我国加强体外循环管道类产品监督管理工作等4则
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政策法规
本刊讯 为加强对体外循环管道类产品生产过程中粘合剂、溶剂应用工艺的控制，保证产品质量和使用安全，国家食品药品监督管理局组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品再评价报告和粘合剂、溶剂应用状况进行了研究分析。7月3日就加强体外循环管理类产品生产过程管理做出规定：
一、体外循环管道类产品生产企业在保证产品质量和性能满足临床需要的前提下，生产过程中应尽量采用物理连接方式，减少粘合剂和有机溶剂的使用。
二、生产企业在生产体外循环管道类产品时，如果使用粘合剂或溶剂进行连接，应进行以下研究，并在产品重新注册时提交相关资料：
（一）粘合剂、溶剂等辅料的选择依据、采购来源、实行采购控制的方式和程度、质量标准和检测报告。
（二）粘合剂、溶剂应用工艺，如使用方法和使用量的控制资料以及工艺可靠性验证资料等。
（三）产品的安全性评价资料，包括粘合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料，也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据。
（四）在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂的控制要求及残留量要求。
（五）对婴幼儿型产品，如果使用粘合剂、溶剂作为连接材料，应说明残留量控制标准，在使用说明书中增加相关警示说明。
（六）提交产品使用情况追踪报告，重点是不良事件监测报告。
三、其他使用粘合剂或溶剂、生产与血液直接接触的医疗器械企业，应依据产品使用情况参照上述要求执行。
研究进展
中国颁布实施11项针灸国家标准
本刊讯记者7月2日从中国中医科学院获悉：由国家标准化管理委员会、国家质量检验检疫总局的11项针灸国家标准从7月1日起正式实施。
作为首批的这11项针灸国家标准包括：艾灸、头针、耳针、三棱针、拔罐、穴位注射、皮肤针、皮内针、穴位贴敷、穴位埋线以及“耳穴名称与定位”。
中国针灸学会副会长、中国中医科学院副院长刘保延称，此次推出的针灸操作规范是针灸临床常用的、发展成熟的针灸优势特色技术。标准中严格规范了各项技术的操作步骤与要求、操作方法、注意事项与禁忌等内容，并列出了主要适应症。
他认为，针灸操作技术是针灸的核心内容，不仅与针灸疗效相关，也是保证针灸安全性的关键。针灸操作规范的制定，对提高针灸科技竞争力，促进针灸在国际上的广泛传播具有重要意义。
国家中医药管理局政策法规司司长阎树江透露，针灸学科是中医药走向世界的先导。为继续保持中国在该领域的国际领先地位，中国力争在五年内完成针灸标准化体系建设；推进针灸标准的实施应用；以我为主，制定更多的针灸国际标准。
医药监管
北京朝阳医院原副院长贪污受贿152万被判18年
本刊讯 首都医科大学附属北京朝阳医院原副院长肖云良因贪污、受贿共计152万余元，近日被北京市二中院一审判处有期徒刑18年，并处没收24万元个人财产。
肖云良现年52岁，研究生毕业。除了曾任朝阳医院副院长，他还曾是北京医德林经贸有限公司的法定代表人。
2001年1月至2002年12月间，肖云良利用担任医院副院长和公司法定代表人，负责医院财务、后勤、物资、基建等职务便利，以支付设计、制作费和房租等虚假名义，采取用伪造的发票进行平账和重复支付工程款等手段，将朝阳医院及医德林公司公款42万余元据为己有。
其间，他还收受合作单位北京京棉纺织集团有限责任公司医院给予的一辆价值29万余元的帕萨特轿车，并为该医院提供帮助。
此外，2006年5月，肖云良还向与朝阳医院有业务关系的北京鸿瑞兴生物技术发展有限公司索要80万元，用于个人使用。
北京市二中院依法审理后认为，肖云良身为国家工作人员，利用职务便利贪污公款，其行为已构成贪污罪；还利用职务便利，索取他人钱款或非法收受他人财物为他人谋取利益，其行为又已构成，依法应予数罪并罚。
五企业入福建医药购销商业贿赂“黑榜”
本刊讯7月2日，福建省卫生厅公布了第二批医药购销领域商业贿赂黑名单，又有5家省内外医药企业上“黑榜”。
这5家医药企业分别是：福州康友医疗器械有限公司、福州市光达医疗器械有限公司、广州舜兴仪器有限公司、广州荣创科学仪器有限公司、上海熙可实业有限公司福州分公司。
今年3月，该省卫生厅第一次公布医药购销领域商业贿赂黑名单，当时有9家医药企业被列入“黑榜”，分别是：福州康泰德隆医疗器械有限公司、福州东森医疗器械有限公司、汕头经济特区南方医药公司、上海熙可医疗器械有限公司福州分公司、厦门瑞凌医疗器械有限公司、厦门市杜普医学贸易有限公司、福建帝恒医疗器械投资管理公司、漳州康能医疗器械有限公司、深圳市蓝韵实业有限公司。
按照规定，这两批14家上榜企业，两年内不能参加福建省内各级医疗卫生单位的药品、医用设备和医用耗材招标采购，全省医疗机构两年内不得以任何名义、任何形式购入这些企业生产的药品、医用设备和医用耗材。