2型糖尿病患者对利拉鲁肽的治疗满意度调查及使用评价

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[摘要] 目的 评价2型糖尿病患者对利拉鲁肽使用的治疗满意度，为临床用药提供参考。 方法 对2011年10月～2013年4月于辽宁中医药大学附属医院住院期间使用利拉鲁肽的115例2型糖尿病患者采用随机抽样方法抽取37例患者为调查对象，对利拉鲁肽使用前和使用后进行治疗满意度的问卷调查，采用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析。 结果 使用利拉鲁肽后糖尿病治疗的总体质量满意度由68.75%提高至96.88%，其中低血糖发生比率由原来25.00%偶尔发生降至9.38%偶尔发生，高血糖比率由62.50%降至15.63%，认为利拉鲁肽可以增加糖尿病治疗信心的患者占93.75%，95.74%患者认为利拉鲁肽在操作技术层面简单方便，28例（87.50%）患者认为医疗费用较原方案有所增加，使用初期有5例患者出现一过性恶心反应，1例患者出现一过性腹泻，其中有1例患者伴有一过性呕吐，此不良反应均在使用利拉鲁肽3～4 d后明显减轻或消失。 结论 利拉鲁肽作为新型的肠促胰岛素类似物治疗2型糖尿病整体治疗满意度提高，但会产生短暂的胃肠道反应，且治疗费用有所提高，但对治疗满意度无太大影响。

[关键词] 2型糖尿病；利拉鲁肽；治疗满意度

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2014）01（c）-0115-04

Surveys on treatment satisfaction and evaluation of Liraglutide in type 2 diabetes patients

ZHOU Yu1 WANG Mei2

1.Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Liaoning Province， Shenyang 110847， China； 2.The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Liaoning Province， Shenyang 110032， China

[Abstract] Objective To evaluate the treatment satisfaction of Liraglutide in type 2 diabetes patients for clinical reference. Methods Random sampling method was used to take samples from 115 type 2 diabetes patients， hospitalized from October 2011 to April 2013 in the Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine and Liraglutide was used， then 37 cases were selected. Among the patients questionnaire survey for treatment satisfaction of Liraglutide were conducted， and all data were analyzed with SPSS17.0. Results The overall treatment satisfaction after using Liraglutide， which played an significant role in curing diabetes， increased to 96.88% from 68.75%. Besides， the percentage of having hypoglycemia occasionally reduced to 9.38% from 25.00%， and the percentage of having hyperglycemia reduced to 15.63% from 62.50%. The percentage of patients whose confidence of treating diabetes increased after using Liraglutide was 93.75%. 95.74% of the patients consider that it was easy to command the technological skills of using Liraglutide. The percentage of patients who thought the costs of treatment had been increased obviously was 87.50% （28 person）. In the beginning of the treatment， there were 5 patients who had the feeling of nausea， 1 who had a transient diarrhea， another who had a transient vomit. But these adverse reactions disappeared or eased after 3-4 days using of Liraglutide. Conclusion Although causing some the transient gastrointestinal reactions and leading higher medical costs， the satisfaction of Liraglutide as a new glucagon like peptide-1 analogue in the treatment of type 2 diabetes grows dramatically.

[Key words] Type 2 diabetes； Liraglutide； Treatment satisfaction

糖尿病是多种因素引起的以慢性血葡萄糖（简称血糖）水平增高为特征的代谢性疾病，胰岛β细胞功能缺陷和（或）胰岛素抵抗和（或）胰高血糖素升高均可导致血糖升高[1]。国际糖尿病联合会（IDF）公布2011年全球糖尿病患者人数已经达到了3.66亿，2030年，糖尿病人数将可能达到5.52亿[2]。随着经济发展，人们生活水平的提高，糖尿病患者对治疗各方面要求也相应提高。

利拉鲁肽（诺和力R）是通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是末段空肠、回肠、结肠的L细胞产生的肠促胰素之一，能够以葡萄糖依赖形式促进胰岛β细胞分泌胰岛素，同时抑制α细胞分泌胰高血糖素，延长胃排空时间，从而调节血糖[3]。利拉鲁肽是对原GLP-1进行基因修饰，使其不仅具有与GLP-1相似的作用，还有较高的稳定性，半衰期长达12～16 h[4]。

利拉鲁肽作为新型注射型抗高血糖药物，自2011年10月中国正式上市以来，国内未见2型糖尿病患者对利拉鲁肽的治疗满意度或使用评价的报道，本文就应用利拉鲁肽的患者进行问卷调查研究，以期为临床应用利拉鲁肽提供有价值的依据。

1 对象与方法

1.1 调查对象

采取随机抽样法，对2011年10月1日～2013年4月20日于辽宁中医药大学附属医院住院期间使用利拉鲁肽（丹麦诺和诺德公司生产，产品批号BP51601）115例2型糖尿病患者进行编号，利用随机数表抽取37例患者作为本次研究对象。

1.2 调查方法

参照糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）[5]，设计利拉鲁肽治疗满意度和使用评价问卷并进行调查。问卷包括基本信息、满意度评价及使用评价。满意度评价包含10个项目的测量，满意度评价1～6题采用Likert 5级标度值给予相应评分，即非常满意记5分、比较满意记4分、一般满意记3分、不太满意记2分、很不满意记1分。7～10题相应分为5个等级分别记1～5分。其中1、2、5、6～10题分数越高说明患者对治疗满意度及费用满意度越高，而3、4题分数越高说明出现血糖过高或低血糖反应越频繁，治疗满意度通过使用利拉鲁肽前后满意度问卷得分进行对比评价，使用评价则从操作技术层面及社会层面分别进行评价。

