阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝60例分析

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[摘要] 目的 观察阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝的临床治疗效果。 方法 选择我院2011年1月～2012年12月期间收治的120例非酒精性脂肪肝患者随机分为观察组和对照组各60例。对照组患者行复方甘草酸苷胶囊治疗，观察组患者行阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗。分别观察两组患者的临床治疗效果，并对比分析两组患者治疗前后患者血清酶（ALT、AST、GGT）和血脂（TG、TC）指标变化情况，同时观察并统计两组患者不良反应的发生率。 结果 观察组患者临床治疗的总有效率为83.3%，对照组为51.6%，差异有统计学意义（P < 0.01）。治疗后，观察组患者ALT、AST、GGT及TG、TC指标较治疗前显著下降（P < 0.01），对照组患者各指标较治疗前有所下降（P < 0.05）。在组间比较上，治疗后观察组患者各指标的下降幅度要大于对照组（P < 0.05）。观察组患者头晕乏力、恶心呕吐、腹胀腹泻、食欲下降不良反应的总发生率为16.66%，对照组患者为16.68%，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效显著，且不良反应少，值得推广与应用。

[关键词] 非酒精性脂肪肝；阿托伐他汀钙；硫普罗宁

[中图分类号] R575.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）27-0077-03

近年来，随着人们生活环境的变化以及生活习惯的改变，非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的发病率日趋上升，不仅对人们的生活质量造成严重影响，同时也威胁着人们的生命质量[1]。该病病谱随病程的进展表现不一，包括单纯脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纤维化和肝硬化，甚至进一步恶化为肝癌等终末期肝病。因此，脂肪性肝病已成为影响国民健康的重要慢性疾病之一。寻找更为有效、安全的NAFLD的治疗方案成为广大临床医学工作者探讨的重要课题。本研究以我院2011年1月～2012年12月期间收治的120例非酒精性脂肪肝患者为研究对象，其中60例患者行阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择我院2011年1月～2012年12月期间收治的120例非酒精性脂肪肝患者为研究对象。其中，男82例，女38例。年龄20～55岁，平均（36.5±4.3）岁。所有患者均符合中华医学会2003年诊断标准[2]。随机将本组120例患者分为两组，即观察组60例，对照组60例。两组患者在性别、年龄、肝功能、血脂、肝脏B超等指标比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

于治疗前，两组患者均停止各类降血脂药物的使用。对照组60例患者予复方甘草酸苷胶囊（国药准字：H20080006，北京凯因科技股份有限公司生产，40粒/盒）口服治疗[3]，2粒/次，3次/d，疗程8周。观察组60例患者行阿托伐他汀钙（国药准字：H19990258，北京嘉林药业股份有限公司生产，10 mg×7片/盒）联合硫普罗宁（国药准字：H20073793，国药集团国瑞药业有限公司生产，0.1 g×12 s，450盒）治疗[4]，患者晚间顿服阿托伐他汀钙20 mg，qd；同时口服硫普罗宁片，0.2 g/次，3次/d，疗程8周[2]。两组患者于治疗期间均进行低脂饮食及适当的锻炼。治疗后分别对两组患者进行血清酶（ALT、AST、GGT）和血脂（TG、TC）及肝脏B超检查。

1.3 观察指标

1.3.1 临床治疗效果 治疗后分别对两组患者的临床治疗效果进行评价，评价标准[5-7]分为：显效：血脂恢复正常，重度脂肪肝转为轻度或正常，轻中度脂肪肝转为正常，或满足如下条件之一：TG下降≥30%或TC下降≥20%，肝酶恢复正常或下降≥50%；有效：血脂恢复正常，重度脂肪肝转为中度，中度脂肪肝转为轻度，或满足如下条件之一：TG下降≥30%或TC下降≥10%，肝酶恢复正常或下降≥50%；无效：治疗前后患者病情无变化甚至加重。临床治疗总有效率=显效率+有效率。

1.3.2 临床治疗指标 于患者治疗前后分别对两组患者的血清酶指标包括丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）、谷酰转肽酶（gamma-glutamyl transpeptidase，GGT）和血脂指标包括甘油三酯（triglyceride，TG）、血中胆固醇（total cholesterol，TC）进行检测。

1.3.3 不良反应发生率 于患者治疗后分别对两组患者不良反应的发生情况进行观察并统计。

1.4 统计学方法

采用SPSS 10.0统计学软件，计量资料数据以均数±标准差（x±s）表示，计数资料数据以百分比表示。两均数组间比较用t检验，计数资料比较用检验，P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果对比分析

