疾控中心能力验证质控结果分析

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【中图分类号】R117 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783（2011）02-0208-01

作者简介：姚正堂（1954-），男，技师，主要从事食品理化检验工作。

实验室检验是卫生监督、疾病控制工作的技术支撑，是开展卫生行政执法、疾病预防控制工作的重要基础和手段。实验室质量控制和参加能力验证，不仅能提高检测水平的重要途经，而且可以检查仪器设备的运行状态、标准物质的使用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对实验室能力进行合理性考核监督，确认和评价。保证检测值溯源到国家标准，有助于增加客户对实验室的信任提高实验室的竞争力，因此能力验证是作为评价实验室和检测机构技术能力的重要手段之一[1]参与实验室室间比对和能力验证活动，接受肓样检测工作能不断提高实验室处理各种样品和应对各种突发性事件的能力和水平。同时实验室质量控制是指分析测试结果的误差控制在允许限量内所采取的控制措施，包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。为了能及时发现检测仪器、设备、检验方法、人员检测技能、检测环境等随时随机和系统因素对检测质量的影响，及时采取相应的预防和纠正措施，同时考查实验室整体的检测质量，根据质量管理体系和上级主管部门工作要求。本中心每年都要参加质控考核并通过各种形式积极参加实验室能力验证和室间比对工作，同时认真做好实验室内部质量控制工作。

1 参加能力验证结果

①参加省疾病预防控制中心，环境保护部标准样品研究所具体实施的水中重金属元素检测，能力验证计划中铜、铅、镉、铁、锌等②参加省疾病预防控制中心组织，环境保护部标准样品研究所具体实施的水中无机盐检测，氟化物、氯化物、硝酸盐、硫酸盐等项目的能力验证，结果满意。③参加江苏省疾病预防控制中心组织的盐碘实验室质控：2008年，江苏省疾控制中心组织全省碘缺病实验室质量控制网络常规运行考核本中心合格。④2008年，参加江苏省疾病预防控制中心组织的水中总硬度检测室间比对，结果：总硬度考核本中心合格。

2 室内质控结果

①标准盲样考核：氰化物标准盲样考核，考核结果满意。②方法比对：PH标准盲样进行人员比对结果一致，比对结果满意。③仪器比对：用同一型号PH计进行仪器比对，测定样品，结果满意。④按质量控制要求，做好日常检测中平行样品、空白试验、加标回收试验、核查和量值溯源等工作。

3 结果评估

实验室室间比对是目前平价实验室检测能力的重要措施，是检测、校正报告质量控制和改进的有效手段，是计量认真和实验室认可现场评审、监督评审和复评审的重要补充形式[2]本中心按计划有序地进行实验室能力验证、室内质控结果较为满意。这说明，本中心实验室的检测质量是能够得到保证，检测人员的质量控制意识正在不断增强，同时检测水平也不断提高。

4 质量控制工作分析与体会

实验室的实验数据、实验室质量控制、质量保证方面应采取不同的方式进行室内质控（标准品检验、仪器比对、人员比对）实验室的检测质量控制点和检测质量控制计划的实施情况、适用性、有效性进行评价，将有利于实验室检测结果质量的不断提高。在检验过程中，影响结果的因素很多，现将对实验室的检测质量控制工作进行分析。

(1)影响检测结果质量因素：影响的因素有人员、检测仪器、实验材料、方法、检测环境、测量溯源、被检样品和样品处置、制定检测工作和程序等。(2)检测结果的质量保证措施：①实验室技术负责人、质量监督员负责对科室的检测工作各环节进行有效的监督，并识别、记录、报告和分析，使之得以及时纠正。②实验室应当采用统计技术对检测数据和结果进行分析或控制。③根据实验室工作量有计划、有目的通过空白试验、平行样测试、加标回收试验、对保留样品的再测试、工作曲线的核查、实验室人员比对和方法比对等采取质量控制措施。④对质量控制计划的实施情况、适用性、有效性进行评介并总结和平审，使检测结果质量得到不断改进和提高。(3)实验室质控制措施的实施。①内部质量控制：空白试验、平行样测试、加标回收试验、对保留样品的再测试、工作，曲线的核查、实验室人员比对和方法比对等采取质量控制措施。②外部质量控制：参加实验室室间比对或能力验证是实施实验室外部质量控制的措施。与同级或以上有资质的实验室进行比对和参加上级检验机构组织的区域范围内的考核称为实验室室间比对。由权威机构组织的实验室检测能力的考核称为能力验证。

综上所述，实验室管理必须做好以下原则：人员上岗要持证、仪器使用要校正、试剂质量要保证、方法选择要正确、测量溯源要经常、被检样品要均匀。通过实现质量管理的标准化管理，实验室出具的检验检出数据，结果的准确性、有效性和可比性就有保证。

参考文献

[1] GB/T27025-2008.检测和校正实验室能力的通用要求[S].北京：中国国标准出版社，2008

[2] 董燕.实验室比对综述――一种有效的实验室质量监控手段[J]现代测量与实验室管理，2009（4）：41-43