全球疫苗行业现状以及在我国的动力分析

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摘要： 疫苗作为预防传染最主要手段之一，对人类健康的贡献已被广泛证实，其社会效益、经济效益显著。近些年疫苗行业发展极为迅猛，本文通过对全球疫苗行业现状进行解读，试分析我国疫苗行业的前景以及驱动力。

关键词： 疫苗行业；现状；动力分析

中图分类号：R-1 文献标识码：A文章编号：1006-4311（2012）08-0278-02

0引言

和全球大部分国家和地区陷入经济衰退的趋势相反，中国经济的发展已出现了明显的复苏势头，个人支付能力并未受影响。新医改制度的出台将使更多的人享受基本医疗保健，社区医院市场的发展也将更加迅猛，而且未来几年还将继续快速增长[1]。疫苗行业作为医药行业的分支，还是一个相当小的行业。但是，疫苗行业是一个正在飞速增长的领域。因此，通过对全球疫苗行业的分析，找出我国疫苗行业的发展趋势以及驱动力将显得尤为重要。

1全球疫苗行业介绍

1.1 全球疫苗行业现状介绍疫苗行业目前来看还算是一个较小的行业，2010年全球销总售额约260亿美元，赛诺菲-巴斯德、葛兰素史克、辉瑞、默沙东、诺华等跨国药企起了相当重要的作用，由这些疫苗公司提供的产品约占全球疫苗供应的80％。相比而言，2010年全球药品的销售额约6800亿美元，疫苗市场却只占总体医药市场的3.8％[2]。但是，疫苗行业是一个正在快速增长的领域，在过去的3年中，疫苗行业的增长率达到了18％，而且在未来的3年中，疫苗市场预计还将翻一番，年增长率达到20％，远高于处方药增长速度。预测全球疫苗市场2011年将高达300亿美元。

根据NeelamSekhri的评测报告，高收入国家及地区大约占有疫苗销售额的82％，国际组织（UNICEF、GAVI、PAHO）采购大约占8％，而中等收入国家及低收入国家只占到10％。目前各国政府采取积极的措施来鼓励新疫苗的开发及扩大现有疫苗的产能。在高收入国家及地区，主要受政府对季节性流感及生化恐怖袭击关注的推动，政府签订长期购买合同及增加研究基金来鼓励企业的疫苗研发投资；在低收入国家，政府所承担的疫苗免疫接种费用创造了可观的市场。而国际组织，如Bill＆Melinda Gates Foundation投资15亿美元创立了GAVI组织等，为发展中国家儿童免疫创造了一定条件[3]。

在发达国家，疫苗的市场已经趋于稳定，今后疫苗市场的增长将主要来源于新疫苗以及多价联合疫苗的上市。在过去10多年中，疫苗市场的增长主要由流感疫苗、肺炎结合疫苗、乙肝疫苗、Hib疫苗、无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎疫苗、特别是2000年上市的肺炎结合疫苗（沛儿）成为第一个疫苗领域的重磅炸弹，2010年销售额达到37亿美元[4]。而未来几年的疫苗市场将主要由流感疫苗及新开发的人瘤状病毒疫苗、轮状病毒疫苗、脑膜炎结合疫苗、等新型疫苗来推动。

1.2 全球疫苗行业发展介绍是什么原因导致疫苗行业的发展如此迅猛？一是禽流感和SARS的流行威胁以及生物恐怖袭击的风险增大；二是由于政府和百姓对疾病预防的重视，经费增加；三是新疫苗的开发技术和产品不断涌现；四是疫苗价格持续上涨，高效多价的疫苗及肿瘤疫苗每支的价格甚至可以卖到几百美元；五是由于疫苗产业的进入壁垒极高，不像化学药制剂，没有仿制捷径可走。所有这些都是推动疫苗产业的发展的重要原因，使之成投资者的“新宠”[5]。

2中国疫苗行业介绍

2.1 中国疫苗市场潜力我国14亿人口的大市场蕴藏着疫苗市场巨大的潜力和商机。我国疫苗市场目前规模已经超过100亿人民币，疫苗收入的年增长率将达到25％，远高于全球18％的水平。目前我国每年新生儿超过1800万，存在着巨大的儿童免疫接种市场。发达国家高危人群疫苗接种率为60％，而我国仅为1％。我国经济的高速增长和疾病预防政策的贯彻，消费者自行承担的有价免疫市场也将有望大幅度的提高。随着我国对疫苗流通市场的放开，我国市场将是疫苗生产巨头纷争的一个主要市场。

