西沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良临床观察
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[摘要] 目的 评价西沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效及安全性。 方法 将80例FD患者随机分为治疗组和对照组各40例，治疗组给予西沙必利5 mg，每日3次，餐前15~30 min口服，奥美拉唑20 mg，每日2次口服；对照组给予西沙必利5 mg，每日3次，餐前15~30 min口服。两组疗程均为4周。观察两组治疗后临床疗效及停药3个月后复况。 结果 治疗4周后，治疗组显效率为70.0%，总有效率为92.5%；对照组显效率为60.0%，总有效率为80.0%；治疗组疗效明显优于对照组（P ＜ 0.05）。停药3个月后，治疗组复发率（21.4%）明显低于对照组（37.5%），两组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论 西沙必利与奥美拉唑联合使用可显著提高功能性消化不良的疗效，降低复发率，且用药安全。
[关键词] 西沙必利；奥美拉唑；功能性消化不良；临床观察
[中图分类号] R975[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2012）04（c）-0046-02
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是一组常见的胃肠道功能紊乱所引起的临床综合征，具有慢性或反复发作的特点，其病因复杂，临床尚无统一治疗方案。笔者采用西沙必利联合奥美拉唑治疗FD，取得了满意疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年9月~2011年6月本院门诊及住院的FD患者80例。入选标准：（1）患者具有上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀、早饱、恶心呕吐、嗳气、食欲不振等症状之一种或多种，病程超过半年，近3个月来症状持续；（2）上述症状与排便和（或）粪便性状改变无关；（3）经胃镜、B超、肝功能等检查排除消化道器质性病变；（4）排除能引起上消化道症状的全身性疾病及其他系统疾病。将以上患者随机分为两组：治疗组40例，其中，男18例，女22例，年龄18~66岁，平均（45±13）岁，病程1~28年，平均2.6年；对照组40例，其中，男17例，女23例，年龄20~64岁，平均（44±13）岁，病程1~26年，平均2.4年。两组患者在年龄、性别、病程、病情严重程度等方面比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组给予西沙必利5 mg，每日3次，餐前15~30 min口服，奥美拉唑20 mg，每日2次口服；对照组给予西沙必利5 mg，每日3次，餐前15~30 min口服，两组疗程均为4周。疗程结束后评估疗效，观察不良反应。并对症状完全消失者进行门诊随访3个月，了解复况。
1.3 疗效评价
按临床症状程度分级及评分标准：0级为没有症状，评分为0分；1级为有轻度症状，患者需提醒能意识到症状存在，评分为1分；2级为症状稍重，患者可意识到症状存在，但不影响工作，正常活动未受限制，评分为2分；3级为症状重，患者意识到症状存在，无自发缓解期，明显影响患者生活及工作，且难以忍受，评分为3分。疗效评定标准：治疗后症状完全消失为显效；症状改善2个等级以上为有效；症状改善1个等级为进步；症状无改善或加重为无效。总有效率＝显效率＋有效率。
1.4 统计学方法
应用SPSS 15.00软件进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P ＜ 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
疗程结束后，治疗组和对照组的总有效率分别为92.5%、80.0%，两组疗效比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表1。
2.2 不良反应
治疗组出现肠鸣音亢进5例，稀便4例，嗜睡2例；对照组出现肠鸣音亢进9例，稀便6例。两组不良反应均较轻，未影响继续治疗。
2.3 复发率
治疗4周后症状完全消失者治疗组28例，对照组24例，进行3个月随访。3个月后治疗组复发6例，复发率为21.4%（6/28）；对照组复发9例，复发率为37.5%（9/24）；两组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。
3 讨论
有研究表明FD占消化疾病患者的20%~40%[1]。根据罗马Ⅱ标准将其分为溃疡样型、动力障碍样型和非特定型3个亚型。FD的病因和发病机制未完全阐明，可能与胃肠运动功能障碍、胃酸分泌异常及胃十二指肠对酸敏感性增高、内脏感觉过敏、胃底对食物的容受性舒张功能下降、胃肌电活动异常、幽门螺杆菌感染及精神心理等因素有关[2-3]。胃肠运动功能障碍是FD的主要病理生理学基础，表现为胃窦收缩薄弱、胃排空延迟及胃十二指肠运动不协调、消化间期Ⅲ相胃肠运动异常等。西沙必利是第三代全胃肠动力药，通过刺激胃肠道肌间神经丛上的5-羟色胺受体，增加肌间神经丛节后末梢释效乙酰胆碱（在时间和数量上），从而增强食管蠕动和食管下段括约肌张力以及增强胃和十二指肠的收缩与蠕动，改善胃窦十二指肠的协调功能，防止胃－食管和十二指肠－胃反流，增加胃和十二指肠的排空，并提高小肠蠕动，缩短小肠和大肠的转运时间。西沙必利还可以改善胃电波形，不但能加快胃电节律，还可以使节律紊乱者恢复正常节律，从而加快胃蠕动，促进胃排空，迅速缓解临床症状[4-6]。奥美拉唑又称质子泵抑制剂，作用于胃腺壁细胞，特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+-K+-ATP酶，降低其活性，使细胞内的H+不能释放到胃腔中，从而有效地抑制胃酸分泌。由于H+-K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大，且作用时间长，是目前抑酸作用较强的药物，可有效缓解FD患者反酸、嗳气、上腹痛等症状。因此，两药联用既可改善胃肠运功功能又可抑制胃酸分泌，从而缓解临床症状，降低复发率[7-8]。
本组研究结果显示，西沙必利与奥美拉唑联合治疗FD 4周，其显效率（70.0%）和总有效率（92.5%）均明显高于对照组（60.0%和80.0%），差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。停药3个月后治疗组复发率（21.4%）明显低于对照组（37.5%），且治疗过程中不良反应轻微。表明西沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良疗效可靠，用药安全，无明显不良反应，值得临床应用。
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（收稿日期：2012-02-27本文编辑：郭静娟）