致康胶囊用于混合痔术后创面的临床疗效观察

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[摘要] 目的 观察致康胶囊去壳外用于混合痔术后创面的临床疗效。 方法 将中国中医科学院广安门医院120例混合痔术后患者随机分为治疗组（60例）和对照组（60例）。对照组每次换药时生理盐水棉球清洁创面后，用凡士林纱布局部覆盖，无菌纱布2块包扎。治疗组每次换药时生理盐水棉球清洁创面后外敷致康胶囊去壳粉剂，每次1粒，凡士林纱布外敷后，无菌纱布2块包扎。观察并记录两组患者术后7 d，创面出血、疼痛、创面渗出等症状，以及创面愈合时间、临床疗效。 结果 两组患者均临床治愈，治疗组创面愈合时间、创面出血的天数与对照组比较，差异有统计学意义（P0.05）；两组对术后1～7 d的总体疼痛评价和创面渗出液情况比较差异有统计学意义（P0.05）。 结论 致康胶囊去壳粉剂外用于混合痔术后创面，能明显减少创面出血，缩短愈合天数，减少创面渗出，减轻患者疼痛，改善患者对治疗的满意度，疗效显著，有一定的临床应用、推广价值。

[关键词] 致康胶囊；创面愈合；痔疮；临床疗效

[中图分类号] R266 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）04（b）-0094-03

痔疮是人类常见多发病之一，随着社会经济的改善和人们对疾病和健康认识的提高，前来就医的患者越来越多，手术是解除病痛的重要治疗方式。其中外剥内扎术仍然是目前临床运用的最重要的手术方法之一，术后切口多以开放式切口为主。在术后恢复过程中常常伴随切口愈合时间长、疼痛、出血、创面渗出液等问题，也使得广大患者“谈痔色变”，恐惧手术，并且由于患者和医生对疾病认识上的差异，患者更加关注术后创面出血、渗出及分泌物的情况以及创面愈合状况等问题。针对以上问题，寻找一种简便易行、有效的治疗方法，来减少创面出血，渗出，缓解术后疼痛，并缩短创面愈合时间，对临床工作具有重大意义。因此，广安门医院（以下简称“我院”）选用临床常用的具有清热解毒、活血止血、散瘀止痛、敛疮生肌的纯中药复方制剂致康胶囊，参照文献报道有关致康胶囊去壳外用的经验[1-2]。我院于2012年3月～2012年9月共纳入混合痔术后病例120例，将致康胶囊去壳粉剂用于混合痔术后创面的换药中，得到满意疗效，现总结如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

选取120例混合痔术后患者。按照中华医学会外科学分会肛肠外科学组制订的《痔临床诊治指南（草案）》[3]拟定的诊断标准。患者均为单纯混合痔患者，均在局麻下行混合痔外剥内扎术，切口均为“V”字型开放切口，切口各长约2 cm，且每例患者均为2～3个切口。随机分为治疗组和对照组，每组各60例，治疗组合并有糖尿病12例，肛瘤3例。对照组合并有糖尿病者10例，血糖均控制良好。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 （P > 0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2治疗方法

两组患者入院检查、手术时间、术后抗炎治疗和药物的使用，均参照2010年国家中医药管理局颁布的《混合痔中医临床路径》[4]，术前1 d均口服聚乙二醇电解质散清洁肠道，术后控制大便24 h，次日进正常饮食，大便后，中药外洗后，每天换药2次，至出院。

治疗组：每次换药时生理盐水棉球清洁创面，后外敷致康胶囊（西安千禾药业有限责任公司，国药准字Z20025043）去壳粉剂，每次1粒，凡士林纱布外敷后，无菌纱布2块包扎。对照组：每次换药时生理盐水棉球清洁创面后，凡士林纱布局部覆盖，无菌纱布2块包扎。

1.3 观察指标

观察临床疗效，并观察两组患者术后创面出血天数，愈合时间，以观察术后1～7 d的总体疼痛情况、创面渗液量。

1.4 疗效评价标准

按《中医病证诊断疗效标准》[5]评定。痊愈：症状（便血、脱出）消失，痔明显缩小或消失；好转：症状改善，痔缩小；未愈： 症状及体征无明显变化。

1.5 术后各观察指标的评价标准

愈合时间以实际天数计算，出血时间以观察术后7 d以内的情况。疼痛采用视觉模拟评分法（VAS）[6]：轻度疼痛0～3分；中度疼痛4～6分；重度疼痛7～10分。创面渗液：无渗液或出血；少量渗液，12 h未渗透一块6层纱布；渗液较多，12 h渗透一块6层纱布；渗液多，12 h渗透两块6层纱布。

1.6 统计学方法

采用SPSS 13.0对数据进行处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

所有患者均痊愈。因临床路径要求所有混合痔患者住院时间均≤14 d，所以不作为观察指标。但出院后随访，两组患者创面愈合时间比较，差异有高度统计学意义（P0.01）。见表2。

