不同剂量立普妥对老年颈动脉内膜-中层厚度的影响

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摘要：目的利用高频彩超观察不同剂量立普妥对老年颈动脉内膜-中层厚度（IMT）的影响。方法将符合标准的100例患者，采用临床随机原则分为两组，试验一组口服立普妥10 mg/d （n=51），试验二组口服立普妥20 mg/d（n=49），疗程6个月。观察治疗前后颈动脉IMT变化及药物不良反应。结果两组药物治疗6个月后与治疗前组内比较颈总动脉和双侧颈动脉分叉处IMT有明显改善（P0.05)；两组组间比较IMT则无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率组间比较无统计学意义（P>0.05），未发现严重肝肾功受损及肌酶升高。结论从卫生经济学出发，每日10 mg立普妥即可达到较好的治疗效果，而且是安全、有效的；彩超可以准确、方便地评价不同剂量的立普妥对颈动脉内膜-中层厚度的影响，是首选的影像检查方法。

关键词：立普妥 颈动脉 内膜-中层厚度 老年人

中图分类号：R541.4R256.2文献标识码：B文章编号：1672-1349(2011)05-0529-03

Effect of Different Doses of Lipitor on Carotid IMT in Elelerly Patients

Zhang Lin，Liang Xiaoqiu，Xiong Ming，et al// The Fifth People’s Hospital of Chengdu（Chengdu611130）

Abstract:ObjectiveTo explore the effect of different doses of lipitor on carotid intima-media thickness (IMT) in gerontal patients (pts) and the value of high frequency color Doppler ultrasonography for carotid IMT.MethodsOne hundred gerontal pts were randomly divided into two groups.The pts in first group (n=51) were given lipitor 10 mg and the pts in second group (n=49) were given lipitor 20 mg every day.Following treatment for 6 months，the carotid IMT was observed pretherapy and post-therapy.ResultsThere was a significant improvementin the common carotid artery and its bifurcation IMT after treatment for 24 weeks（P0.05)．There was no statistical difference in the IMT between the two groups (P>0.05)．And the incidence rate of adverse events between the two groupshad no significant statistical difference (P>0.05)．There were no patients with the severe damage of liver function and the increase of creatase.ConclusionWith the view of the medical economics，10 mg lipitor every day was safe and effective.Color Doppler ultrasound could monitor the carotid artery IMT accurately and conveniently.

Key words：lipitor；carotid artery；intima-media thickness；gerontal patient

颈动脉粥样硬化与冠状动脉粥样硬化之间有着密切的联系，颈动脉粥样硬化与心脑血管疾病显著相关，是全身动脉粥样硬化早期评价和预测指标，已经成为全球首位死亡原因［1-3］。近10多年来，有关调脂治疗的多项临床循证医学试验（RCT）都是在西方国家进行的，中国患者至今未能参加到这些研究中。针对血清胆固醇水平及冠心病发生率相对较低的中国人，究竟哪种剂量立普妥在IMT增厚及粥样硬化斑块形成患者的治疗中更适合？哪种剂量立普妥能阻止国人动脉粥样硬化进展？药物安全性如何？针对这些问题。探索不同剂量立普妥对我国老年人颈动脉IMT厚度的影响，为临床医生及患者提供更多的循证医学证据，以规范治疗，降低因斑块破裂而导致的心血管事件发生率。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1研究对象2006年5月―2008年5月，共有温江地区四家医院参加研究，从医院门诊和社区卫生服务机构门诊随机入选颈动脉粥样斑块患者140例。

1.1.2诊断标准颈动脉内膜-中层厚度（IMT）正常为1.0 mm为增厚,颈动脉任何一处发现IMT>1.2 mm均视为斑块形成。

1.1.3入选标准年龄60岁～80岁；伴有颈动脉粥样斑块患者，合并或不合并高血压病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病;入组前１个月没有使用过治疗血脂异常药物；患者知情同意。

1.1.4排除标准伴有严重心、肝、肾功能障碍者；对他汀类药物过敏者；３个月内已加入一项医学或药物临床研究者；无法保证试验期间按规定完成用药及随访要求者。

1.1.5终止试验标准因研究对象要求，而非医学原因中止治疗（如受试者或家属撤回知情同意书等）;严重不良事件。研究通过成都市老年病医院伦理委员会审查。全体入选患者均签署知情同意书。

1.2方法

1.2.1研究方法采取随机、双盲、对照盲终点评估的临床研究。门诊颈动脉血管超声检测如有颈动脉增厚或颈动脉粥样斑块的，符合入选标准患者进入随机。随机号由office 2003软件根据入选病例数随机生成。成都市老年病医院采用预先制备的随机表进行中心随机，各协作单位将符合随机条件的患者简要情况电话告知，中心根据序列号分配随机号，各协作单位根据随机号给患者分发相应的研究药品。将全部患者随机分为两组，试验一组服用立普妥（美国辉瑞制药公司）10 mg/d；试验二组服用立普妥20 mg/d。

