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检测实验室仪器设备的期间核查

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【摘 要】期间核查是实验室保证检测设备检定/校准状态可靠的重要手段,本文讨论了期间核查的目的、核查对象的选择以及常用的核查方法。

【关键词】实验室仪器设备期间核查

仪器设备的准确性,是检测实验室对外出具准确检测结果的一项重要因素,CNAS-CL01-2005《检测和校准实验室能力认可准则》不但要求实验室对仪器设备进行检定或校准,还在第5.5.10条提出:如果需要实验室应按照规定程序利用期间核查以维持设备校准状态的可信度,这就提出了对检测仪器设备进行期间核查。本文结合自己的实际工作,就仪器设备期间核查的目的、对象、方法等方面进行浅谈。

一、期间核查目的

期间核查是对在用的测量仪器设备在两次检定、校准周期之间进行运行检查,保持其检测、校准状态具有良好的可信度及有效性,防止仪器设备在使用过程和储存中由于发生偏离,而影响检验结果的准确性。

二、期间核查的对象

(1)新购置的仪器设备;(2)不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;(3)经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;(4)在运行中有可疑现象发生的仪器设备;(5)校准检定周期较长的设备;(6)申请延长校准周期的仪器设备;(7)其

他认为对检测结果有重要影响的检测设备。

三、期间核查的方法

(1)采用高一精度等级的计量标准作为核查标准进行一次核查;(2)使用标准物质核查。核查不是再校准,但校准的某些方法可用于核查。标准物质包括各种标准样品、标准仪器。如折射仪使用折射率标准块、白度仪使用标准白板进行核查、酸度计、电导率仪等采用标准溶液进行核查,气相色谱、液相色谱等一些大型进口设备使用标准物质进行核查,气体采样器采用标准流量计核查,透湿仪、透氧仪等包装产品检测设备使用标准模进行核查。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。(3)使用仪器附带设备核查。有些仪器自带校准设备,有的还带有自动校准系统,可以用来核查。如电子天平往往自带一个标准工作砝码,某些新型大型分析仪器往往自带核查系统和自动核查程序。(4)仪器设备之间的比对。检验机构有多台相同或类似的仪器,可以同另一台相同或更高精度的仪器进行比对。如果只有一台仪器,可以参加法定计量检定机构组织的仪器比对或实验室之间的仪器比对。(5)采用留样作为核查标准进行核查。只要保留的样品性能(测试的量值)稳定,也可以用来作为期间核查的核查标准。

四、期间核查的方法来源

(1)检测标准方法、技术规定中有关要求和方法。许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求,可以直接作为期间核查的方法。(2)仪器设备检定规程。仪器设备检定规程往往规定详细的整个检定过程,期间核查可以采用其中的需要核查的部分。如果没有该类仪器设备的检定规程,还可以参照类似仪器检定规程。(3)仪器设备使用说明书及产品标准或供应商提供的方法。

五、编制期间核查作业指导书

为了使期间核查工作规范化并便于实施,对要进行核查的仪器设备编制期间核查作业指导书,指导书中应包括如下内容:(1)核查所用标准器具或标准物质;(2)核查的项目及其评价标准;(3)核查的具体步骤;(4)核查结论。核查评价标准主要来源于检测标准、设备技术参数以及设备使用说明书等技术文件。核查的结论主要是根据核查的评价结果确定仪器设备是否可以继续使用,若核查结果超出规定的允许误差范围,就要找出原因,提出整改意见,然后重新进行核查,直至符合要求。

六、期间核查的实施

期间核查的实施包括:(1)编制期间核查的程序性文件,明确期间核查的职责分工、工作流程及要求。(2)编制年度的期间核查计划。期间核查计划应该包括仪器设备名称、编号、型号规格、日期、检查方法、实施人等。(3)实施人应按计划实施,编制期间核查作业指导书,按照作业指导书来核查,并做好期间核查记录。(4)实验室要对期间核查计划的执行情况进行分析,对期间核查的所有记录以及相关文件进行整理归档。

通过以上分析,检测实验室应正确认识和理解期间核查的目的和对象,并对要核查的设备采用适当的核查方法。实验室要制定期间核查的程序文件和核查计划,并编制好作业指导书,使设备的期间核查能够按计划有序的进行,这样能有效地完成设备的期间核查,保证设备在检定校准期间的可信度,从而确保检测结果的准确性。

参 考 文 献

[1]CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则[S].北京:中国合格评定国家认可委员会.2006

[2]GB/T15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求[S].北京:中国实验室国家认可委员会.2000

[3]GBT19022-2003测量管理体系——测量过程和测量设备的要求[S].北京:中国标准化协会.2003