丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛216例疗效观察

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摘要：目的 观察丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的疗效。方法 216例老年不稳定型心绞痛病人随机分为治疗组(120例)和对照组(96例)，两组病人给予抗缺血、调脂、抗血小板凝集、抗凝等科治疗。治疗组在常规治疗基础上加丹红注射液。对照组在常规治疗基础上加用硝酸甘油注射液。观察两组病人治疗前后心绞痛发作情况及心电图变化和副反应发生情况。结果 治疗组心绞痛疗效的总有效率为90.83％，优于对照组的84.38％(P＜0.05)。两组心电图改善率比较有统计学意义(P＜0.05)。结论 丹红注射液是治疗老年不稳定型心绞痛的有效药物，且副反应少。

关键词：丹红注射液；硝酸甘油；不稳定型心绞痛

中图分类号：R541.4 R289.5　文献标识码：B　文章编号：1672－1349(2007)10－0992－02

不稳定型心绞痛(UAP)是急性冠脉综合征的常见类型，尤其是老年人，血浆黏稠度高，红细胞变形能力减低，老年人血栓前状态更是极易发展为急性心肌梗死或心源性猝死，必须积极干预。我院采用中药丹红注射液治疗老年UAP病人，取得了满意效果，现报道如下。

1　资料与方法

1．1　一般资料 选择2005年1月－2007年1月在我院住院的老年UAP病人216例，其中男125例，女91例，年龄(60～94)岁，均符合WHO心绞痛分级标准．其中初发劳力型心绞痛21例，恶化劳力型心绞痛32例，静息心绞痛67例，变异型心绞痛3例，混合性心绞痛93例；合并高血压病145例，2型糖尿病151例，脑梗死后遗症32例，合并有陈旧性心肌梗死98例，急性心肌梗死(AMI)29例。将216例病人随机分治疗组(120例)与对照组(96例)。两组在性别、年龄、体重指数、并发症、心绞痛类型方面无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1．2　方法 两组基础用药相同，即口服阿司匹林片每日100mg，美托洛尔(倍他乐克)片每日(12.5～75.0)mg，立普妥片每日20 mg，皮下注射低分子肝素5000 U，12 h 1次，共(3～5)d。治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z20026866号)40 mL加入5％葡萄糖注射液250 mL静脉输注，每日1次，(7～10)d为1个疗程；对照组在常规治疗基础上加用硝酸甘油注射液5 mg加入5％葡萄糖注射液250 mL静脉输注，每日1次，(7～10)d为1个疗程。两组心绞痛发作时，均舌下含服硝酸甘油片。

1．3　检测指标 观察两组治疗前后心绞痛发作次数及静息心电图变化。分组后即刻、24h、3d、7d各做1次心电图，如遇心绞痛发作，常规做心电图观察；监测血小板、肝肾功能、血糖、血脂、心肌酶、出凝血时间、血液流变学；观察记录每日心绞痛发作次数，计算人选后(2～7)d总发作次数。

1．4　疗效判定标准 参照国家卫生部药政局制定的《心血管药物临床研究报告原则》中的疗效判定标准。显效：心绞痛消失或心绞痛发作次数减少80％以上，静息心电图ST～T恢复正常，回升0.10 mV以上，T波由低平、倒置变为直立；有效：心绞痛发作次数减少50％～80％，静息心电图ST段回升0.05 mV以上，主要导联的T波倒置变浅达50％以上或T波由低平变为直立；无效：未达上述标准。

1．5　统计学处理 计量资料用均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用，检验；计数资料用百分比表示，两组间比较用χ2检验。

2　结 果

2．1　两组心绞痛疗效(见表1)

2．2　两组心电图情况比较(见表2)

2．3　两组血液流变学指标比较(见表3)

2．4　副反应 随访3个月复合终点事件(死亡、心肌梗死和紧急血运重建)治疗组略有下降，所有病人用药期间监测肝肾功能、血糖、血脂、血常规、出凝血时间、心肌酶均正常，未发生出血并发症。对照组主要副反应为头痛，颜面潮红，但无因不能耐受而停药者。

3　讨 论

不稳定型心绞痛是介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的一种不稳定的临床状态，极易发展成AMI甚至猝死。UAP发生的主要病理生理基础为冠状动脉内皮功能障碍，冠状动脉粥样硬化斑块破裂，血小板黏附、聚集，释放血小板因子，凝血系统激活形成血栓，同时伴血管痉挛，引起管腔明显狭窄或闭塞。老年人随着年龄增大，血浆黏稠度不断增高，红细胞变形能力下降，这些造成老年人“生理性”病理变化――老年人血栓前状态。老年UAP病人大多发生于高黏血症的病理状态下。

UAP的内科强化药物治疗包括抗心肌缺血、抗血小板凝集和抗凝、调脂等治疗，其中抗心肌缺血的常用药物为硝酸酯类和β－受体阻滞剂。然而，临床发现不少UAP病人用硝酸酯类药物治疗疗效不佳且副反应较重，尤其头痛明显，老年人UAP尤其如此。

UAP之胸痛、心悸等症状属于中医胸痹之症，由于瘀血闭阻所致。丹红注射液由丹参、红花经过现代工艺提取而成，具有活血化瘀、通脉舒络之功效，其活血祛瘀可以治血瘀作痛，并疏肝理气，一升一降调整气机，气为血帅，气行则血行。现代研究认为，丹参红花主要成分丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ、丹参酮Ⅲ及丹参素，红花醌苷、红花苷、红花黄色素等，具有扩张冠状动脉，降低冠状动脉阻力，改善微循环，促进缺血和损伤心肌恢复功能，增加红细胞变形能力，抑制血小板聚集，促进纤维蛋白溶解，降低全血黏度，抗血栓形成，抗动脉粥样硬化等功能，为治疗冠心病心绞痛合并高黏血症的有效药物。

本组病例使用丹红注射液治疗后，心肌缺血改善明显，ST段改善率为85.00％，T波改善率为86.67％，与对照组比较有明显差异。心绞痛发作次数明显减少，并且血液黏稠度降低，未见出血并发症，用药后血糖、血脂及凝血系统未见改变，可以安全使用。丹红注射液为治疗老年不稳定型心绞痛安全、有效的药物，值得临床推广应用。