鱼石肺心颗粒治疗肺心病急性发作期的临床研究

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资料与方法

2006年1～7月对60例肺心病急性发作期进行临床研究，并与对照组30例进行比较。年龄：治疗组≤50岁5例，51～60岁6例，61～70岁49例；对照组≤50岁0例，51～60岁5例，61～70岁25例。性别：治疗组男25例，女35例；对照组男11例，女19例。治疗组与对照组患者一般资料比较，经统计学处理，差异无显著性，具有可比性。

诊断标准：①西医诊断标准（采用1977年9月全国肺心病专业会议修订的标准）。②中医辨证：本研究选肺心病急性发作期，中医辨证为痰热壅肺证作为观察证型，以下临床症状和体征根据《中药新药治疗肺心病的临床研究指导原则》和中医内科学（五版）制定。

纳入病例标准：凡符合肺心病急性发作期，心功能Ⅰ级，呼吸功能不全Ⅰ级及中医辨证属痰热壅肺证、病情分级为轻度（60%）和中度（40%）、体温38℃以下的患者，可纳入试验病例。

试验设计：本试验采用随机、双盲、平行对照的方法试验。

方法：①试验组：鱼石肺心颗粒，10g/袋，每次1袋，3次/日。②对照组：金贝痰咳清颗粒，10g/袋，每次1袋，3次/日。③住院受试者均在第1周加用青霉素，用量为400万U加入5%葡萄糖250ml中静滴，2次/日；第2～4周停用青霉素，继续分别服用鱼石肺心颗和金贝痰咳清颗粒。门诊受试者只用鱼石肺心颗粒和金贝痰咳清颗粒。4周为1个疗程。

肺心病急性发作期疗效判定标准：①显效：间断咳嗽，痰为白色泡沫黏痰，易咳出，两肺偶闻音，肺部炎症部分吸收（体温及白细胞计数基本恢复正常）；神清，生活自理；症状、体征恢复到发病前情况。②有效：阵咳，痰为黏浓痰，不易咳出，两肺有散在音，肺部炎症部分吸收（体温及白细胞计数基本恢复正常）；神清，能在床上活动。③无效：治疗后上述指标均无改善。

X线疗效判定标准：肺部炎症阴影的消散、大部消散和扩大是肺部继发感染的吸收、好转和恶化的指征。①显效：肺动脉高压的X线征象经综合判断恢复到正常或原有范围，增大的心脏缩小至正常范围。②有效：肺动脉高压的X线征象有较明显的恢复，增大的心脏缩小至1/2～1/3范围。③无效：肺动脉高压、心脏大小不变或进一步增重、增大，或出现胸水，为病情稳定或恶化的指征。

结果

肺心病急性发作期综合疗效比较：治疗组与对照组的肺心病急性发作期综合疗效经统计学处理（Ridit检验），差异有显著性。见表1。

X线疗效比较：治疗组X线疗效比较分别为显效50%，有效35%，无效15%，总有效率85%；对照组X线疗效比较分别为显效33.3%，有效30%，无效36.7%，总有效率63.3%，两组比较差异有显著性(P

中医证候疗效比较：治疗组中医证候疗效比较分别为显效53.3%，有效35%，无效11.7%，总有效率88.3%；对照组中医证候疗效比较分别为显效33.3%，有效36.7%，无效30%，总有效率70%；两组比较差异有显著性(P

中医症状改善情况：治疗后治疗组咳嗽及黄痰黏稠症状较对照组明显改善，两组比较具差异有显著性(P

治疗前后动脉血液气体分析改善情况比较：治疗组患者治疗前后血气分析 PO2、PCO2、ABE改善情况经统计学处理（t检验）差异具有显著性，P

治疗前后肺功能改善情况比较：治疗组患者治疗前后肺功能改善情况经统计学处理，差异有显著性，对照组FVC、PEFR治疗前后比较经统计学处理（t检验），差异具有显著性，P

起效时间：治疗组与对照组比较，经统计学处理（t检验），差异有显著性，P

安全性检测：所有观察病例均未见明显不良反应。

讨论

鱼石肺心颗粒是由吉林省中医中药研究所研制的一种治疗肺心病急性发作期（痰热雍肺证）的纯中药制剂，该药是由麻黄、鱼腥草、石膏、丹参、桑白皮等13味中药组成，具有清热化痰、止咳平喘之功能。

慢性肺源性心脏病（简称肺心病）属中医学“咳喘”、“痰饮”、“水气”、“肺胀”等病证范畴。本虚标实，本为肺肾气虚，标以痰热为主，治疗原则以清化热痰，止咳平喘为主，据此，确定鱼石肺心颗粒处方。方中以麻黄伍石膏为君药，发挥宣肺泄热疏散外邪之专长，臣以鱼腥草专清肺经热邪，又能宣肺止咳，配以前胡、杏仁、桑白皮、葶苈子、浙贝母，既协助君药可增强疏肺清热之能，又使火降痰消而咳喘自平。佐以丹参、川芎、枳壳、太子参功善补益脾肺，理气宽胸，化瘀行血，四者相伍，疏其气血，兼以滋养心肺之用。使以甘草调和诸药。诸药综合共奏清化热痰，止咳平喘之功效。

总之，鱼石肺心颗粒具有清热化痰、止咳平喘之功能，对治疗肺心病急性发作期具有较好疗效，特别在改善咳嗽、黄痰黏稠等症状及血气、肺功能等方面具有显著疗效，可作为肺心病急性发作期辅治疗药物。