维持治疗对小细胞肺癌患者生存质量和无进展生存期的影响
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【关键词】 维持治疗；小细胞肺癌患者；生存质量；无进展生存期
维持治疗是指在完成规定疗程化疗后，无进展疾病的患者在二线治疗前的一段时间内所进行的治疗。其目的在于取得最大的肿瘤缓解率和生存期［1］。小细胞肺癌是一种恶性程度较高的肿瘤，生物学行为恶劣，预后凶险。以同样播散范围比较，小细胞肺癌较其他类型肺癌诊断前的症状期短，确诊后的生存期亦短。如不治疗，小细胞肺癌患者自诊断起的中位生存期不足三个月，二年生存率小于1%。因此，我们对小细胞肺癌患者进行维持治疗，以期延长该类患者的无疾病进展生存期和总生存期。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2008年3月-2011年8月我院收治SCLC（小细胞肺癌）患者49例，符合以下条件：①有明确的病理诊断；②经规定周期化疗后1个月以上，2个月以内；③RECIST（实体瘤的疗效评价标准）评价稳定；④卡氏评分60分以上；⑤无脑转移，无化疗禁忌；⑦预计生存期3个月以上。随机分为沙利度胺组17例、中药组15例、对照组19例。沙利度胺组：男12例，女5例；年龄35-73岁，平均56.24岁；局限期5例，广泛期12例；Karnofsky（KPS）评分83.56；有吸烟史10例，余无；入组前化疗（均为EP方案化疗）10例，余无。对照组：男13例，女6例；年龄38-75岁，平均53.48岁；局限期5例，广泛期14例；KPS评分82.67；有吸烟史12例，余无；入组前化疗12例，余无。中药组：男12例，女3例；年龄42-69岁，平均54.23岁；局限期4例，广泛期11例；KPS评分84.20；有吸烟史9例，余无；入组前化疗8例，余无。治疗前三组在性别、年龄、分期、KPS评分、QOL评分等方面，组间分布均衡（P>0.05），截至最终随访日期2012年8月31日，所有患者均按规定完成既定治疗。
1.2 治疗方案 沙利度胺组：沙利度胺100mg/d，至少42天，期间至少复查评估1次体力状况及生活质量（QOL），直至出现病情进展，如无明显毒性反应即可长期维持治疗。中药组：参一胶囊2粒2/日，至少口服8周，期间至少复查评估1次KPS及QOL，直至出现病情进展，如无明显毒性反应即可长期维持治疗。对照组：定期复查随访，至少3个月评估一次KPS及QOL，直至病情进展。
1.3 评价指标与评估方法
1.3.1 功能状态 按KPS分级标准评定：显效：治疗后比治疗前评分提高大于、等于20分；有效：治疗后比治疗前提高大于、等于10分，但小于20分；稳定：治疗后比治疗前提高小于10分；无效：治疗后比治疗前下降；改善：显效+有效，改善率=本组改善病例数/本组总例数×100%。
1.3.2 生活质量 采用QOL评分量表［2］，满分为60分，良好为51-60分，一般为31-40分，差为21-30分，极差为小于、等于20分。
1.3.3 无进展生存期 疾病进展与否参照RECIST实体瘤疗效评价体系，PFS定义为患者自随机开始至疾病进展或末次随访时间。
1.3.4 药物不良反应 药物不良反应按NCI-CTCAE3.0版分级。药物不良反应与试验药物相关的因果关系判断，按卫生部药品毒副反应监测中心制定的标准进行评定，其中肯定相关和很可能相关可认为是药物不良反应。观察各种不良事件和不良反应并详细记录。
1.4 统计学分析 采用SPSS16.0软件，计量资料用t检验，计数资料用x2检验。以P
2 结果
所有患者均按规定完成既定治疗周期。
2.1 三组KPS评分变化的比较 中药组KPS评分：改善11例，稳定3例，无效1例，改善率为73.33%；沙利度胺组：改善12例，稳定3例，无效2例，改善率为70.59%；对照组：改善6例，稳定10例，无效3例，改善率为31.58%。组间比较，沙利度胺组、中药组改善明显优于对照组（P
2.2 三组QOL评分变化的比较 沙利度胺组：治疗前51.32±4.94，治疗后52.56±2.45；对照组：治疗前51.74±5.06，治疗后48.65±6.97；中药组：治疗前52.45±5.56，治疗后54.37±2.28。三组治疗前后、各组治疗前后比较，QOL评分均无统计学差异（P＞0.05）。
2.3 无进展生存期 截止最后随访时间，沙利度胺组、中药组、对照组PFS分别为4.87月、4.73月、4.35个月，组间比较，三组无明显差异（P=0.09）。
2.4 药物安全性评价 患者服用沙利度胺、参一胶囊前后，血常规，肝肾功能及心电图检查均未见明显变化。
2.5 药物不良反应发生情况 仅沙利度胺组用药中发生便秘3例，经对症通便治疗后不影响继续用药；头晕2例，未经治疗自行缓解；皮疹1例，口服氯雷他定后缓解，继续用药未再出现皮疹。
3 讨论
维持治疗是指在完成规定疗程化疗后，无进展疾病的患者在二线治疗前的一段时间内所进行的治疗。其目的在于取得最大的肿瘤缓解率和生存期［1］，其理论基础是基于Goidie假说［3］。我们的研究结果提示，维持治疗可能提高晚期SCLC患者临床获益。
参考文献
［1］ 范云.进展期非小细胞肺癌维持治疗新进展［A］.中国临床肿瘤学教育专辑（2008）［C］.北京：中国协和医科大学出版社，2008：67-71.
［2］ 孙艳.内科肿瘤学［M］.北京：人民卫生出版社，2001：996.
［3］ Goldie J H，Coldman A J.A mathematical model for relating the drug sensitivity of tunlors to their spontaneous mutation rate［J］.CancerTreat Rep，1979，63（1l-12）：1727-1733.