2.2 我国政府疫苗管理现状国家对人用疫苗由一类疫苗市场和二类疫苗市场两部分构成。一类疫苗（即国家计划免疫疫苗）主要针对儿童，由政府出资，免费提供给适龄人群进行接种。包括十一种疫苗（乙肝疫苗、卡介苗、口服脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、甲肝疫苗等），可以预防十六种疾病（乙型肝炎、肺结核、小儿麻痹、百日咳+白喉+破伤风、麻疹、甲型肝炎等）；市场规模稳定，是国家定点计划生产，由地方财政统一进行拨款，集中招标采购，基本上随年人口出生人数浮动。根据卫生部统计我国每年新生儿保持在1800万人左右，计划免疫疫苗市场相对稳定。对于此类基础保障疫苗，如果市场存在相应的二类疫苗（即有价疫苗），家长可以在自愿、自费的基础上选择二类疫苗，这就给企业提供了应用优质二类疫苗替代一类疫苗的机会。二类疫苗市场，属于扩大免疫范围，是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。如水痘疫苗、肺炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗等。在个人经济条件许可前提下，为预防疾病和提供健康，接种二类疫苗，可谓是进行“健康投资”。随着我国经济的飞速发展，人民对于预防的关注提升，接种有价疫苗的人群比例正在逐步上升[6]。同时，新型疫苗的不断问世扩大了疫苗的适用范围，刺激了市场需求的增长。尽管目前二类疫苗的需求量还远少于计划免疫用疫苗，但二类疫苗的市场将快速发展，预计年增长率超过35％。

我国的疾病防控体系（CDC）长期以来采取省-市-区疾控中心三级防控网络（A模式）。2005年6月1日开始实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗市场发展具有重大意义。我国疫苗市场多年来被CDC垄断销售的格局开始打破，销售终端在原有44家省级CDC的基础上将扩大至5700多家县级CDC，同时符合条件的药品批发企业也可经营有价疫苗。模式A、B、C并存疫苗的供需瓶颈被打破，消费需求被激活，市场走向了有序竞争。2006年初，政府强调加强传染病防治工作，出资28亿用于扩大国家计划免疫范围，免费疫苗由原来的“七苗防十一病”增加至“十一苗防十六病”，国家免疫规划（EPI）扩容模式D产生，引发的市场扩容将极大的促进国民的健康意识，从而促进二类疫苗市场的快速增长。由于疫苗是特殊的商品，接种后可能产生接种反应，甚至会引发官司和赔偿，在经过近几年的实践，CDC系统的A模式仍然是市场的主渠道。如图1所示。

2.3 我国疫苗企业和跨国企业同台竞技国外疫苗巨头如葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、辉瑞、默沙东、诺华，国内企业卫生部直属的六大生物制品所的疫苗业务在国内市场持续增长。从品种和销售额来看，跨国公司和六大生物制品所处于国内疫苗行业的第一梯队，企业年销售额在6亿-12亿元；新兴的疫苗企业主要有长春长生生物、深圳康泰生物、北京科兴生物、天成生物、浙江天元、江苏延申生物、华兰生物、海王英特龙、云南沃森、大连汉信以及天士力最近控股的天津金钠生物等，新兴疫苗生产商大多数产品单一，发展较慢，只有少数销售额超过2亿元。我国进入疫苗行业的企业众多，但是大部分企业都是进行传统疫苗的仿制开发。国内疫苗行业研发实力最强的是六大生物制品所，国内上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制。然而，即便是六大生物制品所，其研发能力也与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗与我国市场上的疫苗比较可见，我国疫苗品种众多，多单价疫苗、减毒疫苗为主。美国上市的疫苗多以联苗、灭活、结合疫苗为主，而且许多在美国上市的预防重大疾病的疫苗，在国内仍难觅踪影，这就给国外疫苗企业很大的市场机会[7]。