1.2.2彩超观察颈动脉彩超IMT检测采用双人复核确定报告，探头频率7.5 MHz。受检者头向后取仰卧位，充分暴露颈部，头偏向对侧，由颈根部从长轴和短轴两个方向，观察双侧颈总动脉（CCA）、颈动脉分叉处（BULB）、颈内动脉（ICA）内膜是否光滑，有无增厚及粥样斑块形成，选取颈总动脉距离分叉1.5 cm处、分叉部及双侧颈内动脉距分叉1.0 cm处测量IMT。

1.3质量控制由承担单位制定统一观察指标，制定统一标准，并对所有参加的研究人员进行培训和定期督查，及时解决疑问。

1.4统计学处理采用配对比较t检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料采用χ2检验。

2结果

2.1两组一般情况（见表1）两组均分别入选70例，病例数比1∶1。有效病例100例，试验一组死亡1例（与药物无关），汶川地震失访18例，有效病例51例。试验二组1例因药物不良反应退出，汶川地震失访20例，有效病例49例。

2.2两组研究对象生化指标比较（见表2）2.3两组药物对颈部动脉IMT的影响（见表3）两组药物治疗24周后与治疗前组内比较颈总动脉和双侧颈动脉分叉处IMT有明显改善（P

3讨论

颈动脉是动脉硬化的好发部位，是缺血性脑血管病发病的重要原因。颈动脉位置表浅，超声易于探测，可作为反映全身动脉粥样硬化的“窗口”，是指导临床医师调脂治疗的重要参考依据。多项临床循证医学试验证实，冠心病及其等危症患者，尤其是高危患者，调脂治疗的第一目标是低密度脂蛋白胆固醇达标。立普妥不但有良好的调脂作用，还有稳定动脉粥样硬化斑块，缩小斑块，改善内皮功能，抗氧化作用，减少氧自由基对心肌的损伤，甚至还有降血压、抗心律失常等作用［4］。本研究通过观察10 mg和20 mg两种不同剂量立普妥对IMT增厚的老年患者治疗效果，即有效率、不良反应发生率、药物的卫生经济学指标等数据表明,服用立普妥10 mg与20 mg具有相同的颈动脉IMT厚度改善作用，而且不良反应发生率低，仅试验二组1例因服药出现皮肤瘙痒，其他均未见与药物相关的不良反应。从卫生经济学出发，立普妥10 mg便可达到较好的治疗效果，葛艺东等［5］的研究也有类似结论。彩超检查因其无创、简便易行、价格低廉及可重复性好是测量颈动脉内膜中层厚度的首选影像学检查方法，而且用局部放大功能更易显示颈动脉内膜中层的边界，可提高测量的准确性，在颈动脉内中膜厚度测量上具有不可替代的作用。在本研究中颈内动脉IMT改变无统计学意义是否与研究时间有关，有待延长观察时间证实。组内比较颈总动脉和颈动脉分叉处IMT治疗前后有明显改善，具有统计学意义，而颈内动脉IMT有改善趋势，可能原因与颈内动脉血流速度快，形成涡流以及导致IMT增厚几率较颈总动脉和颈动脉分叉处小，也可能与本研究治疗观察期不够长（6个月）、尚未显现出显著治疗效果有关，有待后续研究进一步观察。

1）为成都市卫生局重大医学联合攻关基金项目（No.0613）

参考文献：

［1］段圣杰,李昆屯,任旭,等.立普妥治疗40例颈动脉粥样硬化斑块临床观察［Ｊ］.长治医学院学报，2009,23（2）：114-116.

［2］王瑛,王春艳,杨国慧,等.阿托伐他汀消退颈动脉硬化斑块12320例的临床研究［Ｊ］.中国医学创新，2009,6（26）：62-63.

［3］陆玉良,韦凡平,邱开强.阿托伐他汀对动脉粥样硬化患者血浆hs-CRP和血小板活化标志物CD62p的影响［Ｊ］.心脑血管病防治,2009,9(5):364-366.

［4］万大国，张卫国，曾秋棠.不同剂量立普妥对高龄冠心病患者血脂及安全性影响［Ｊ］.第四军医大学学报，2007，28（14）：1323-1325.

［5］葛艺东,陈观保,费世早,等.阿托伐他汀治疗颈动脉斑块疗效观察［Ｊ］.皖南医学院学报,2008,27(6):438-440.

作者简介：张林，女，副主任医师，现工作于成都市第五人民医院（邮编：610000），梁晓秋（通讯作者）、熊明，工作于成都市第五人民医院（邮编：610000）；杨波、赵晓平、黄远东，工作于成都市老年病医院。

(收稿日期：2010-12-16）