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银丹心脑通软胶囊联合阿托伐他汀治疗动脉粥样硬化性脑梗死45例

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摘要:目的观察银丹心脑通软胶囊联合阿托伐他汀治疗动脉粥样硬化脑梗死的临床疗效和安全性。方法 90例确诊脑梗死并超声确诊存在颈动脉粥样硬化的患者随机分为治疗组和对照组。对照组口服阿司匹林加阿托伐他汀和常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊治疗。治疗前及治疗后14 d和12周后分别进行神经功能缺损程度评分及临床疗效判定,检测血脂及血清高敏C反应蛋白(hs-CRP),观察脑卒中复发率的变化。结果 治疗14 d后,两组总有效率相比无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,两组总有效率比较有统计学意义(P

关键词:银丹心脑通软胶囊;脑梗死;阿司匹林;阿托伐他汀

中图分类号:R743 R289.5 文献标识码:B 文章编号:1672-1349(2011)08-0948-02

脑梗死即缺血性脑卒中,是指脑组织局部动脉血流灌注减少或完全中断,停止供血、供氧,引起该组织坏死、软化,而动脉粥样硬化是引起脑梗死重要原因,因此调脂、保护内膜、稳定动脉粥样硬化斑块是治疗脑梗死的重要策略之一。银丹心脑通胶囊由银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片八味中药组成,具有活血化瘀、调脂之功效。本研究观察银丹心脑通软胶囊和阿托伐他汀联合治疗对动脉粥样硬化性脑梗死的临床疗效与预后的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选2009年10月―2010年10月住院和门诊病例共90例,将患者随机分为两组,治疗组45例,男24例,女21例,年龄45岁~74岁;对照组45例,男25例,女20例,年龄47岁~75岁。两组年龄、性别等一般资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 脑梗死诊断标准及神经功能缺损程度评分按全国第四届脑血管病会议制订的诊断标准[1],结合临床表现及CT或磁共振成像(MRI)诊断。经体外血管超声检查确诊颈动脉粥样硬化斑块。

1.2.2 纳入病例标准 符合脑梗死诊断标准,病程3 d以内,经体外血管超声检查确诊颈动脉粥样硬化斑块,年龄45岁~75岁,男女均可,患者或家属知情同意,并自愿接受本临床试验。

1.2.3 排除标准 年龄在45岁以下,75岁以上;重度伴有意识障碍的缺血性脑卒中患者;血管性痴呆者;假性球麻痹者;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质者;患者原有其他心脏病:风湿性心脏病,心肌病,病毒性心肌炎,先天性心脏病或肺源性心脏病等;急性心肌梗死3个月以内者;合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病;重度心力衰竭心功能Ⅳ级者;精神病患者;大量饮酒、吸烟患者。恶性肿瘤,外周血管病,严重外伤,感染,近期(6个月内)手术、使用糖皮质激素、免疫抑制剂。

1.3 治疗方法 对照组予西医常规治疗,阿托伐他汀10 mg,1次/日,肠溶阿司匹林100 mg,1次/日。治疗组在对照组治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵集团制药有限公司生产),每次4粒,每日3次口服。两组疗程均为12周。

1.4 疗效判定标准 治疗14 d和12周时依据全国第四届脑血管病会议制订的疗效判定标标准[1],对患者神经功能缺损程度进行评分。基本治愈:神经功能缺损改善率为91%~100%;显著好转:改善率为46%~90%;好转:改善率为18%~45%;无变化:改善率为17%~44%;恶化:改善率为

1.5 统计学处理 采用SPSS 12.0统计软件分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,用药前后及组间比较用配对t检验,计数资料用卡方检验。

2 结 果

2.1 两组治疗14 d、12周临床疗效比较(见表1、表2)

表1 两组治疗14 d后临床疗效比较例(%)

表2 两组治疗12周后临床疗效比较例(%)

2.2 两组治疗前后血脂指标、血清hs-CRP变化(见表3)