但是，由于国家药品注册法规限制，即使在美国FDA取得了上市注册，如果想在我国上市，必须重新进行前期的临床试验。这样的限制使一些预防重大疾病的疫苗在国内上市进展缓慢。

2.4 我国疫苗的发展动力驱动增长的因素包括：费用效益、技术进步、老龄化人口、流动性、疫苗用量增加、治疗新疾病的疫苗以及治疗癌症疫苗的开发等。

2.4.1 人口因素人口是决定疫苗市场的重要因素，疫苗的消费主要由人口及其支付能力决定，人口因素有人口基数、人口结构等，支付能力有人均收入及人民预防保健意识的变化。我国人口基数庞大，2010年达到13.7亿人，新生儿占到了1700多万，2010年65岁以上老年人口占全部人口的8.87%。国家人口计生委预计到2025年，65岁以上老年人口占总人口的比例将达到13.58%。国内人均收入持续提高，医疗保健占居民总支出的比例也逐年在增大，疫苗行业处在发展的良好的大环境中。

2.4.2 经济效益经济学评测证明，在发展中国家EPI每年的成本只占到发展中国家卫生总费用的1％覆盖80％的发展中国家儿童，挽救了320万儿童的生命，用极低的成本预防了那些对儿童危害大、疾病负担重的疾病[8]。据统计，1992年北京市东城区新生儿肝炎预防接种投入成本34.24万元，因避免急、慢性疾病所节省费用为591.79万元。相当于每投资1元用于疫苗预防，便可带来17.28元的效益，投入产出比远远高于其它领域的投资。

2.4.3 技术进步技术革新将推动疫苗行业的快速发展。新技术和设备的使用不仅可以使开发周期缩短至5年，并且使开发的成功率提高至50%以上，同时成本却实现大幅降低[9]。

2.4.4 人口流动人口流动将局限于局部的传染病带到世界各地1978年，全国全年客运总量为22亿人次，2010年客运总量达到310亿人次，是1978年的14倍。人口流动性的迅猛增长，使历史上局限于局部的传染性疾病更有机会传播到世界各地，本次发生的甲型H1N1流感是最好的例证。

2.4.5 我国传染病抬头趋势1959年，卫生部下发《关于加强预防接种工作的通知》，由于人口增长快，接种覆盖率底下，甲乙类法定报告传染病发病率持续增长，到1975年达到高峰值，每10万中报告5070例。1980年我国加入WHO的扩大计划免疫（EPI）活动，开始4苗防六病，到1990年，每10万中报告传染病下降到297例，此后的15年一直处于被控制状态，每10万人报告病例数在200以下。但自2005年以来，传染病有抬头的趋势。2010年，每10万人中报告传染病病例达到296例[10]。这与新的传染病的出现、气候环境变化以人们的生活习惯变化、人口流动性增大息息相关，传染病的防治工作也需要继续加强。

总体来看，我国疫苗产业处于发展的初级阶段，诱人的经济效益、飞速的技术进步、日渐增多的富裕人群、庞大的新生儿数量以及人口老年化等因素将推动疫苗行业进入快速发展期，疫苗行业前景良好。

参考文献：

[1]疫苗行业：经济效益、技术革新将推动疫苗行业长足发展.www.省略.

[2]2011-2015年中国疫苗行业市场分析与投资前景研究报告.www.省略.

[3]诸葛明.全球疫苗市场2011战略趋势[J].北方牧业.2011（5）.

[4]薛新娜，陈茶.肺炎链球菌疫苗的研究进展[J].现代检验医学.2010.(3).

[5]康义瑶.疫苗行业，高增长与机制难题并存[N].医药经济报.2010.12.29.

[6]伊药宝.全球疫苗增长迅速我国市场潜力巨大[N].中国工业报.2010.07.07.

[7]吴俊杰.国内疫苗市场“争争日上”[J].中国处方药.2010（4）.

[8]郭文.通用疫苗：在压力中前行[J].医药经济报.2007.12.28.

[9]丁辉.生物制药前景广阔细分行业各有千秋[J].江苏科技信息.2011(5).

[10]王福清，易静薇，赵晓，等.我国疫苗产业发展现状与展望[J].中国生化学药物杂志，2009（8）.