处方负面清单管理下神经内科辅助用药合理使用效果分析

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[摘要] 目的 分析在处方负面清单管理下神经内科辅助用药合理使用的效果。 方法 选取2014年1～6月及2016年1～6月神经内科住院患者辅助用药出院病志各300份，对两组病例进行回顾性分析。 结果 处方负面清单管理下病例组神经内科辅助用药的合理率明显高于前者，差异有统计学意义（P

[关键词] 临床药师；处方负面清单；神经内科；辅助用药；合理用药；效果分析

[中图分类号] R95 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）01-0077-03

辅助用药尚没有准确定义，美国国立医学图书馆PubMed的Mesh：有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物，或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗[1]。国内专家意见：辅助用药是既非对因又非对症的药物，该类药物通常用于预防和辅助治疗相关疾病、功能紊乱，或提高免疫力，临床常用于肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病[2]。

负面清单管理模式最早用于经济领域，相当于投资的“黑名单”，列明了企业不能投资的领域和产业，除清单上的，其他行业、领域和经济活动都许可。负面清单作为一种创新管理模式，近年来已陆续拓展到医疗机构医疗技术建设[3]和护理操作。我院临床药师根据药品说明书及神经内科相关专业指南的推荐意见等制定神经内科辅助用药处方负面清单制度，在辅助用药合理使用中取得一定实效，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

我院于2015年1月正式实施神经内科辅助用药处方负面清单管理制度，对相关药品进行合理用药干预，本课题抽取处方负面清单制度管理前（2014年1～6月）及管理后（2016年1～6月）神经内科使用辅助药品病志各300份。2014年病例中男173例，女127例，年龄55～79岁，平均（68±3）岁；2016年病例中男164例，女136例，年龄47～84岁，平均（59±4）岁。根据负面清单标准填写评价表。两组患者的年龄、性别等基本资料无明显统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

按照安全、有效、经济、适当的合理用药原则，根据药品说明书及神经内科相关药物治疗指南，临床药师联合神经内科医师结合医院实际情况，筛选出相关辅助用药品种，并制定神经内科辅助用药处方负面清单管理制度。本文抽取实施负面清单管理前后神经内科辅助药品病例各300份，由临床药师进行神经内科辅助用药处方点评。点评内容根据《医院处方点评管理规范》，包括适应证、用法用量、疗程、联合用药等合理用药指标。见表1。

1.3 统计学方法

应用SPSS13.0软件进行统计分析，计数资料以（%）表示，组间比较采用χ2检验。P

2 结果

通过两组用药评价，管理后各个方面不合理使用比例明显低于管理前（P

3 讨论

神经内科辅助用药包括神经营养类、自由基清除药、活血化瘀类中药等，涉及依达拉奉、丁苯酞、马来酸桂哌齐特、脑蛋白水解物、川芎嗪、前列地尔、奥扎格雷、舒血宁、奥拉西坦、血栓通、血塞通、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠等品种。根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（[2015]7号）文件要求：建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药。我院临床药师结合医院实际情况建立神经内科辅助用药处方负面清单管理制度，并进行处方点评；根据点评结果指导用药，规范医生处方行为，切实减少不合理用药，使神经内科辅助用药合理性有显著提高。

神经内科辅助治疗用药应遵循安全、有效、经济、适当的基本原则，临床药师通过制定处方负面清单，规定了神经内科辅助用药的适应证、疗程、用法用量等相关合理使用标准。针对以上合理用药规范，处方负面清单规定：①不得随意扩大药品说明规定的适应证、延长疗程、增加剂量、超说明书用药。②在治疗过程中，一名患者辅助用药不得使用两种以上同类药物（以药理作用计，无论口服/注射及中成药）。③每日用量不得超过说明书规定的最小剂量。④每一种辅助治疗用药临床应用时间不得超过说明书规定的一个疗程的最短天数。⑤生物制剂及血液制剂不得与其他药品混合、配伍使用，如神经营养类是神经内科辅助治疗主要药物，使用量上占有很大比例。X缺血可诱导多种神经保护因子的表达：神经营养因子（NTF）、神经生长因子（NGF）、脑源性神经营养因子（BDNF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、胰岛素样生长因子（IGF）、转化生长因子（TGF）等均对神经元有保护和滋养作用。实验研究[4-6]表明脑蛋白水解物可以明显改善卒中后神经功能缺损及认知功能且远期疗效显著。所以神经元营养剂的使用有一定的时效性，应该合理、规范地使用，才能达到安全有效用药。处方负面清单明确限定了该种药品的疗程。除此，处方负面清单针对联合用药提出明确规定如谷红注射液为复方制剂，含有乙酰谷酰胺和红花提取物两种药物，为患者开具该药后不得再使用其他品种的辅助药品。

其次，活血化瘀类中成药是一类以通畅血行、消散瘀血为主要作用的中成药，此类药物按其特点和主治不同，分为活血调经药、活血止痛药、破血消徵药和活血疗伤药4类[7，8]。中医理论认为，离经之血如不能及时排除消散，或是血液运行受阻，淤积于经脉或器官之内，就形成瘀血。目前，西医尚无特效药治疗，且引起的不良反应等尚无有效的解决办法[9，10]。由于中医强调辨证施治、整体观念，加之中药的毒性和不良反应相对较小，中成药在活血化瘀方面有一定的优势[11，12]。综合药物现代研究及临床观察[13]，活血化瘀类中成药均具有抗血小板聚集、扩张血管、改善微循环、保护受损心肌细胞及脑细胞、抗氧化、清除氧自由基、减轻再灌注损伤等作用。为避免药物不良反应，处方负面清单规定：有出血倾向者不得使用此类；此类药物亦不得与非甾体抗炎药或血小板抑制药物联合使用。此类药物又因其归属中药范畴，而中药须在中医理论指导下使用，因此根据中医理论、中药气味、功效，结合患者临床辨病、辨证，更重要的是辨证，不同中成药在具体应用中还是有差异的，在临床使用中，相同疾病具有不同的证，不同的疾病具有相同的证，这就是中医理论精髓“同病异治，异病同治”[14]。在活血化瘀中药注射剂使用中，同样遵循此原则，在遵循药物使用说明书同时，不能局限于此，在掌握现代药理作用的同时，应结合患者的舌脉征象辨证使用，发挥其最佳作用和功效，从而使中医与西医有机结合[15]，如处方负面清单规定：急诊不得使用活血化瘀类中成药。药物使用过程中，因其影响因素很多，中成药作为与时俱进、传统与现代结合产物，在临床发挥了很大作用，仍在不断摸索与完善中。处方负面清单出于安全角度管理只是部分，其他有待进一步论证。

总之，神经内科辅助用药处方负面清喂芾砟J酱俳了辅助用药的合理使用，为临床药师提供新的管理模式。

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（收稿日期：2016-10-06）