2.2 术后患者创面出血天数、渗液量、疼痛程度、愈合时间比较

因为7 d以后除患者因内痔结扎线脱落导致出血外，一般无明显出血，所以主要记录患者1～7 d术后创面出血天数、分泌物渗出量，两组差异有高度统计学意义（P0.01）。两组病例中术后疼痛程度的构成比有明显不同，其中治疗组中轻度疼痛24例（40%）和重度2例（3%），对照组轻度12例（20%），重度疼痛达到14例（23%），两组比较差异有统计学意义（P0.05）。见表2。

3 讨论

混合痔是临床常见疾病，其中手术占整个肛肠疾患手术的60%～70%。但是术后创面愈合时间较长、缓慢，一般在4～5周，并且术后由于创面暴露，导致疼痛和出血一直是临床的难点和热点。有回顾性研究总结，痔切除术后疼痛，发生率为100%，其中中、重度疼痛占70%～80%，严重影响到患者的身心健康。另外，由于患者认识疾病角度的不同，更加关注术后出血与分泌物渗出量，以及创面愈合时间等问题，往往会影响部分患者对治疗的可接受性和患者术后的生活质量，甚至导致部分患者心理焦虑状态。因此探寻一种简便易行、有效的方法，减少术后创面出血、渗出，减轻患者疼痛程度，改善患者术后生活质量，是广大临床工作者的首要任务，有重要的临床意义。

致康胶囊是一种纯中药制剂，长期应用于各科，具有清热解毒、活血止血、止痛、敛疮生肌。方中由大黄、黄连、三七、白芷、阿胶、煅龙骨、白及、制没药、海螵蛸、茜草、龙血竭、甘草、珍珠、冰片组成，其中大黄、黄连泻热凉血止血、解毒；三七、阿胶、血竭养血止血散瘀，乳香、没药活血、消肿生肌，煅龙骨、白及、海螵蛸收敛固涩止血，敛疮生肌；茜草、珍珠、冰片去腐生肌凉血。其中三七有“止血神药”之美称，《本草求真》：三七，世人仅知功能上血住痛，殊不知痛因血瘀则疼作，血因敷散则血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。白及，《本草纲目》记载：性涩而收，故能入肺止血，生肌治疮也。海螵蛸能止疮多脓汁不燥。诸药合用，具有活血祛瘀、消炎止痛、活血生肌、敛创止血[11]等功效。

根据现代药理研究表明，三七[7]可以刺激局部血管收缩，降低血管通透性和脆性；增加血小板的数量，缩短凝血时间；而且可以增加凝血因子的浓度[8]，激活凝血因子，启动凝血过程。血竭、乳香等可以改善局部组织微循环。白及所含白及胶[9-10]，在受损创面形成一层薄膜，它和珍珠粉可促进创面肉芽组织生长、细胞增殖分化和毛细血管再生，并可增加创面渗出多核白细胞和成纤维细胞，利于创面修复。大黄、黄连、黄柏等含有抗菌作用。乌贼骨粉则有吸附含有毒素和细菌的血液与渗液的作用。

通过120例临床对比观察，致康胶囊去壳粉剂外用于痔疮术后创面，可以起到明显止血作用，减少出血天数；明显缩短创面愈合时间；有效缓解术后切口疼痛，改善疼痛的构成比；减少创面的渗出的情况。从而在术后恢复过程中，减轻术后患者的疑虑，改善症状，提高患者对治疗的满意度评价有很大帮助。

总之，致康胶囊去壳外用可以显著地促进痔疮术后创面愈合，改善术后患者出血、渗出等症状，简便易行，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 何宏舸.致康胶囊促进宫颈环形电切术后创面修复的疗效观察[J].中国现代药物应用，2010，4（20）：112-113.

[2] 刘剑，郑军，沙巴义丁・吐尔逊.致康胶囊灌肠治疗溃疡性结肠炎27例临床疗效观察[J].新中医，2011，36（8）：24-25.

[3] 中华医学会外科学分会肛肠外科学组.痔临床诊治指南（草案） [J].中华胃肠外科，2004，7（5）：415-416.

[4] 国家中医药管理局，医政司.关于肛肠科5个病种中医临床路径[S].国中医药办医政发[2010]53号.

[5] 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：132.

[6] 李仲廉.临床疼痛治疗学（修订版）[M].天津：田径科学技术出版社，1997：265.

[7] 石涛.三七的药理作用研究[J].西北药学杂志，1990，5（2）：43-45.

[8] 张喜平，齐丽丽，刘达人.三七及其有效成分的药理作用研究现状[J].医学研究杂志，2007，36（4）：96-98.

[9] 廖建中，罗永相.白及胶载HMW-VCF促进伤口愈合的实验研究[J].中国修复重建外科杂志，1996，10（3）：142-145.

[10] 仇树林，王晓，韩胜.白芨胶载外源性rhEGF对创面中羟脯氨酸含量的影响[J].中国美容整形外科杂志，2007，18（5）：380-382.

[11] 周有生，张进祥，，等.致康胶囊治疗急诊创伤出血的临床疗效观察[J].中国药业，2001，10（7）：54.

（收稿日期：2012-12-20 本文编辑：冯 婕）