心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血的临床研究

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【摘要】 目的：探讨心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血的疗效与安全性。方法：将96例高血压左室肥厚心肌缺血患者分为观察组与对照组，每组各48例。对照组予以缬沙坦与非洛地平片治疗，观察组予以厄贝沙坦片与心可舒胶囊治疗。两组均规律治疗6个月，治疗前后评定患者血压、心肌缺血、左室肥厚的变化，记录治疗过程中的不良反应。结果：治疗后，两组患者的血压均较治疗前降低，且观察组优于对照组；观察组与对照组的心肌缺血改善总有效率分别为93.75%、81.25%；观察组治疗后，IVST、PWT、LVD、LVMI均较治疗前缩小，左室肥厚逆转效果优于对照组，上述指标差异均具有统计学意义(P

【关键词】 高血压； 心肌缺血； 左室肥厚； 厄贝沙坦； 心可舒胶囊

Clinical Research of Xinkeshu Capsule Combined with Irbesartan tablets in Treatment of Myocardial Ischemia Caused by Hypertensive Left Ventricular Hypertrophy/ZHANG Nai-qi.//Medical Innovation of China，2012，9(14)：008-010

【Abstract】 Objective：To explore the clinical efficacy and safety of Xinkeshu capsule combined with Irbesartan tablets in treatment of myocardial ischemia caused by hypertensive left ventricular hypertrophy (LVH).Methods：96 cases with myocardial ischemia causing by hypertensive LVH were divided into observation group and control group， 48cases in each group. Patients in control group were given valsartan and felodipine， and patients in observation group were given Xinkeshu capsule and Irbesartan tablets. Patients in two groups were all treated for 6 months， then their blood pressure， myocardial ischemia， left ventricular hypertrophy were assessed before and after treatment. And adverse reactions were noted during treatment. Results：All patients’ BP were reduced after treatment， and observation group’s effect were better than that in control group. Total improvement rate on treating myocardial ischemia were 93.75% and 81.25% respectively in two groups. IVST，PWT，LVD and LVMI in observation group were decreased， and the observation group’s effect on reversing LVH was better than that of control group. There were statistical difference between above indicators(P

【Key words】 Hypertension; Myocardial ischemia; Left ventricular hypertrophy; Irbesartan tablets; Xinkeshu capsule

First-author’s address：Jining Traffic Hospital，Jining 272000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.14.004

长期血压增高可导致左心室肥厚(1eft ventricular hypertrophy，LVH)，是心肌应对增加的压力负荷而产生的一种适应性代偿，在一定范围内维持了正常的心脏泵血功能，却加重了心肌缺血[1]。而适应性代偿一旦超过一定的限度则出现失代偿，导致心脏扩大、心律失常、猝死及充血性心力衰竭，被认为是心血管病的独立危险因素[2]。厄贝沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受体抑制剂，具有良好的降血压作用[3]。心可舒胶囊是一种中医复方制剂，临床实践表明，其不仅具有较好的降血压作用，还具有一定的靶器官保护作用和较少的副作用[4-5]。有鉴于此，本文探讨了心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血的临床效果和安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2008年1月-2011年8月在本院心内科就诊的原发性高血压左室肥厚心肌缺血患者96例，均符合“中国高血压防治指南(2005版)”中原发性高血压的诊断标准[6]，均为原发性高血压2或3级，超声心动图提示左室肥厚(根据Devereux校正公式，计算左室重量指数LVMI。男性LVMI≥134 g/m2，女性LVMI≥110 g/m2者为左室肥厚)，心电图提示心肌缺血发作(以ST压低0.1 mV，持续1 min以上，间歇期>1 min为心肌缺血)；且未达到急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)的诊断标准。男61例，女35例；年龄43～72岁，平均(56.5±9.5)岁；病程1～16年，平均(6.5±2.8)年；平均血压176.2/98.8 mm Hg，左室重量指数平均为(150.5±23.0)g/m2。所有患者均排除继发性高血压、心绞痛、陈旧性心肌梗死、瓣膜性心脏病、肥厚性心肌病、糖尿病，其他增加心排血量的疾病，严重肝肾功能不全及其他严重伴发疾病者。以随机数字表法将96例患者分为观察组与对照组，每组各48例，两组患者在性别、年龄、病程、收缩压及舒张压水平、平均左室重量指数及心肌缺血情况等方面比较差异均无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。

1.2 给药方法 对所有患者进行高血压健康教育，并停用原所有降压药，行降压药洗脱1周。对照组予以缬沙坦(代文，诺华制药公司生产)80 mg，每日晨服1次；非洛地平(波依定，阿斯特拉公司生产)5 mg，每日晨服1次。观察组予以厄贝沙坦片(安博维，赛诺菲安万特民生公司生产)150 mg，每日晨服1次。心可舒胶囊(山西德元堂药业有限公司生产)4粒，口服，3次/d。两组患者均规律治疗6个月。

1.3 评价指标 于治疗前后或治疗过程中每月分别观察下列指标。

1.3.1 血压 于当天上午8～10时服药前，患者取自然坐位静坐15 min后，用标准水银柱血压计测右上臂肱动脉血压，连续测量3～4次，取平均值为记录值。

1.3.2 心电图 参照《心电图疗效评定标准》[7]，由治疗前后2次静息心电图结合临床症状评定心肌缺血疗效。显效：症状完全消失，缺血型ST段恢复>0.10 mV或恢复正常；有效：症状减轻≥50%，ST段恢复范围0.05～0.10 mV，或主要导联T波变浅≥50%；无效：症状无改善，ECG无变化；加重：症状加重或ECG出现缺血加重、心律失常或急性心肌梗死。

