病历系统和数据库管理系统、数据挖掘平台及综合管理平台实现基地临床信息的结构化采集和有序管理及中医药防治肝病数据的分析与利用；通过基地信息和管理流程的标准化实现基地信息管理的规范化；培养具有创新能力的中医药临床研究人才，搭建多学科专业化队伍，最终实现湖北基地临床科研信息共享与利用，并建立基地肝病重点病种中医药防治数据中心，为基于大数据的中医药临床创新发展提供技术支撑[1]。
2规划与设计
基地临床科研一体化平台建设是一项系统工程，它涉及到基地信息与管理流程的规范化，数据的采集、分类整理、存储管理和分析利用等诸多技术领域[2]。湖北基地依据国家中医药管理局统一的基地信息化建设要求，并结合基地实际情况进行对湖北基地临床科研信息一体化平台进行总体规划与设计，见图1。
3建设成果
3.1电子病历系统 病历是以电子化方式管理的有关个人终生健康状态和医疗保健的信息[3]。湖北基地按照《中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求》的要求，并结合基地在慢性乙型肝炎重点病种的研究需要，遵循病历书写相关规范，建立具有慢性乙型肝炎诊疗特色的中医电子病历系统。该病历系统主要实现的功能模块主要包括住院医生编辑模块、门诊医生编辑模块、护士工作模块、科研病历编辑模块、模板制作与管理模块、病历质控模块、病历解析功能，并与医院HIS，LIS，PACS通过视图接口方式进行数据共享，实现病历中自动采集病人的一般信息、住院及医嘱信息、检验检查的各种报告、并在肝病术语集和肝病模板标准化的基础上，实现了对病历数据的结构化采集、病历的查询与管理等功能[4]。
该系统建立以来，湖北基地已经陆续制作了适用于肝病临床与科研的模板104个，实时采集了近3000份临床病历，并将2002～2012年10年间临床所诊治的慢性乙型肝炎病历录入该系统数据库中。
3.2数据库管理平台 数据库是一个长期存储在计算机内的、有组织的、统一管理的数据集合。数据库系统是实现有组织动态地存储大量数据，方便多用户访问的计算机硬件、软件和数据资源组成的系统。基地数据库建设是大量肝病临床数据得以结构化存储的保障。基地数据库建设内容主要包括门诊及住院电子病历数据库，健康档案管理数据库，基地综合管理数据库、中医药标准数据库等。在数据挖掘过程中，已建设有ODS（Operational Data Store）库--存放从电子病历数据库中抽取出来的数据，数据挖掘细节库（数据仓库）--存放经过数据清理后的大量数据，用于的分析挖掘-多维分析数据库、复杂网络分析数据库。现今数据库中已经存储结构化肝病病历2000多份，单张表中记录数最多达到102万条。
3.3数据挖掘平台 数据挖掘是知识发现的过程，这个过程包括数据的清洗-装换-装载分析等一系列过程。湖北基地按照中国中医科学院统一要求搭建了"数据挖掘"平台，安装了ETL（Extraction-Transformation-Loading中文名称为数据提取、转换和加载）数据清理软件，数据的多维展示软件，数据挖掘等工具软件。该平台在临床术语规范应用体系的支撑下，实现了对结构化采集的中医临床数据进行集成管理、临床数据存储-转换-装载、数据整理、多维分析和数据挖掘等功能。数据挖掘平台的搭建，促进临床研究模式的改变，形成"以收集到的临床数据为导向，临床科研一体化"的中医药防治重大疾病临床研究的新模式[5]。
通过信息技术和数据挖掘、人机结合等方法，进行症-证结合、辩证及用药规律的研究，挖掘名老中医的诊疗经验，并对挖掘结果进行科学阐释，有助于基地发挥重点病种的特色诊疗优势，促进基地对重点病种研究的深化发展。
4特色建设-综合管理系统及移动采集技术应用
4.1综合管理系统 基地综合管理系统建设是为了从技术流，服务流，资金流三个方面规范基地的业务管理流程，优化服务质量，促进资源的合理配置。根据上述目标湖北基地构建了健康管理服务平台和标准信息管理平台。
