心脑舒通胶囊治疗心绞痛45例临床观察

开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了一篇心脑舒通胶囊治疗心绞痛45例临床观察范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！

[摘要] 目的：　探讨心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法：　选择90例符合诊断标准的冠心病心绞痛患者随机分成心脑舒通治疗组(45例),冠心丹参滴丸对照组(45例)。在常规治疗的基础上,治疗组给予心脑舒通胶囊3粒，每日3次，对照组给予冠心丹参滴丸10粒,每日3次,连续服4周为一疗程。 结果：　治疗组心绞痛缓解的总有效率为91.1%,心电图改善率为75.6%,均优于对照组,同时患者耳鸣、肢体麻木、情绪障碍等临床伴随症状有明显改善，且优于对照组。结论：　心脑舒通胶囊具有很好的扩张血管、改善心肌缺血作用, 治疗冠心病的疗效优于冠心丹参滴丸，且临床疗效确切、安全、依从性好。

关键词：心脑舒通；冠心丹参滴丸；心绞痛；临床观察

中图分类号：R541 文献标识码：B 文章编号：1004-7484(2012)06-0013-02

冠心病心绞痛是心血管病科的常见病之一,发病率逐年上升,严重威胁着广大患者的生命。我们于2007年4月—2009年4月应用心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛45例,与冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛45例进行对照,取得了较好的疗效。现将治疗体会报告如下：

1　临床资料

1.1　一般资料

90例冠心病患者均符合临床诊断冠心病标准[1],随机分为观察组和对照组,每组各45例,其中,治疗组男26例,女19例,年龄60~88岁,平均(74±8)岁;对照组,男27例,女18例,年龄62~89岁,平均(76±6)岁,临床有不同程度的胸闷、心悸等症状和心功能不全的表现,心电图显示有不同程度的ST-T缺血性改变。观察组与对照组一般情况间有均衡性。

1.2　诊断标准

西医诊断标准参照1979年国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]及2000年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的《不稳定心绞痛诊断和治疗建议》[2]。中医胸痹病诊断参照2002年版卫生部《中药新药临床研究指导原则》[3]。

1.3　病例选择标准

1.3.1纳入标准:(1)心绞痛(WHO1979标准)；(2)中医证候诊断标准(中药新药临床研究指导原则,2002年)；(3)有心绞痛发作时心电图缺血性动态变化的证据。符合上述标准,均可纳入观察病例。

1.3.2 排除标准:(1)经检查证实为冠心病急性心肌梗塞以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期征候群、甲状腺功能亢进、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者。(2)合并重度高血压,重度心肺

功能不全,重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。(3)妊娠、哺乳期、更年期妇女。(4)过敏体质及对多种药物过敏者。

1.3.3剔除标准:治疗中发生心绞痛进行性恶化、急性心肌梗塞、猝死等不良事件及需停药的严重不良反应时应终止观察。发生不良事件

病例按无效病例记入观察病例。所有终止病例均作安全性分析。按常规积极处理不良事件及不良反应。

1.4 治疗方法　两组患者均采取常规治疗,包括适当休息、限制体力活动,硝酸酯类药物应用、控制血压、控制血糖和适当应用利尿剂等综合性治疗。观察组用心脑舒通胶囊, 3粒/次, 3次/d, 30d为1个疗程。对照组用冠心丹参滴丸, 10粒/次, 3次/d, 30d为1个疗程。

1.5 观察项目

1.5.1　疗效性观察:观察治疗前后临床症状的变化,包括心绞痛发作的诱发因素,体力活动的大小、程度,疼痛的次数、程度、持续时间,硝酸甘油制剂的用量等及相关症状,以及相关体征,如血压、心率等,每周记录1次。观察前、观察中每周及观察后各查心电图1次,有胸痛不适发作时检查心电图。

