腹腔镜术后应用米福治疗子宫内膜异位症的疗效和安全性

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摘 要 目的：研究子宫内膜异位症腹腔镜手术后联合米福药物治疗的效果及安全性。方法：将子宫内膜异位症腹腔镜手术后的患者随机分为3组，米福组、孕三烯酮组、未用药组；疗程3～6个月。结果：米福组、孕三烯酮组复发率分别为5.95%、6.41%，低于未用药组45.71%(P＜0.05，P＜0.05)。米福组不良反应发生率15.48%，低于孕三烯酮组6.15%(P＜0.05)。米福组和孕三烯酮组的术后复发率无显著差异(P＞0.05)，对照组有效率显著低于其他两组(P＜0.01)，复发率显著高于其他两组(P＜0.01)，3组术后妊娠率无显著差异。结论：腹腔镜术后联合米福治疗子宫内膜异位症较单纯手术复发率低、治疗效果可靠，不良反应显著小于孕三烯酮。

关键词 子宫内膜异位症 腹腔镜手术 米福 孕三烯酮

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.119

Abstract In laparoscopic surgery combined with mifepristone or gestrinone treatment of endometriosis,the recurrence is less compared with surgery alone,the treatment effect is reliable,and adverse reaction of low-cost mifepristone(MIFU)was significantly less than gestrinone.MIFU in treatment of endometriosis after laparoscopic surgery is worthy of clinical application.

Key Words Endometriosis;Laparoscopic operation;Mifepristone;Gestrinone

子宫内膜异位症(EMS)是不孕症的主要原因之一。2008年1月～2009年6月应用腹腔镜保守性手术联合低剂量米非司酮［商品名：米福(米非司酮胶囊Ⅱ)，5mg/粒］治疗EMS，与孕三烯酮比较，获得了较好的疗效。

资料与方法

2008年1月～2009年6月应用腹腔镜保守性手术并经病理证实为EMS(包括卵巢内异症囊肿)，并随访至2010年9月的患者232例，年龄18～45岁，平均31.5±4.6岁；病程3个月～12年。232例患者中，合并不孕118例，不孕年限1～10年，原发不孕75例，继发不孕43例。根据1985年美国生育学会修订的EMS分期标准(R-AFS)进行分期，其中Ⅰ期27例，Ⅱ期30例，Ⅲ期115例，Ⅳ期60例。上述患者随机分为3组，术后用米福84例，术后用孕三烯酮78例，术后未用药组70例。3组年龄和R-AFS分期无差异。所有患者肝、肾功能正常，无腹腔镜手术禁忌证。

手术方法：storz电视腹腔镜下全面探查盆腹腔并行临床分期，分离粘连，行卵巢内异症囊肿剔除术，盆腔内异症病灶切除或电凝术，不孕症患者同时行双侧输卵管美蓝通液术，输卵管远端堵塞行输卵管造口术，术后盆腔内留置防粘连剂，术后用抗生素预防感染，且手术标本经病理检查均确诊为EMS。

治疗用药：保守性手术治疗后随机分为3组，所有患者3个月内未服过任何激素类药物，血、尿常规及肝、肾功能检查正常。3组患者随访时间分别为19.8±1.6个月、18.9±2.0个月、18.4±1.8个月，无显著差异(P＞0.05)。术后病理确诊后开始用药，米福10mg，1次/日；孕三烯酮2.5mg，2次/周，疗程3～6个月；用药期间每个月复诊，主要了解药物不良反应，复查肝功能。并测定用药2个月后的血清E2水平。用药结束后每3个月复诊1次，随访1～2年。

疗效判断标准：①缓解：无症状，无盆腔触痛结节或肿物；②改善：原有疼痛症状程度减轻，盆腔结节缩小、变软、触痛减轻；③复发：原有疼痛症状复发或盆腔结节触痛加重，或超声检查提示盆腔出现囊性肿块，内有稀疏或密集光点，持续存2个月以上。

统计学处理：统计软件选用SPSS13.00，所有计量资料用(X±S)表示，组间均值比较用成组t检验，治疗前后比较用配对t检验；计数资料作X2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

疗效、复发：米福组和孕三烯酮组术后症状均有不同程度缓解和改善，总有效率100%，两组间无统计学差异(P＞0.05)；未用药组大部分患者症状有不同程度的缓解和改善，但无效7例(10%)，与前两组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。未用药组复发率最高，显著高于其他两组(P＜0.01)，米福组和孕三烯酮组复发率低，两者相比差异无统计学意义(P＞0.05)。

排卵、月经恢复时间及累计妊娠率：孕三烯酮停药后排卵、月经恢复时间明显长于米福组和未用药组(P＜0.05)；两组患者停药后1年内累计妊娠率稍高于未用药组术后1年内妊娠率，但无统计学意义(P＞0.05)。

米福组与孕三烯酮组不良反应，见表1。

讨 论

多数专家认为腹腔镜术后应用药物辅助治疗非常必要［1］。本研究显示盆腔内异症术后未用药组复发率达45.71%，术后给予3～6个月的药物治疗使复发率明显降低(5.95%、6.41%)，表明术后辅助药物治疗是必要的。

米福与孕三烯酮疗效比较：本研究中腹腔镜术后加用米福10mg，连续治疗3个月，并与孕三烯酮进行比较。结果表明，两者均可有效缓解EMS患者的临床症状和体征，且停药后1年内两组患者症状和体征的复况也相似；但米福的不良反应明显小于孕三烯酮，这可能与米非司酮的作用机制有关［2］。国内多项研究报道术后口服米非司酮10mg/日，3～6个月血清雌激素水平维持在卵泡早中期水平［3～5］，既可抑制内膜生长的活性，又不致出现雌激素缺乏症状，使患者易于接受，也为停药后妊娠提供了良好的激素环境。

米非司酮对EMS导致不孕症的治疗：据报道约有40%的EMS患者合并不孕症［6］，林金芳等报道术后第1年妊娠率可达76%［7］，故术后短期内是妊娠的良机。本研究结合手术与药物联合治疗的优势，不仅可以更好地控制症状和体征，还可更彻底地使残余病灶萎缩消失，使停药后妊娠机会增加。本研究发现停服米福后，患者恢复排卵的平均时间12.23±2.34天，恢复月经的平均时间25.82±3.25天；均短于停服孕三烯酮后的排卵和月经恢复时间，且停药后异常子宫出血