观察组患者临床治疗的总有效率为83.3%，对照组为51.6%，观察组患者临床治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.01）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后血清酶（ALT、AST、GGT）和血脂（TG、TC）指标变化情况对比分析

治疗前，两组患者在ALT、AST、GGT及TG、TC指标比较上，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，观察组患者ALT、AST、GGT及TG、TC指标较治疗前显著下降（P < 0.01），对照组患者ALT、AST、GGT及TG、TC指标较治疗前有所下降（P < 0.05）。治疗后观察组患者ALT、AST、GGT及TG、TC指标的下降幅度大于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），表明观察组患者的临床治疗效果优于对照组。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况对比分析

观察组患者头晕乏力、恶心呕吐、腹胀腹泻、食欲下降不良反应的发生率依次为5.00%、3.33%、0、8.33%，总发生率为16.66%；对照组患者依次为6.67%、1.67%、1.67%、6.67%，总发生率为16.68%，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表3。

3 讨论

非酒精性脂肪性肝病是指除酒精和其他明确的损肝因素外所致的、主要表现为肝细胞内脂肪过度沉积的临床病理综合征，其主要发病机制[8-11]为：①肝细胞线粒体内，脂肪酸的氧化利用率减少，从而造成细胞内脂肪酸蓄积过多，进而发展为NAFLD。②机体低密度蛋白的合成或分泌受到抑制，导致细胞内脂肪酸蓄积，形成NAFLD。③肝细胞内由碳水化合物转化的TG增多，或游离脂肪酸（FFA）的合成增加，诱发NAFLD的产生。近年来，随着人们生活环境的变化以及生活习惯的改变，非酒精性脂肪肝的发病率日趋上升，且随着病情的发展，部分患者逐渐转化为肝硬化、肝纤维化疾病，进而产生一系列严重的并发症，不仅对人们的生活质量造成严重影响，同时也威胁着人们的生命质量。

临床治疗原则上，轻度脂肪肝一般不需用药，通过调整生活方式等早期干预，肝脏可以逆转并恢复正常状态。但如果出现肝功能损害时，单靠改善生活方式难以奏效，需用药物治疗，使转氨酶转为正常，同时要进行保肝护肝治疗。而目前为止，西药还没有治疗肝病的特效药。中华医学会肝脏病学分会新指南建议，根据疾病活动度和病期以及药物效能和价格，合理选用维生素E、熊去氧胆酸、多烯磷脂酰胆碱、水飞蓟素（宾）、甘草酸制剂、双环醇、S-腺苷蛋氨酸和还原型谷胱甘肽等1～2种中西药物，可有效起到降低患者的肝损害。同时，近年来随着临床医学对非酒精性脂肪肝发病机制研究的不断深入以及新型西医药物的不断研发，NAFLD患者的临床治疗效果得到有效提高。

阿托伐他汀钙是HMG-CoA还原酶抑制剂，通过对肝脏内HMG-CoA还原酶的抑制和胆固醇合成的抑制而降低血浆中胆固醇和脂蛋白水平，有很强的降脂效果，且其降低总胆固醇及低密度脂蛋白的效果优于甘油三酯，并能升高高密度脂蛋白[12]。硫普罗宁为游离巯基甘氨酸衍生物，能结合自由基形成二硫化合物，对肝细胞线粒体过氧化脂质体的形成起到抑制作用，对肝脏线粒体的一些巯基功能进行保护，进而促进肝细胞的修复和再生，对肝功能进行改善；并抑制TG在体内积聚，起到治疗脂肪肝的作用[13-15]。二者联合，在非酒精性脂肪肝的治疗中具有良好的效果。本研究中，对照组60例患者行复方甘草酸苷胶囊治疗，观察组患者行阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗。结果观察组患者临床治疗的总有效率为83.3%，对照组为51.6%，差异有统计学意义（P < 0.01）。观察组患者临床治疗的总有效率明显高于对照组。治疗后，观察组患者ALT、AST、GGT及TG、TC指标较治疗前显著下降（P < 0.01），对照组患者各指标较治疗前有所下降（P < 0.05）。治疗后观察组患者各指标的下降幅度要大于对照组（P < 0.05）。表明观察组患者的临床治疗效果优于对照组。同时，观察组患者不良反应的总发生率为16.66%，对照组患者为16.68%，差异无统计学意义（P > 0.05）。因此，阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效显著，不良反应少，值得推广与应用。

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（收稿日期：2013-05-23）