潘妥拉唑与六味安消胶囊治疗糖尿病性胃轻瘫的临床观察

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【摘要】 目的 观察潘妥拉唑结合健脾益气中药六味安消胶囊治疗对DGP的疗效。方法 纳入本院内科2003年6月至2007年6月的住院的糖尿病胃轻瘫患者132例，随机分为3组，即潘妥拉唑组(组1，n=42)，六味安消胶囊组(组2，n=40)，合并用药组(组3，n=50)。各组用药：组1：口服潘妥拉唑20 mg/次，2次/d，口服；组2：口服六味安消胶囊， 4粒/次，3次/d。组3：口服六味安消胶囊2粒/次，3次/d。潘妥拉唑每日20 mg/次，2 次/ d。疗程均为 30 d。3组均继续应用糖尿病原方案治疗，包括口服降血糖药或应用胰岛素等各种方法来控制血糖。结果 三组治疗前后，餐后上腹饱胀、早饱、呕吐、恶心、食欲不振等症状均有明显改善，有显著性差异(P

【关键词】潘妥拉唑；六味安消胶囊；中西医结合；糖尿病性胃轻瘫

Clinical trial of combination of pantoprazole with liuweianxiao caps for the management of disbetic gastproparesis

WU Zhi-li.Department of medicine，Tianjin Yongjiu Hospital,Tianjin 300450,China

【Abstract】 Objective To investigate the effect of taking pantoprazole with liuweianxiao caps for the management of disbetic gastroparesis(DGP).Methods 132 patients with DGP in tianjin yongjiu hospital were randomly divided into 3 groups.42 cases were classified into pantoprazole group(group 1)，40 cases were classified into liuweianxiao caps group(group 2)and 50 cases were classified into drug combination group(group 3)，group 1 were given pantoprazole 20 mg BID，and group 2 were given liuweianxiao caps 4 pills TID,group 3 were given pantoprazole 10 mg BID and liuweianxiao caps 2 pills TID.All the groups above continuous administration for 30 days.At the same time,all the groups took the management of diabetes as before.Include taking hypoglycemic agent and injecting insulin to control the level of blood sugar.Results All the groups are effective in the management of disbetic gastroparesis.The phenomenons of abdominal fullness after meal,early satiety,vomit,nausea and inappetence are all significantly relieved.There were significant differences between the three groups(P>0．05)In the group 1,22 cases were markedly effective,the markedly response rate was 52．4%,and the overall response rate was 78．6%; in the group 2,9 cases were markedly effective,the markedly response rate was 22．5%,and the overall response rate was 79%;in the group 3,35 cases were markedly effective,the markedly response rate was 70%,and the overall response rate was 98%; There were significant differences in markedly response rate and overall response rate between 3 groups(P>0．05).Conclusion Pantoprazole with Liuweianxiao caps is effective in the management of disbetic gastroparesis.

【Key words】Pantoprazole;Liuweianxiao caps;Combination of TCM with western medicine;Diabetic gastroparesis

糖尿病胃轻瘫(disbetic gast roparesis,DGP)是糖尿病患者常见的消化道并发症之一，其特征是在没有机械性梗阻的情况下出现胃排空延迟，严重影响患者的生活质量，常导致不可预测的血糖波动，加剧病情。当前对DGP的治疗主要限于改善症状，难以从根本上防治。笔者根据近年的临床经验，采用国产潘妥拉唑对DGP进行治疗，并结合健脾益气中药六味安消胶囊进行辅助治疗取得较好疗效。

1 资料与方法

1．1 临床资料 所有病例均为来自本院内科2003年6月至2007年6月的住院的患者。纳入标准：①符合WHO专家委员会1999年修订的DGP国际诊断标准；②具有典型消化道症状并持续 30 d以上者；部分患者因长期进食减少，往往伴有体质量减轻，乏力，舌苔白腻，脉滑等证；③肝功能及肝胆脾等超声无异常。排除标准：全部病例均经胃镜或胃钡餐造影等检查排除返流性食管炎、胃及十二指肠溃疡、梗阻及肿瘤等。符合标准者132例，男64例，女78例。随机分为3组。潘妥拉唑组(组1)42例中，男17例，女25例；平均(52．1 ±6．0)岁；空腹血糖(9．7±4．2)mmol /L；病程(10．2 ±7．2)年。六味安消胶囊组(组2)40例中，男19例，女21例；平均(50．7 ±4．3)岁；空腹血糖(10．0±3．7)mmol /L；病程(12．3±7．2)年。合并用药组(组3)50例中，男28例，女32例；平均(54．1±6．9)岁；空腹血糖(9．9±4．0)mmol /L；病程(10．8±6．8)年。各组患者均有不同程度的腹胀、恶心和便秘，且经胃镜检查排除了胃或十二指肠溃疡或梗阻。三组组患者年龄、性别、病情轻重、病程，经统计学处理，差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

1．2 方法

1．2．1 分组用药 组1：口服潘妥拉唑20 mg/次，2次/d，口服；组2：口服六味安消胶囊(贵州信邦制药股份有限公司，药品规格：每粒装0．5 g，药品剂型：胶囊剂)，4粒/次，3次/d。组3口服六味安消胶囊2粒/次，3次/d。潘妥拉唑20 mg次/d，2次/d。疗程均为30 d。

3组均继续应用糖尿病原方案治疗，包括口服降血糖药或应用胰岛素等各种方法来控制血糖，使患者空腹血糖控制在 7 mmnol/L 以下，餐后2 h血糖控制在10 mmol/L 以下，并要求患者情绪基本稳定，没有较大的情绪波动。

