致康胶囊预防溃疡性结肠炎复发的临床观察
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摘 要 目的:观察致康胶囊预防溃疡性结肠炎复发的临床效果。方法:将临床治愈患者58例随机分为两组。观察组29例,停止所有治疗,采用致康胶囊,连续服用3个月,之后随访1年;对照组29例,停止所有治疗及善后措施,观察时间与观察组相同。结果:两组复发率差异有显著性意义(P
关键词 溃疡性结肠炎 致康胶囊 中医药疗法
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.20.152
资料与方法
收治溃疡性结肠炎复发患者34例,随机分为观察组和对照组。观察组29例,男11例,女18例;年龄21～50岁,平均34.7岁;住院时,最短病程3个月,最长病程22个月,平均18个月;属初发型11例,慢性复发型13例,慢性持续型5例;病变涉及乙状结肠和直肠者14例,仅在乙状结肠者9例,仅在直肠者6例;主要症状及肠黏膜病变轻重分级属轻度即Ⅰ级(+)者15例,中度即Ⅱ级(++)11例,重度即Ⅲ级(+++)3例;辨证属湿热内蕴型15例,肝郁脾虚型2例,脾胃虚弱型12例。对照组29例,男12例,女17例;年龄20～48岁,平均34.5岁;住院时,最短病程6个月,最长病程23个月,平均19个月;属初发型12例,慢性复发型15例,慢性持续型2例;病变涉及乙状结肠和直肠者14例,仅在乙状结肠者11例,仅在直肠者4例;主要症状及肠黏膜病变轻重分级属轻度者13例,中度13例,重度3例;辨证属湿热内蕴型14例,肝郁脾虚型3例,脾胃虚弱型12例。重度者均表现为慢性持续型。
方法:观察组停止原有治疗,改用致康胶囊,口服,1次2～4粒,1日3次,连续服用3个月,之后随访1年;对照组停止所有治疗及善后措施,观察时间与观察组相同。
临床效果评价标准:自拟,分为3级。①0级:在观察期内,症状及肠黏膜病变完全恢复到治疗前状态,甚至更为严重;②Ⅰ级:主要症状及肠黏膜病变出现反复,但严重程度较治疗前轻1级以上;③Ⅱ级:症状及肠黏膜病变无复发,甚至结肠镜检所见较前进一步改善。
结 果
两组临床效果比较,见表1。
表1 观察组与对照组效果比较(例)
组别例数0ⅠⅡ
对照组2911612
疾病组295186
组间复发率比较,经统计学处理差异有显著性意义(P
讨 论
溃疡性结肠炎(UC)习惯上也称为“慢性非特异性溃疡性结肠炎”,其病程短者数月,长则数年[1]。中医虽将本病分为湿热内蕴、脾胃虚弱、脾肾阳虚、肝郁脾虚、阴血亏虚、气滞血瘀等证型[2],但基本病理特征实为本虚标实。本虚以脾胃虚弱为主,即使湿热内蕴、气滞血瘀等证,仍有脾胃虚弱病变;标实以湿邪壅滞见著,即使脾胃虚弱、脾肾阳虚、阴血亏虚等证,仍见湿邪壅滞征象。经辨证施治“完全缓解”或“临床治愈”者,虽实象消失,但往往遗留消瘦、衰弱等虚象,而脾虚失运、化源不足是其遗留虚象之根本,使机体具备再受邪侵的条件,另外,“最虚之处,便是容邪之地”(《时病论》),本病久延,大便夹有黏冻,正是正虚邪恋所致。“完全缓解”或“临床治愈”者活组织检查仍见的病理表现,提示此时虽正虚无疑,但仍不可排除邪滞。因此,巩固疗效、预防复发,应着眼于扶正,而重点在于健脾,同时也不应忽视通利。
致康胶囊由大黄、黄连、三七、白芷、阿胶、龙骨(煅)、白及、没药(制)、海螵蛸、茜草、龙血竭等14味中药材组成,大黄清洁肠道、通利水谷、涩肠止泻、收敛元气;黄连清热燥湿,泻火解毒;三七止血,活血化瘀,通脉敏锐;茜草凉血止血,活血祛瘀;白及收敛止血,消肿生肌;龙血竭敛疮生肌,活血祛瘀;阿胶甘甜厚肠,增长药物黏稠度。诸药依据中药理论合而到达清热凉血、化瘀止血、祛腐生肌的疗效。各味药具有协同作用,符合中药组方原则,达到标本兼治的目的。该制剂吸收了古方“七厘散”、“锡类散”、“腐尽生肌散”、“铁扇散”和“刀剪散”等经典古方之精华,结合科研人员实验研究和临床实践科学组方而成,具有“止血、促进组织修复、消炎”之功效。具有显著的临床疗效。研究表明致康胶囊具有如下药理作用[3]:①止血功能:刺激局部血管收缩,显著减少出血量。增加血小板数量,缩短凝血时间。缩短血浆复钙时间和凝血酶原时间,延长优球蛋白溶解时间。②促进组织修复:使创伤创面中血管内皮细胞生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、纤维连接蛋白的含量明显增高,促进创伤组织的愈合。促进黏膜损伤的修复,有抑制溃疡的作用。活血化瘀,有效增加毛细血管交叉网点的开放数目,扩张微血管,改善血液循环。
观察结果表明,本方对于初发型效果较好,且病情越轻效果越显著;停药时间越长,复发率越高。提示本病不仅应早期治疗,而且“完全缓解”或“临床治愈”后要巩固疗效、预防复发有必要坚持长期用药,可通过药膳达到其目的。至于本方对结肠病变部位活组织检查所见不正常现象的影响及其机理,有待进一步研究。