1.3 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件对数据进行统计分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，计量资料与等级资料均采用自身前后对照，进行秩和检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 调查对象的基本情况

共调查37例患者，其中男20人，女17人；年龄29～74岁，平均（50.10±11.75）岁；糖尿病病程1～18年，平均（6.75±4.80）年；原使用磺酰脲类、噻唑烷二酮类、双胍类、胰岛素等药物或联合用药以控制血糖，后使用利拉鲁肽0.6 mg或1.2 mg日1次皮下注射配合或不配合二甲双胍、胰岛素等其他降糖药物，使用1～18个月，平均（4.62±5.18）个月。其中，合并血脂异常症23例次，占总人数的62.2%，合并高血压病15例次，占总人数40.5%，合并下肢动脉硬化症10例次，占总人数27.0%。见表1。

表1 调查对象的基本情况

2.2 满意度情况

调查对象中有1人因出国失访，1人因用药第1天呕吐剧烈而停药，3人因经济原因停用本药退出研究。余32例调查对象降糖方案加用利拉鲁肽后，体重从（83.91±13.44）kg降至（80.14±11.90）kg（P < 0.001）；体重指数（BMI）明显下降，从（29.91±3.78）kg/m2降至（28.58±3.31）kg/m2（P < 0.001）；空腹血糖及餐后2 h血糖水平降低，空腹血糖从（9.03±1.76 ）mmol/L降至（6.31±1.13）mmol/L，餐后2 h血糖从（12.39±2.45）mmol/L降至（8.59±1.87）mmol/L（P < 0.001）。

满意度调查显示，使用利拉鲁肽后的体重控制满意度、血糖控制满意度、病情控制满意度、治疗效果满意度与原降糖方案相比均有提高（P < 0.001）。血糖过高和低血糖发生频率均明显降低（P < 0.001），其中，低血糖由原来8人（25.00%）偶尔发生降至3人（9.38%）偶尔发生，高血糖由20人（62.50%）降至5人（15.63%）。调查对象表示更愿意继续使用利拉鲁肽治疗：原方案3人（9.4%）比较愿意继续当前方案，19人（59.4%）一般愿意，10人（31.3%）不太愿意继续当前方案治疗；使用利拉鲁肽后，1人（3.1%）非常愿意，13人（40.6%）比较愿意，13人（40.6%）一般愿意，5人（15.6%）不太愿意继续使用利拉鲁肽治疗。87.5%的患者认为医疗费用较原方案有所增加（P < 0.001），生活质量变化不明显（P > 0.05），推荐目前治疗方案给其他患者与原降糖方案相比差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2、3。

2.3 使用评价

从操作技术层面和社会层面分析，调查对象认为利拉鲁肽容易操作、时间控制灵活、调量简便、剂量视窗易读等方面高达100%，31人（96.88%）认为利拉鲁肽简单易学；31人（96.88%）因为注射时间灵活、步骤简单，认为利拉鲁肽私密性好、减少使用尴尬；30人（93.75%）认为能增加治疗信心（图1）。在刚使用利拉鲁肽时，有5例患者（15.6%）出现一过性恶心反应，1例患者（3.1%）出现一过性腹泻，1例患者（3.1%）有一过性呕吐，3～4 d后一过性症状均消失。13例患者（34.4%）表示食欲稍有减退，1例患者（3.1%）表示食欲严重减退，9例患者（28.1%）表示对食欲没有影响。

3 讨论

现有糖尿病的治疗方法往往会增加低血糖风险，使体重增加，导致患者依从性的下降，血糖控制不理想[6]。而利拉鲁肽在较好的降低血糖的同时能减轻体重，不增加其他代谢性疾病的风险，利拉鲁肽治疗使糖化血红蛋白

在本研究中，使用利拉鲁肽与未使用利拉鲁肽的原方案相比总体治疗满意度提高，与国外关于利拉鲁肽与西格列汀相比能提高治疗满意度[10]的研究结果相似。使用利拉鲁肽治疗的患者的血糖下降更显著，并伴有明显的体重减轻，对于同等程度的体重下降，利拉鲁肽组比西格列汀组血糖改善更明显；调查对象体重减轻，血糖控制达标，且没有严重的低血糖反应，血糖过高现象显著减少。患者血糖下降明显，考虑与联合用药，药物共同作用降低血糖相关。调查对象表示对体重控制、血糖控制、病情控制、治疗效果满意度显著提高，且表示愿意继续使用。治疗费用增加，与利拉鲁肽价格直接相关。推荐他人使用方面表示愿意推荐他人使用，与原方案相比未见明显差异，考虑与治疗费用密切相关。生活质量与原方案相比没有显著差异，考虑本调查研究未对生活质量做系统评价，将来可以参考健康调查简表（SF-36）、糖尿病患者生活质量评估（DQOL）和糖尿病症状检测表（DSC-r）对糖尿病患者进行生活质量的系统评估，从而评价利拉鲁肽对生活质量的影响。

使用评价方面，其操作技术层面评价及社会层面结果极高与利拉鲁肽为皮下注射剂，绝大多数患者有胰岛素皮下注射使用基础，且利拉鲁肽刻度值清晰、刻度少、注射时间灵活、一天一次使用及私密性好等方面密切相关。

综上所述，利拉鲁肽作为新型降糖药物，能明显提高2型糖尿病患者治疗满意度，并在使用者中使用评价极高，接受度良好。

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（收稿日期：2013-11-11 本文编辑：程 铭）