天晴复欣胶囊与安络化纤丸抗肝纤维化疗效观察

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[摘要]目的：比较天睛复欣胶囊(苦参素)与安络化纤丸各自抗纤维化的疗效。方法：选择慢性乙型肝炎50例，分为天睛复欣胶囊组与安络化纤丸组，分别用天睛复欣胶囊与安络化纤丸治疗，总疗程6个月。观察HA，IN，IV-C，HBV-DNA的变化。结果：疗程结束后，天睛复欣胶囊组HA、LN、IV-C有明显下降，HBV-DNA转阴率为44%，安络化纤丸组HA、LN、IV-C无明显下降，HBV-DNA转阴率为8%。结论：天睛复欣胶囊组抗纤维化及抗病毒疗效明显优于安络化纤丸组。

[关键词]肝纤维化；天睛复欣胶囊；安络化纤丸

[中图分类号]R575[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）09（a）-057-01

笔者采用天晴复欣胶囊与安络化纤丸抗肝纤维化治疗，结果天晴复欣疗效明显优于安络化纤丸。报道如下：

1 资料与方法

1.1 病例选择

根据2000年第六次全国传染病寄生虫病学术会议制定的诊断标准选择有临床症状的慢性乙型肝炎中度，HBV-DNA(+)，肝纤维化指标有明显异常的病患，随机分为天睛复欣胶囊组与安络化纤丸组各25例。天睛复欣胶囊组男16例，女9例，年龄19～58岁，病程5～18年。安络化纤丸组男15例，女10例，年龄21～52岁，病程3～17年。

1.2治疗方法

天睛复欣组（治疗组）采用天睛复欣胶囊（正大天晴药业股份有限公司生产）治疗，0.2 g/次，3次/d。安络化纤丸组（对照组）采用安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）6 g/次，3次/d。

1.3观察指标

HA、IV-C、LN、HBV-DNA均用放射免疫法检测，于治疗前及治疗后3、6个月各检查1次。

2 结果

疗程结束时，两组肝纤维化指标好转，治疗组与对照组相比有显著性差异，HBV-DNA转阴率治疗组为44%，对照组为8%，治疗前后肝纤维化指标变化见表1。

3 讨论

肝纤维化的发生机制是肝细胞外基质（ECM）的过度增生和异常沉积所致[1]。肝纤维化生成中过多的ECM沉积，主要与活化的肝星状细胞（HSC）过度增生有关[2]，有效控制或逆转肝纤维化是防止肝脏向肝硬化发展的重要手段。IV-C、IV、LN、HA为肝纤维化形成过程中不同环节的产物，可以反映肝脏胶原的合成状态[3]，与肝纤维化密切相关[4]，是观察药物抗纤维化疗效的重要指标。天睛复欣胶囊是从中药苦豆子的根苦参中提取的有效成分，98%以上为氧化苦碱[5]。上海长征医院采用四氯化碳造成大鼠慢性肝损伤纤维化模型，同时用天睛复欣治疗后发现天睛复欣对CCl4和D-半乳糖所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用，可通过抑制成纤维细胞的增殖、生长及TGFP-1的表达，从而起到抗纤维化的作用。试验研究表明，天睛复欣胶囊疗效接近国外基因工程干扰素α-2b水平，说明天睛复欣胶囊具有抗病毒、抗炎、保护肝细胞、间接抑制肝纤维化形成的作用。转化生长因子可促进HSC活化、增殖、表达和分泌Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原，天睛复欣对肝组织TGF的表达有抑制作用[6~8]。天睛复欣可抑制金属蛋白酶及α-平滑肌肤动蛋白的表达，促进ECM降解，干预肝纤维化形成[9]。综上表明，天睛复欣胶囊抗纤维化作用明显优于安络化纤丸组。

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[9]施光峰，李谦，翁心华，等.苦参素对鼠纤维化肝脏金属蛋白酶-1和α-平滑肌蛋白表达的影响［Ｊ］.中华肝脏杂志，2004，12（1）：56.

（收稿日期：2007-06-29）

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