4.1.1健康管理服务平台 健康管理服务平台是基于慢性病管理理念，对病人的健康信息和随访信息进行采集形成健康档案，并对其健康档案进行动态管理。该平台主要包括患者信息采集，量表采集，随访，医患交流平台等功能。健康管理服务平台不仅能为患者提供注册、预约、随访、医生与患者交流等服务，还能提供对所有基地门诊患者、出院患者、科研患者的基本信息，就诊信息，检查结果信息进行处理，从而根据患者情况为其制定个性化健康服务。
4.1.2标准信息管理平台 标准信息管理平台是根据临床和科研工作对标准信息的需要，构建的一个可提供包括相关国家标准、行业标准和规范性文件以及基地"共享系统"所涉的肝病相关数据元、临床诊疗术语和病历模板等标准信息的管理平台。该平台包括六个子系统，分别是术语管理系统、数据元管理系统、模板库管理系统、标准管理系统、专家库管理系统和系统管理。满足医护人员、科研人员随时查询肝病临床诊疗术语、病历模板以及标准和规范性文件等标准信息的需要，同时实现了对肝病的术语、电子病历模板、基地重点研究病种的临床技术规范等文件的规范化管理。
上述两个平台组成的构建研究，有利于增强基地人员标准化意识和提高标准应用水平。使基地实现由原来以"病"为中心的被动服务到以"人"为中心的主动服务的转变。在此基础上，研发的基地内部信息管理系统，将进一步促进和提高基地管理的信息化水平，使基地综合管理平台更加完善。
4.2物联网技术及移动采集技术应用研究 为了提高临床数据采集的效率和准确性问题，湖北基地还特别开展了物联网技术、移动通讯技术应用研究，实现了临床病历数据采集的便捷性和准确性，优化了医疗流程。
4.2.1门诊健康量表信息的移动采集方式应用研究 门诊健康量表采集系统利用安卓操作平台开发，装载在三星移动平板上，实现在研究型门诊候诊室，访谈室对患者的基本信息与健康量表信息进行自助式移动采集，能方便快捷的录入肝病科常见量表，节省了医生问诊和录入信息的时间，让医生集中精力进行诊治决策，以提高医疗质量和效果。
4.2.2基于物联网技术的多参数无线动态监测系统的应用研究 多参数无线动态监测系统利用红外传感、温度传感及三维运动传感等技术可以对心率、体温、血氧饱和度、呼吸频率、运动类型、运动综合程度和综合健康状态等多参数实时监测。其仪器体积小佩戴方便，不影响人的正常活动。该系统实现了患者生命体征的智能化实时动态监测，所提供的病人状态信息将有利于中医临床证候演变规律、调控规律以及疗效评价。
5建设意义
国家中医临床研究基地建设是一个创新型项目，是建设高水平、现代化、综合性、研究型中医医院的需要。也是新时期赋予中医药行业和建设单位的重要使命，是我国中医现代化的重大工程和中医药事业发展的里程碑。湖北基地的信息化建设通过加大投入，改善条件，创新体制机制，逐步建立起符合中医药发展规律的临床科技创新体系。它将为基地的科研能力建设、团队建设、中医诊疗的特色经验总结和传承提供了优良的支撑条件。湖北基地信息化建设的实践也证明了信息化是中医药现代化的必由之路。国家对中医药临床基地建设提出了"以基地信息化为主体，标准化和人才培养为两翼"的策略是正确的和有效的，它是全国中医临床研究基地建设的重要保障[6-9]。
参考文献：
[1]国家中医药管理局.《中医临床研究基地建设指导意见》.
[2]国家中医药管理局.《关于国家中医临床研究基地建设单位的公告》.国中医药发200823号S.2008.
[3]关彤.浅述中医药管信息管理[J].中国中医药近代远程教育，2003（4）：20-22.
[4]国家中医药管理局.《中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求》.
[5]刘保延，周雪忠，李平等.个体诊疗临床科研信息一体化平台[J].中国数字医学，2007，2（6）：31-36.
[6]李盛华，舒劲，张德宏.对建设甘肃省国家中医临床研究基地的思考[J].甘肃中医，2011，24（4）.
[7]马立中，张凌.医院信息化对医院现代化建设的作用[J].中华医院管理杂志，2006，22（5）：350-351.
[9]马超，张铭.中医院在临床研究基地建设中的作用探析[J].中国现代医生杂志，2010（48）：94-95.