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感冒药遭受右美沙芬危机

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)公告称,超量服用右美沙芬可能会产生致命影响,目前美国已经有5名少年可能是因过量服用粉状“右美沙芬”包装成的胶囊而死亡。

何为右美沙芬?

右美沙芬为中枢性镇咳药,又名右甲吗喃、美沙芬、普西兰,1956年被美国食品药品监督管理局(FDA)列为非处方药,1961年在世界会议上被定为非,1988年在我国注册,并于1990年以片剂投放市场。

美国:右美沙芬被可待因所取代

据报道称,FDA在公告中说,右美沙芬是治疗咳嗽和感冒的综合药物成分之一,该药按正常剂量和方法使用时对抑制咳嗽有明显作用,但是不当使用可能造成死亡或者其他负面作用,比如大脑损伤、失去意识和心律不齐等。在美国,右美沙芬逐渐被广泛使用的感冒抑制药可待因所取代。美国食品药品监督管理局强调,当按推荐剂量服用时,右美沙芬总体上来说是一个安全有效的感冒抑制剂。

专家:正常剂量和方法服用不存在安全问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心非处方药物处的药物专家王功立介绍说,右美沙芬在正常剂量和方法下使用对抑制咳嗽有明显作用。按照我国的国家标准,成人每次服用右美沙芬的安全量是15-30mg.在美国发生的有5名青少年死亡是因为这些青少年大量服用右美沙芬单品所造成的。如果正常服用含右美沙芬的感冒药或止咳药是不会对人体造成损害的。

北京市药监局的相关人士告诉记者,他们现在也正在密切关注此事的进展。目前,尚未发现有消费者因服用含有右美沙芬的感冒药而受到身体伤害的情况。

厂家:市场负面影响短时尚未明显显现

在品牌感冒药当中,白加黑感冒片、泰诺、日夜百服宁基本占了国内感冒药市场50%以上的份额,年销售额大概在25亿元左右。

白加黑片的生产厂家东盛集团副总裁陶朝晖告诉记者,他们早在上月底就已经获悉此事,并且与国家食品药品监督管理部门沟通过。而目前产品的销售并也没有受到该事件的明显影响,但他们会密切关注此事,假设事态发展严重,他们将请国家有关部门的专家出面,作出相关公告。

泰诺的生产厂家上海强生制药公司公关部负责人在接受记者采访时表示,泰诺已经在中国市场上市10周年,到目前为止还没有任何不良反应出现。而目前,他们也没有接到国家食品药品监督管理局(SFDA)有关于更改说明书等方面的要求,且到现在为止,泰诺的销量也并没有因为该事件而受到影响。

生产日夜百服宁的厂家上海施贵宝公司企业事务部总监栾小姐在接通记者的电话后告诉记者,没有办法就此事发表任何意见。

市场:药品销售基本没有受到影响

记者在药店看到,一些稍微有点名气的感冒药都标有“氢溴酸右美沙芬”成分,一般在15毫克左右,所起的作用则是镇咳。这些感冒药多属于非处方药,可以不凭处方患者随意购买。

在市场销售中,金象大药房西单店负责西药销售的高组长表示,目前还没有听到顾客反映过关于右美沙芬的情况,药品销售基本没有受到影响。

北京:没有不良反应病例

记者在市不良反应监测中心了解到,迄今北京没有收到一例因该成分死亡的不良反应病例。

中国协和医科大学专家告诉记者,服用前一定要仔细阅读药品说明书,不要误认为“多吃些药好得快”,任何药品都有副作用,不需处方购买的感冒药也需严格按照说明书上标明的剂量、次数等服用。

国家药监局:含右美沙芬感冒药可放心用

针对近日“美国食品药品监督管理局警告不要滥用右美沙芬”一事,国家食品药品监督管理局安全监管司有关负责人表示,目前尚未见到因为滥用或超大剂量使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良事件,如大脑损伤、意识丧失和心律不齐。这位负责人同时提醒患者,一定要严格按照药品说明书标明的剂量、时间、次数使用。

这位负责人介绍,美国食品药品监督管理局近期警告不要滥用右美沙芬,这给国内一些患者造成误解,担心“含有右美沙芬的感冒药不能用了”。这位负责人表示,这样的担心是完全没有必要的。因为感冒药一片或一个胶囊中含有右美沙芬的剂量是非常安全的,可以有效抑制感冒症状。