关于药品专项行动实施意见

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根据市区食品药品监督管理局《关于印发市区药品“两打两建”专项行动方案的通知》（食药监[2013]51号）文件精神，为切实做好严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建”行动）结合我镇实际，特制定我镇“两打两建”专项行动方案。

一、明确目标落实工作要求

认真落实区食品药品监督管理局安排部署并结合本镇实际，制定详细的工作方案，扎实开展专项行动。集中半年的时间，针一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平。

二、突出重点，集中开展“两打”行动

结合本镇实际，突出工作重点，严厉打击药品违法经营行为

（一）整治诊所非法药品购销行为。严禁诊所从非法渠道购进药品；严禁诊购销假劣药品；严禁诊所违法配制制剂。

（二）整治中药材经营秩序。严禁制售染色增重、掺杂使假等假劣中药材；严禁药渣废料加流市场；严禁无证销售中药饮片、中成药或化学药品。

三、标本兼治，切实抓好“两建”工作

（一）进一步加强涉药单位相关规范建设。督促涉药单位对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。抓好新修订药品经营质量管理规范的实施，完善配套的标准和规范，提高药品流通环节质量控制水平。

（二）加强药品监管机制建设。

1、建立建全监管机制。加强对村（居）食品药品安全信息员业务指导，上下联动，全面落实药品安全“地方政府负总责”。加强药品监管信息公开，增加消强者获得药品质量安全信息的途径。完善投诉举报渠道和举报奖励制度，鼓励社会监督。

2、建立建全药品安全风险防控机制。定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区涉药单位药品经营管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，及时约谈单位负责人。

四、工作步骤

“两打两建”专项行动自8月起，为期半年，分三个阶段进行。

（一）安排部署。召开辖区内药品生产、经营企业及各村（居）“两打两建”专项行动安排部署会议，深入贯彻省、市、区局会议精神和通知要求。在8月15日前，制定镇“两打两建”专项行动的重要意义，宣讲相关法律法规，督促药品经营单位、村级卫生室（站）切实履行产品质量安全主体责任，为专项行动创造良好的社会氛围。

（二）整治规范。7月31日开始到11月底，围绕“两打两建”的各项重点工作，组织食安站、工商、派出所对辖区涉药经营和使用单位进行全面检查，监督检查面达到100%。对辖区内药品经营、使用单位监督检查中，发现的缺陷问题，要监督单位负责人尽快落整改。发现违法违规行为的，必须一查到底，对于情节特别严重者及时上报区食药局。

（三）总结上报。食安站于每月16日前就检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式、发现的案件线索等向区食药局上报。在专项行动结束后，于12月10日前上报全面总结。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导

深该认识“两打两建”专项行动的重要意义，加强组织领导，密切工作配合，认真抓好“两打两建”专项行动的落实。成立以镇长都锦为组长、分管副镇长罗伟为副镇长，工商、医院、派出所、社服中心负责人为成员的“专项行动”领导小组。领导小组下设办公室在社会服务中心，社会服务中心主任薛小俊任办公室主任，负责日常工作。

（二）部门联动，强化协作

建立工作联动机制，强化与卫生、工商、派出所等部门的协作，对辖区内医疗机构、村（居）卫生室（站）、药品经营单位进行重点检查，确保专项行动不留死角。