口服药物治疗糖尿病的前瞻性研究

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摘要：目的 优化选择2型糖尿病口服药物治疗方案。方法 选取符合标准的患者，完全随机对照分组后，随访评价治疗效果。结果 三组患者血糖临床指标均取得较好控制。结论 格列美脲的效用最优，二甲双胍的卫生经济学成本效用比值最低，单药治疗优先推荐。

关键词：糖尿病，治疗方案

2型糖尿病是最常见的全身性代谢性疾病，是内科常见病之一，中国目前每年新增患者有百万之多。其发病原因与遗传、生活方式和环境因素相关，发病机制与胰岛素分泌不足以及靶组织的胰岛素抵抗有关，临床表现以高血糖为主要特征，其典型症状有多饮、多食、多尿和体重减轻等，以饮食和药物治疗为主。长期可产生多种并发症，损害眼、肾、神经、心脏、血管等多个器官系统，严重影响患者生活质量，加重患者家庭和社会的经济负担。已有研究证实，其并发症发生时间与血糖控制效果有关，较好的控制血糖可明显延缓并发症发生时间。目前控制血糖的药物选择较多，在综合考虑医疗成本的前提下，选用疗效确切，改善患者医疗后果的治疗方案是糖尿病治疗的关键。

根据世界卫生组织（WHO）1999年的诊断标准，综合考虑患者肥胖程度、体力活动量和血糖水平，选取自2012年3月起在我院门诊就诊的患者200例（取检验水准α=0.05，检验效能l-β=0.90，根据样本含量计算公式算出n≈85例，考虑会有失访，适当增加样板量），随即分成两组，选用临床常用的口服降糖药格列美脲片及二甲双胍片作为常规口服治疗方案，格列美脲片用法为l～2mg/次，1次/d；二甲双胍片500mg/次，3次/d，两药均视血糖控制情况适当增减。每组单用一种药物，根据血糖水平调整药物用量，疗效不好的患者两药联合应用，归为第三组，剂量根据血糖适当调整[1]。每3个月进行一次门诊随访并核算随访期内患者用于治疗糖尿病的医疗费用。临床疗效评价指标包括空腹血糖（FBG），餐后2h血糖（PBGZh）和糖化血红蛋白（HbAlc）等[2]，按照临床常规检查方法对患者在随访检查时检测这些指标。中途失访或者漏检患者视视为放弃，排除实验之外。

两组病例在入组时的FBG、PBG 2h、HbAlc比较差异无统计学意义（P>0.05），结果表明两组患者在疾病严重程度方面具有可比性。在随访过程中，31名患者放弃，有效的179例患者中，格列美脲治疗组、二甲双胍治疗组和联合用药组在入组时的样本构成分别为76例、65例和38例，患者治疗前的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白等临床指标差异无统计学意义。经过一年共四次随访，对随访的临床指标的几何均数统计分析（见表1）：临床指标中的PBG 2h在三种不同用药方案总体比较，差异有统计学意义。进行组间两两比较，PBG 2h平均水平为格列美脲治疗组、二甲双胍治疗组、联合用药组依次升高。其他两项指标FBG和HbAlc在三组之间差异无统计学意义。

三种用药方案的治疗前与研究终点的数值比较，三种治疗方案在FBG、PBG 2h、HbAlc的差异均有统计学意义（P

值得一提的是，三组用药方案的治疗费用，联合用药组最高，格列美脲治疗组次之，二甲双胍治疗组最低。

从以上研究可以看出，目前临床使用的二甲双胍片和格列美脲片是治疗2型糖尿病的经济、有效的药物，联合用药的成本相对较高，未能显示出比单独用药具有更好的近期临床治疗效果。关于三种治疗方法的远期疗效我们会在后继的研究完成后报道。

参考文献：

[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2010）[J].中国医学前沿杂志（电子版），2011 3（6）：54-109.

[2] American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes - 2010 [J]. Diabetes Care， 2010， 33 Suppl 1： S11-61.编辑/许言