1.3.3 超声心动图 由超声心动仪以2.5 MHz频率测定，患者取左侧卧位，通过左室长轴切面测定左室舒张末期室间隔厚度(IVST)、左室舒张末期后壁厚度(PWT)、左室舒张末期内径(LVD)，计算左室重量指数(LVMI)，评定左室肥厚程度。

1.3.4 实验室检查 治疗前后进行血常规、尿常规、心肌酶、肝功能、肾功能、电解质、血糖等检查。

1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0统计软件进行数据分析，计量资料用(x±s)表示，组内、组间比较采用t检验；计数资料及率的比较采用 字2检验，P

2 结果

2.1 血压变化 治疗后，两组患者SBP、DBP水平均较治疗前降低，差异具有统计学意义(P

*与治疗前比较，P

2.2 心肌缺血疗效 将显效、有效计入总有效率，观察组与对照组的心肌缺血治疗总有效率分别为93.75%(45/48)、81.25%(39/48)，两组比较差异有统计学意义( 字2=4.32，P

2.3 左室肥厚变化 两组患者治疗前后左室肥厚指标比较见表2。对照组治疗前后，除LVMI降低外，其余各指标未见显著性变化。观察组治疗后，IVST、PWT、LVD、LVMI均较治疗前缩小，差异具有统计学意义(P

*与治疗前比较，P

2.4 不良反应 两组患者治疗前后血常规、尿常规、心肌酶、肝肾功能、血糖指标均未见明显变化，未见明显电解质紊乱。治疗过程中，观察组1例患者出现较轻微潮热症状，1例患者出现轻微心悸，未予特殊处理，自行缓解；不良反应发生率为4.17%。对照组2例患者服药早期出现轻微恶心，无呕吐，1例患者出现轻微胃脘不适，未影响继续治疗；不良反应发生率为6.25%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义( 字2=0.86，P>0.05)。

3 讨论

左心室肥厚的组织学改变包括心肌实质细胞肥大、间质纤维增生和血管重构[8]。在原发性高血压患者，交感神经兴奋增强，释放儿茶酚胺类物质刺激心肌细胞蛋白质合成增加，肾素-血管紧张素系统(RAS)的血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮等不仅可刺激心肌细胞肥大，尚可使心肌细胞间的胶原支架增生[9]。同时，由于内皮细胞功能紊乱，强效血管收缩肽内皮素-1(ET-1)释放增多，诱导心肌细胞肥大增生，进而导致左心室肥厚。左心室肥厚时，通过损害左室收缩和舒张功能使原发性高血压患者的心血管事件明显增多，被认为是心血管疾病的的独立危险因素。因此，对于原发性高血压的治疗，除了改变不良的生活习惯，加强锻炼，使用药物降低血压水平，更重要的是逆转左心室肥厚，保护靶器官[10]。

在本研究中，对照组予以缬沙坦治疗。该药是一种特异性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，它选择性地作用于血管紧张素转换酶1(AT1)受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合，其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20 000倍，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用[11]。非洛地平为二氢吡啶类钙通道拮抗剂，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，但是对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。研究结果表明，使用缬沙坦治疗后，患者的血压水平，包括SBP、DBP水平均较治疗前降低，差异具有统计学意义(P

观察组使用心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗。厄贝沙坦是继氯沙坦、缬沙坦后的又一新型长效的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过阻断经典和非经典途径产生的AngⅡ，全面抑制RAS，有效降低血压，改善血流动力学，增加NO和前列环素(PGI2)合成，恢复体内ET/NO的平衡，使小动脉平滑肌舒张、外周血管阻力降低，从而降低血压。同时也消除了AngⅡ对心肌和心肌间质细胞的促生长作用，从而逆转左心室肥厚[12]。心可舒胶囊是中医复方制剂，其主要生物活性物质包括丹参、葛根、三七、木香、山楂等。其中，丹参味苦性寒，专入血分，是最常用的活血化瘀中药之一，在本方中为君，具有活血凉血、祛瘀止痛的功效。三七为臣药，味苦甘而温，具有化瘀止血、活血定痛的功效。君臣相辅相成，增强活血通经功效。木香行气以散血，山楂消食健胃、化滞散瘀，葛根辛散宣畅气机，疏通血络，三者共为佐药，与君药、臣药相得益彰，共奏活血化瘀、行气止痛的功效[13-14]。现代药理学研究表明，丹参的主要有效成分为丹参素、丹酚酸B，三七的主要有效成分为三七皂苷，诸药合用，具有降低血小板聚集粘附性，降低血液黏稠度，改善微循环；降低心脏前后负荷，用于降低血压；提高超氧歧化酶活性，清除自由基，抑制脂质过氧化反应，保护心肌细胞，改善心肌重构，调整心肌顺应性，恢复心肌的正常结构等作用[15]。观察组在西药厄贝沙坦的基础上，配伍使用中医复方制剂心可舒胶囊，在降低患者血压水平、改善左心室肥厚及心肌缺血等方面，均优于单纯厄贝沙坦治疗，差异具有统计学意义(P

综上所述，心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血疗效显著，显著降低了患者的血压水平，改善了心肌缺血状态与心肌重构，且具有较高的安全性，值得在基层医疗机构中推广应用。

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(收稿日期：2012-03-06) (收稿日期：陈丹云)