150例药物不良反应报告分析

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（益阳市中心医院，湖南益阳413000）

摘要：目的：分析药物不良反应（ADR）发生情况及其给患者造成的危害，为合理用药提供依据。方法：对我院2007年收集的150例ADR报告进行分析。结果：抗感染药物引起的ADR最多（48.67％），其次为中药制剂；临床表现以皮肤及附件损害最常见。结论：应加强对用药过程中ADR的观察，强调合理用药和ADR监测，尽可能减少ADR发生。

关键词：药品不良反应；用药监测；分析

中图分类号：R758.25文献标识码：A文章编号：1673-2197（2008）10-0131-02

对我院2007年150例药物不良反应报告进行回顾性分析，旨在了解引起不良反应的药物及临床表现，为临床安全合理用药提供参考，减少ADR的危害。

1资料与方法

本组资料来源于我院2007年由临床各科医务人员填写呈报的不良反应病例。对收集的报表，按患者年龄、性别、引起不良反应的药物、反应类型、临床表现等进行统计分析。

2结果

2.1一般情况

2.1.1患者资料

男性68例、女性82例，男女之比为1∶1.21。年龄为1.5~80岁（其中0~18岁28例，占18.67％；18~60岁占42.67％；61~80岁占38.67％）。

2.1.2ADR报告来源

150例ADR中来自门诊系统74例，占总病例数的4933％，其余均来自病房，占总病例数的50.67％。

2.1.3给药途径

口服48例（32％）、静脉注射89例（59.33％）、局部外用4例（2.67％）、肌内注射9例（6％）。

2.1.4ADR的发生时间及合并用药情况

首次用药发生者83例，1~3天内发生者为43例，4~10天内发生者2例，用药10天以上发生者3例。其中合并用药62例，单一用药88例。

2.1.5因果关系评价

根据卫生部监测中心的ADR因果关系判断标准，肯定的为62例（41.33％），很可能的为31例（20.67％），可能的为57例（38％）。

2.2引发ADR的药物分类及临床表现

150例ADR报告涉及药物12类共33个品种，其中抗菌药物引起73例（48.67%）占首位，其次为中药制剂引起22例（14.67%）详见表1。

表1引起ADR的药品种类及其构成比

150例报告中引发ADR的前6位药品及临床表现，见表2。

表2引发ADR的前6位药品及临床表现

150例ADR涉及的器官系统及临床表现，详见表3。

表3ADR涉及的器官系统及临床表现

3讨论

3.1重视抗菌药物的ADR监测

150例ADR报告中，抗菌药物引起的ADR共73例（48.67％），在各类药物中占首位，涉及8种抗菌药物，其中氟喹诺酮类引发的ADR最多，有23例（15.3％）。说明我院抗菌药物使用较为普遍，存在不合理使用现象。抗菌药物不合理使用和滥用，导致细菌耐药性增加，也增加了ADR的发生［1］，因此应尽量减少或避免无指征用药、联合用药、用药剂量过大和疗程过长等情况出现。建议加强对抗感染药物实行的分线使用制度［2］。每线由不同级别的医生根据病情，实施对本院每月销售前十名的抗感染药物的管理，本月销售量上升较快的前五位抗感染药物需报告医院纪委，调查分析取证后采取实事求是的监管措施。

3.2ADR临床表现的主要形式

150例ADR报告中，临床表现以皮肤及附件损害最多，主要表现为皮疹、瘙痒、红肿等。轻者停药后症状可自行消退，重者需实施系统抗过敏治疗。因此。临床医师在用药前应详细询问患者药物过敏史。用药过程中应密切观察，一旦有药疹出现，应立即停用可疑药物，并采取相应措施。

3.3不同的给药途径对ADR的影响

静脉给药发生ADR的频率最高，这是由于注射给药时药物直接进入人体循环，无肝脏首过效应。除药物本身原因，如所含微粒超标、中药制剂注射剂型成分复杂外，消毒不严、操作不当以及滴速过快均可导致ADR的发生，故静脉给药治疗作用及不良反应较口服给药迅速而强烈［3］。因此当今国际上倡导口服给药，而控制注射给药。目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一［4］。

参考文献：

［1］邹豪，绍元福，等.医院药品DDDS数排序分析的原理及应用［J］.中国药房，1996，7（5）：215.

［2］郑萍，罗勤，汪能平.抗菌药物分线使用制度的实施［J］.中国医院药学，2001，21（9）：55.

［3］张慎友，李光辉，等.112例药物不良反应报告分析［J］.中国新药杂志，2000，9（7）：483.

［4］高黎黎，纪庆红，等.124例不良反应报告分析［J］.海峡药学，2005，（17）4：160.