1.5.2　安全性观察:观察治疗前后的血、尿、便常规,肝肾功能,一氧化氮/内皮素。如用药期间发生不良反应,应详细记录并作仔细分析。

1.6　统计学方法

采用SPSS12.0统计软件分析数据,一般资料及部分技术资料采用卡方检验,计量资料采用t检验。

2　治疗结果

2.1　疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。显效：心绞痛等主要症状消失或达到显效标准,心电图恢复至正常或达到大致正常(即正常范围心电图)。有效：心绞痛等主要症状减轻或达到有效标准,心电图

改善达到有效标准。无效：心绞痛等主要症状无改善,心电图基本与治疗前相同。

中医证候疗效评定标准采用分级计分法[3]；主要症状疗效及心电图评定标准参照《临床心电图学》[4]。

2.2　治疗结果

2.2.1　总疗效评定：治疗组与对照组均有较好的治疗效果,但治疗组优于对照组，两组比较有显著性差异(P

表1　两组治疗心绞痛的总疗效比较

组别 例数 显效 有效 无效 总有效率

治疗组 45 10 31 4 91.1%

对照组 45 7 28 10 77.8%

2.2.2　中医证候疗效比较：治疗组可有效改善中医证候,与对照组对比,有显著性差异(P

表2　两组治疗心绞痛中医证候疗效比较

2.2.3　心电图疗效比较:两组均有改善心绞痛患者心电图的作用,且治疗组心电图疗效优于对照组，两组比较有显者性差异(P

3　讨论

冠心病心绞痛属于“胸痹”范畴,本病多见气虚血瘀证,病性属虚实夹杂。心脑舒通胶囊取自蒺藜(Tribulus terrestris L.)干燥果地上部分提取粗甾体皂苷制成制剂。蒺藜为蒺藜科(Eygophy llaoeae)

植物的干燥成熟果实,能平肝解郁、活血祛风、明目,用于头痛目晕、胸胁胀痛等[5],为标本兼治,开补兼施治疗胸痹心痛、中风恢复期诸证的良药。本方源于明代钱塘医官方毂用单味蒺藜治疗胸痹的古效验

方,如《方龙潭家秘》记载:“刺蒺藜一斤,带刺炒,磨为细末,每早、午、晚各服四钱,治胸痹、膈中胀闷不通或作痛。”近代药理研究发现,蒺藜地上全草与其果实含有极其近似的化学成分,临床应用证实,以呋甾皂苷为主要成分的蒺藜地上部分口服制剂心脑舒通胶囊,与传统草药蒺藜的中医学理论及用药经验颇相吻合。

药理学动物实验证明[6]:心脑舒通能扩张冠状动脉,改善冠脉循环,提高小鼠耐氧能力,对家兔血小板聚集有明显的抑制作用,也有抗急性心脑缺血和缩小心肌梗死范围的作用。心脑舒通片可减少心绞痛发作次数,减少硝酸甘油用量,缓解心绞痛症状,使部分患者缺血性心电图变化得到改善。心脑舒通还具有改善血脂的作用,对肝肾功能及造血系统无明显毒副作用。

本研究结果表明:心脑舒通胶囊有较好地改善冠心病心绞痛中医证候的作用,其有效率明显优于冠心丹参滴丸；其临床总疗效与心电图疗效方面亦明显优于冠心丹参滴丸。患者治疗期间未见明显不良反应，且患者在观察期间无中断治疗,提示心脑舒通胶囊具有较好的依从性及安全性。故心脑舒通胶囊是治疗冠心病的一种理想药物,有着广泛的应用前景。

参考文献

[1] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管杂志,1981,9(1):75.

[2] 中华医学会心血管学分会[J].中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志,2000,28(6):409～412.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.68～73.

[4] 黄宛.临床心电图学.第5版[M].北京:人民卫生出版社,2001.79.

[5] 中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:人民卫生出版社,化学工业出版社,1990.317.

[6] 杨学义,韩宝福,崔世员,等．心脑舒通的药理与临床应用[J].新药与临床, 1992, 11 (6): 342.