米氮平与舍曲林治疗抑郁症对照研究

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摘要：目的 评价米氮平与舍曲林治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法 将90例抑郁症患者随机分为两组，每组45例，研究组口服米氮平治疗，对照组口服舍曲林治疗，观察6w。于治疗前及治疗1w、2w、4w、6w末采用汉密顿抑郁量表（HAMD）及临床病情严重程度量表（CGI-SI）评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。结果 治疗后，研究组总有效率为84.4%，对照组总有效率82.2%，两组汉密顿抑郁量表（HAMD）及临床病情严重程度量表（CGI-SI）评分较治疗前均有显著下降（P0.05）；研究组治疗第1w、2w末汉密顿抑郁量表（HAMD）总分较对照组下降更显著（P0.05）。研究组不良反应更少。结论 米氮平与舍曲林治疗抑郁症疗效均显著，总体疗效相当，但米氮平起效更快，控制抑郁症状迅速，不良反应更少。

关键词：抑郁症；米氮平；舍曲林；临床疗效；汉密顿抑郁量表

米氮平是去甲肾上腺素（NE）和特异性5-羟色胺（5-HT）能抗抑郁剂，有报道显示[1～4]米氮平能快速抗抑郁，且副反应少、安全性高。为进一步验证米氮平治疗抑郁症的临床疗效与安全性，将米氮平和舍曲林治疗抑郁症进行对照研究，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月～2013年12月在我院治疗住院的抑郁症患者为研究对象。人组标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）抑郁发作诊断标准。②汉密顿抑郁量表（HAMD）17项总分≥18分。③排除脑器质性病变及严重躯体疾病、药物滥用者，精神发育迟滞和严重自杀倾向者，实验室检查严重异常者及妊娠或哺乳妇女。共入组95例，随机分为两组，5例因提前出院疗程不够而脱落，90例纳入分析，每组45例。研究组男18例，女，27例；年龄17？郯56岁，平均（34.2±11.2）岁；病程2个月～5 年，平均（6.62±2.24）个月，HAMD平均分（28.52±6.03）分。对照组男17例，女28例；年龄18～53岁，平均（32.5±10.6）岁；病程3个月～6 年，平均（5.25±2.54）个月，HAMD平均分（28.71±5.72）分。两组患者入组时血常规、心电图和肝功能检查无显著异常，两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1 给药方法 药物清洗1w后。研究组口服米氮平片（米尔宁）治疗，起始剂量15mg・d-1，根据患者耐受情况，必要时1w内渐加至30～45 mg・d-1，平均剂量41mg・d-1；对照组口服舍曲林片（申安）治疗，起始剂量50 mg・d-1， 必要时1w内根据病情加至100～150mg・d-1，平均剂量86mg・d-1。观察6w。研究期间均不联用其他抗抑郁剂及抗精神病药物，严重失眠时加用苯二氮卓类药物。

1.2.2 疗效评价 在治疗前及治疗后第1w、2w、4w、6w末进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）及临床病情严重程度量表（CGI-SI）评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。量表均由2名主治以上医师随机双盲评定，一致性检验Kappa值为0.85～0.91。汉密尔顿抑郁量表（HAMD）减分率评定疗效，减分率≥75%为临床痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，

1.3统计学方法 全部数据采用SPSS10.0软件包进行统计学分析，组间对照采用x2或者t检查。

2 结果

2.1临床疗效 治疗6w末，研究组痊愈13例（28.9%），显著进步14例（31.1%），进步11例（24.4%）无效7例（15.6%）总有效率84.4%。对照组痊愈11例（24.4%），显著进步13例（28.9%），进步13例（28.9%），无效8例（17.8%），总有效率82.2%。两组总有效率无显著性（P>0.05）。

2.2 两组治疗前后HAMD评分结果比较，见表1。

表1显示，治疗后两组HAMD评分均较治疗前有显著下降（P

2.3两组治疗前后CGI-SI评分结果比较，见表2。

表2显示，两组治疗后CGI-SI评分均较治疗前有显著下降（PO.05）。

2.4 不良反应 根据TESS量表评定结果和有关不良反应记录，米氮平组有口干8例（17.8%）、便秘8例（17.8%）、过度镇静3例（6.7%）、食欲增加、体重增加10例（22.2%），舍曲林组有口干9例（20%），恶心8例（17.8%）、便秘7例（15.6%）失眠6例（13.3%），障碍13例（28.9%），其中下降5例，阳萎2例，延迟2例，女性性感缺失4例。由此可见，米氮平组不良反应明显少于舍曲林组，尤其是几乎不引起障碍。并能有效改善抑郁症引起的失眠和食欲减退。两组血常规、肝功能、肾功能等检查治疗前后检查均未见异常.。 3讨论 米氮平为NE和特异性5-HT能抗抑郁剂（NaSSA），是米安色林的一种6-氮杂衍生物，当米氮平阻断NE神经元末梢突触前膜上的a2同源性受体时，增加NE释放；阻断5-HT神经元末梢突触前膜上有抑制性的a2异源性受体，促进5-HT释放；通过NE的释放而刺激5HT神经元的a1受体，来增加5-HT神经元的放电和传导，能达到快速抗抑郁作用。米氮平能阻断突触后膜上的5-HT2A和5-HT3C受体而凸显激动5-HT1A受体功能，可以抗激越焦虑，进一步缓解抑郁，避免对产生影响，增强记忆、改善睡眠、治疗呕吐改善进食。通过对H1受体的阻断，能进一步改善睡眠和进食。对突触后膜a和M受体亲和力很低，因此没有性低血压和抗胆碱副作用，适用于老年患者。

本研究显示，治疗后研究组总有效率为84.4%，对照组总有效率82.2%，两组HAMD、CGI-SI评分均较治疗前有显著下降（P0.05）；研究组治疗第1w末和第2w末汉密顿抑郁量表（HAMD）总分较对照组下降更显著（P0.05）。表明米氮平与舍曲林治疗抑郁症疗效均显著，总体疗效相当，但米氮平起效更快，同相关报道一致[1～4]。米氮平组不良反应明显少于舍曲林组尤其是几乎不引起障碍。并能有效改善抑郁症引起的失眠和食欲减退，无抗胆碱能作用和性低血压。总之：米氮平治疗抑郁症疗效显著，适用于各种抑郁症，尤其是抑郁症伴发失眠、食欲减退、障碍患者以及老年抑郁症患者。

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