表3 两组治疗前后血脂、hs-CRP比较(x±s)

2.3 不良反应 治疗期间对照组2例患者于治疗第6周因转氨酶升高而退出,停药后2周恢复正常,3例患者出现腹胀,均可耐受,未退出试验。治疗组6例患者出现腹胀、恶心,均可耐受,未退出试验。两组治疗前与治疗12周后肌酐、尿素氮、血常规等比较无显著差异。治疗期间,治疗组1例缺血性脑血管病复发,为腔隙性脑梗死,对照组4例复发,其中1例TIA,2例腔隙性脑梗死,1例大面积脑梗死。

3 讨 论

脑梗死发病机制包括脂质代谢障碍、血管内皮损伤、血小板黏附,血小板聚集释放、血栓形成及脑血管狭窄、闭塞、痉挛等因素,因而治疗脑梗死采用多途径,多重保护机制的综合药物治疗效果更佳。银丹心脑通软胶囊属于复合中药制剂,由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七等共八味纯中药精制而成,具有活血化瘀、行气止血的功效。药理学研究表明,银杏叶黄酮[2]具有抑制高脂血症动物TC、TG、空腹血糖的升高和肝脂质过氧化物的作用,提高SOD活力,减少自由基的生成,明显降低所有脂质化参数,对高脂血症有显著的预防和治疗作用;丹参促进纤维蛋白原溶解,使聚集的红细胞解聚,同时通过拮抗Ca2+、Na+聚集而发挥其对脑水肿和继发性脑损害的治疗作用[3];绞股蓝增加组织血流量与加快血流速度及增加脑动脉侧支循环有关,对缺血性脑损伤可呈现较好的防治作用[4];绞股蓝皂苷可明显抑制人类内皮细胞中细胞因子所诱导的表皮黏附分子-1的表达和活性,从而稳定和缩小动脉粥样硬化斑块[5];灯盏细辛具有保护神经元与防治细胞毒性、调节血管内皮功能、缓解脑血管痉挛、改善微循环,降低血脂、调节免疫及减轻炎性反应、抗自由基损伤、抑制血小板凝集等作用[6-8];山楂中三萜酸成分则可通过抑制酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶(ACAT)而明显降低小鼠血浆中的TC[9];大蒜素有防治高血压,稳定颈动脉粥样硬化斑块,抗动脉粥样硬化;三七有保护脑组织、降血脂、抗血栓、清除氧自由基、抗氧化等作用[10,11]。故作为复方中药制剂,银丹心脑通软胶囊具有抗动脉粥样硬化、改善微循环、抑制血小板凝集,用于治疗心脑血管病确有良效。

本研究显示,脑梗死患者治疗14 d后两组总有效率相比无统计学意义,但治疗12周后,治疗组总有效率优于对照组 (P

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动脉粥样硬化为脑血栓形成的病理基础之一,脂质的沉积是造成动脉粥样硬化的主要原因。本观察表明,银丹心脑通可改善血脂指标改善脑缺血缺氧,促使神经功能恢复。无明显不良反应,安全有效,应用于动脉硬化性脑血管病的治疗和预防。

参考文献:

[1] 全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损评分标准(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29:381.

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[3] 吕冰,陈红旗,赵勇刚,等.丹参治疗重型颅脑损伤的临床应用[J].医师进修杂志,1999,22(1):19.

[4] 史以菊,邢国庆,邱玉芳,等.绞股蓝对小鼠脑血流量及耐氧能力的影响[J].现代康复,2001,5(5):117.

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[11] Ling S,Dai A,Guo Z,et al.A preparation of herbal medicine salvia miltiorrhiza reduces expression of intercellular adhesion molecule-1 and development of atherosclerosis in apolipoprotein Edeficient mice[J].J Cardiovasc Pharmacol,2008,51(1):38.

作者简介:康健捷(1976―),女,医学硕士,现工作于广州总医院(邮编:510010)。

(收稿日期:2011-03-24)

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