1．2．2 可并用药物 全部病例在治疗过程中均辅用达美康、拜糖平等口服降糖药，或以胰岛素皮下注射控制空腹及餐后血糖。

1．2．3 禁止并用药品 凡对本治疗药物的疗效评价有影响的药物均禁止，包括其他胃肠动力药，如西沙必利等；消化酶制剂、中枢镇吐药及类似处方中药。

1．3 疗效标准 显效：临床主要症状、体征基本消失，B超测定胃液体半排空时间接近正常；有效：临床主要症状、体征明显减轻，体征改善，B超测定胃液体半排空时间较用药前缩短；无效：症状体征无改善，B超测定胃液体半排空时间无明显改变。

1．4 统计学方法 所得结果数据资料以（x±s）表示，两样本均数的比较采用t检验，样本率的比较采用χ2检验，P

2 结果

2．1 三组主症改善比较 三组治疗前后，餐后上腹饱胀、早饱、呕吐、恶心、食欲不振等症状均有明显改善，P

2．2 胃蠕动或胃排空时间改善情况 上消化道钡餐造影提示：胃蠕动或胃排空时间正常(饭后4 h完全排空)为显效，胃蠕动或胃排空时间缩短(饭后4 h大部分排空)为有效,胃蠕动或胃排空时间无变化(饭后4 h大部分食物残留)为无效。见表2。

3 讨论

DGP又称糖尿病胃麻痹、胃无力，是糖尿病患者常见并发症之一。Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病患者中伴发胃轻瘫者50%~76%[1,2]。DGP的发病原因目前仍不清楚，其诊断和治疗尚无统一标准[3-4]。但大多数学者认为在糖代谢紊乱基础上多因素作用的结果导致了DGP的发生，包括迷走神经张力低下，高血糖状态，胃动素、生长抑素、胃肠抑制性多肽等胃肠激素水平的异常，胃肠平滑肌功能障碍，胃电节律紊乱等因素[5]。而患者则因为糖尿病性胃轻瘫不能及时将饮食从胃中排空而引起饱胀，厌食，恶心，呕吐等症状。给患者带来了极大的痛苦。目前国内外对于DGP的治疗手段仍十分有限，主要通过去除诱因和原发病的治疗(即积极控制血糖)而缓解，同时采取必要的对症治疗措施，如加强营养支持，促进胃肠动力，但DGP症状常反复发作，患者病程迁延治疗效果仍不甚理想[6-7]。在临床上，常规的治疗一般选择口服或者肌内注射胃复安，近年来，一些促进消化的药物也在不断使用，比如替加色罗，吗丁啉等，一些医师也选用了传统中药对该病进行治疗，但这些治疗疗效多不确切，或短期见效，易复发。

潘妥拉唑为一种新型胃酸分泌抑制剂，可选择性、非竞争性地抑制壁细胞膜上的质子泵-H+、K+ATP 酶，从而阻断酸分泌终末步骤，产生强力抑制胃酸分泌作用，减轻胃黏膜损害[8]。六味安消胶囊来源于蒙古族及藏族民间验方“六味安消散”。其主要成分为土木香、大黄、山柰、诃子、寒水石(煅)、碱花等6种药物。具有和胃健脾、导滞消积、行血止痛之功效。用于胃痛胀满、消化不良、便秘、痛经等症。在临床上，对消化不良，胃脘痛等消化系统疾病有良好的效果，近年来在临床上应用广泛，被称为“全天然胃动力药”[9]。在控制血糖的同时，选用国产西药潘妥拉唑以及传统中药六味安消胶囊相结合的方式对DGP进行对症治疗治疗，疗效确切。中西医结合治疗优势明显。

参考文献

［1］ 施斌.胃轻瘫综合征的研究进展.国外医学•消化系疾病分册,2000,20(4):195-198.

［2］ Intagliata N,Koch KL.Gastroparesis in type 2 diabetes mellitus:prevalence,etiology,diagnosis,and treatment.Curr Gastroenterol Rep,2007，9(4):270-279.

［3］ Hasler WL.Type 1 diabetes and gastroparesis:diagnosis and treatment.Curr Gastroenterol Rep,2007，9(4):261-269.

［4］ Kuo P,Rayner CK,Jones KL,et al.Pathophysiology and management of diabetic gastropathy:a guide for endocrinologists.Drugs,2007，67(12):1671-1687.

［5］ Song GQ,Chen JD.Synchronized gastric electrical stimulation improves delayed gastric emptying in nonobese mice with diabetic gastroparesis.J Appl Physiol,2007,103(5):1560-1564.

［6］ McCallum RW,Cynshi O;Investigative Team.Clinical trial:effect of mitemcinal(a motilin agonist)on gastric emptying in patients with gastroparesis-a randomized,multicentre,placebo-controlled study.Aliment Pharmacol Ther,2007,26(8):1121-1130.

［7］ Friedenberg FK,Palit A,Parkman HP,et al.Botulinum toxin A for the treatment of delayed gastric emptying.Am J Gastroenterol,2008,103(2):416-423.

［8］ Savarino V,Mela GS,Zentilin P,et parison of 24-h cont rol of gast ric acidity by three different dosages of pantoprazole in patient s wit h duodenal ulcer.Aliment Pharmacol Ther,1998,12:1241-1247.

［9］ 王莉,蒙继清.六味安消胶囊的药理作用及临床应用进展.中国中西医结合消化杂志,2005,13(6):417-419.