生脉胶囊治疗冠心病心律失常临床观察

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作者单位：516229 广东省惠州市陈江医院（叶文平）；广东省惠州市中医院（符海冰）

通讯作者：叶文平

【摘要】 目的 观察生脉胶囊治疗冠心病心律失常的临床疗效。方法 将60例冠心病心律失常患者随机分为对照组30例，口服倍他乐克25～50 mg+安慰剂胶囊（每次2粒，每日3次）；治疗组倍他乐克25～50 mg+生脉胶囊（每次2粒，每日3次）。治疗28 d后观察两组病例的冠心病心律失常。结果 治疗组症状改善率为90%，对照组为70%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后期前收缩与治疗前比较均有显著改善（P＜0.05），而治疗组较对照组积分疗效更显著（P＜0.05）。结论 生脉胶囊可用作治疗冠心病心律失常的辅助用药，能减轻冠心病心律失常症状，提高患者生活质量，为临床治疗该病的有效药物。

【关键词】 生脉胶囊； 冠心病； 心律失常

中医中药在治疗心血管疾病上有着独特的辨证论治理论及防病治病体系，又因中成药服用方便、疗效显著且不良反应少等种种原因，在中医药理论研究不断深入以及治疗体系逐渐规范的情况下，治疗心脑血管疾病的中成药得到了广泛的应用。作者用生脉胶囊治疗冠心病合并心律失常，观察其临床疗效及对动态心电图的影响，结果疗效较好，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所选患者为2010年1月～2011年3月来本院门诊就诊的60例冠心病合并心律失常患者，患者均伴有或轻或重的心悸、胸闷、惊慌不安、气短乏力、神倦懒言等症状，中医辨证为气阴两虚。西医诊断参照WHO关于缺血性心脏病的诊断标准，动态心电图确诊期前收缩。按随机数字法方法分为治疗组和对照组。治疗组30例，男16例，女14例；年龄45～73岁，平均（64.3±9.1）岁；其中室上性期前收缩19例，室性期前收缩11例。对照组30例，男18例，女12例；年龄49～70岁，平均（63.7±10.2）岁；其中室上性期前收缩21例，室性期前收缩9例。2组年龄、性别、病因等比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 2组患者均经口服给药。治疗组：倍他乐克25～50 mg（依据患者心率、血压等情况调整用量）+生脉胶囊（每次2粒，每日3次），28 d为1个疗程。对照组：倍他乐克25～50 mg（依据患者心率、血压等情况调整用量）+安慰剂胶囊（每次2粒，每日3次），28 d为1个疗程；用药前后行动态心电图检查。

1.3 疗效判定标准 依据1995年卫生部《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》【sup】［1］【/sup】及中西医结合会议制定的疗效标准判定效果【sup】［2］【/sup】。

1.3.1 期前收缩疗效标准 显效：期前收缩消失或减少＞90%；有效：期前收缩减少 50%～90%；无效：期前收缩减少＜50%或无变化。

1.3.2 症状疗效标准 显效：心悸等临床症状消失或基本消失；有效：心悸等临床症状较治疗前减轻；无效：临床症状无明显改善。总有效显效+有效。

1.4 统计学方法 采用 SPSS 13.0软件进行统计学分析，计数资料比较用χ【sup】2【/sup】检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后症状改善情况 治疗后两组症状均有改善，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

2.2 两组治疗后期前收缩改善情况 治疗后两组期前收缩情况均有改善，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表1 治疗后两组症状改善情况（n,%）

表2 两组治疗后期前收缩改善情况（n,%）

3 讨论

期前收缩又称过早搏动 （简称早搏），是临床常见的心律失常。日益增多的冠心病患者不仅表现为心绞痛、心肌梗死，临床发现很多患者均存在期前收缩。目前，期前收缩的治疗存在不规范使用抗心律失常药物现象，特别是存在心功能不全的患者，如何治疗是临床医师所面临的问题。各类抗心律失常药物都有相应的毒副作用和禁忌证，如心律平、胺碘酮、美托洛尔等常常因其自身具有致心律失常的不良反应而导致临床医生不敢使用或使用剂量偏小而达不到有效浓度，或短期使用后即立刻停药以至症状复发。传统抗心律失常药物包括I～Ⅳ类不同作用机制药物，其中毒剂量与治疗剂量很接近，不易掌握给药剂量，同时抗心律失常药物本身有5%～8%致心律失常作用。倍他乐克属于β受体阻滞剂，目前已经广泛应用于冠心病患者的治疗方案中，它能阻断拟交感神经胺类对心率和心肌收缩力受体的刺激作用，减慢心率，降低血压，减低心肌收缩力和耗氧量，它的副作用较多表现在心脏方面，如低血压、窦性心动过缓 、房室传导阻滞、心力衰竭加重等。生脉胶囊由人参、麦冬、五味子三味中药组成，是治疗气阴两虚的经典中成药。人参益气生津，是治疗心脏病的重要中药之一，为君药；麦冬养阴清热，与人参合用，则益气生津之功益彰，为臣药；五味子生津止渴敛汗，为佐药。三药合用，一补一清一敛，共奏益气养阴、生津止渴、敛阴止汗之功效。笔者通过上述临床观察认为，生脉胶囊治疗气阴两虚的期前收缩患者，无论在临床症状改善方面还是在心电图表现上都显示出不俗的疗效，且安全，不良反应少，与西药美托洛尔相比，存在显著的差异，值得推广使用。临床药理实践研究表明，生脉胶囊对心脏有以下几方面的作用：（1）降低心肌对氧和化学能量的消耗，提高心肌对缺氧的耐受性，延长心肌存活时间；（2）显著扩张冠状动脉，增加冠脉血流；（3）强心作用：通过抑制心肌细胞 Na【sup】+【/sup】-K【sup】+【/sup】-ATP酶的活性，增加心肌糖原和核糖核酸的含量，显著提高 DNA作用，改善缺血心肌的合成代谢，使心肌ATP含量增加，从而增强心肌收缩力，改善左心室功能；（4）降低心肌自律，延长不应期，有抗心律失常作用；（5）抑制血小板聚集和释放，改善血流高凝倾向；（6）抑制动脉粥样硬化斑块形成。药理与临床实践研究，生脉胶囊确能兼顾原发病和心律失常的治疗，对于气阴两虚型心悸的临床疗效满意，明显优于对照组，值得推广。

参 考 文 献

［1］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994:20.

［2］ 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床实验评价方法的建议.中华心血管病杂志，1998,26（6）：405-412.

（收稿日期：2011-04-18）