舒血宁注射液治疗早期糖尿病肾病的临床观察

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【摘要】目的：探讨舒血宁注射液对早期糖尿病肾病的治疗作用。方法：将72例早期糖尿病肾病患者随机分为对照组37例和治疗组35例，对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用舒血宁注射液，疗程5周；分别测定两组治疗前后的尿白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖(FBG)、血肌酐(Scr)、血脂指标的变化。结果：与对照组比较，治疗组治疗后UAER明显降低(P

【关键词】 舒血宁注射液；早期糖尿病肾病；尿白蛋白

文章编号：1009-5519（2007）12-1795-02 中图分类号：R25 文献标识码：B

糖尿病肾病(Diabetic nephropathy，DN)是糖尿病的一种严重慢性并发症。内皮素(ET)和肾素血管紧张素系统(RASS)活性增高在糖尿病肾病的发生和发展中均起重要作用。临床糖尿病肾病多用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(AT1)治疗，因其有血肌酐及血钾升高之虞，给治疗带来一定的局限。本研究对35例早期糖尿病肾病患者采用舒血宁注射液治疗，旨在探讨舒血宁注射液对早期DN的治疗作用。

1 对象和方法

1.1 对象：选取2005年6月～2006年12月于我院住院治疗的2型糖尿病患者72例，其中男38例，女34例，年龄(56±8)岁，病程10年以上。随机分为治疗组和对照组。入选标准：符合1999年世界卫生组织(WHO)2型糖尿病诊断标准[1]及Mogensen分期之临床糖尿病肾病诊断标准[2]，尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate，UAER)>200 μg/min，血清肌酐

1.2 治疗方法：两组均给予常规糖尿病治疗，包括糖尿病宣教、饮食治疗，应用胰岛素针的强化控制血糖达标（空腹血糖

1.3 观察指标：分别于治疗前后检测两组空腹血糖、血肌酐、血脂（采用TMS1024i全自动生化分析仪测定），尿白蛋白浓度（用放射免疫法测定）。

1.4 统计分析：实验数据用SPSS10.0软件统计分析。采用t检验及χ2检验。

2 结果

2．1 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。显效：UAER

2.2 两组疗效比较：两组患者经治疗后，治疗组35例，显效12例，有效18例，无效5例，总有效率85.71%；对照组37例，显效4例，有效10例，无效23例，总有效率37.84%。两组比较，差异有极显著性(P

2.3 治疗前后两组病例的空腹血糖、尿白蛋白、血肌酐的变化。两组治疗前后空腹血糖(FBG)差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组治疗后UAER和血肌酐(Scr)较治疗前均有明显下降，其差异有统计学意义(P

2．4 治疗前后两组病例血脂的变化：治疗组治疗后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前下降，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均较治疗前上升，差异有统计学意义(P

3 讨论

DN是DM全身性微血管病变的一部分，其病理改变为结节性、弥漫性肾小球硬化和渗出，系DM患者长期高血糖、高血压、微循环障碍及高凝状态致肾小球病变。其中糖代谢紊乱、肾脏血流动力学改变、多种细胞因子及遗传背景均起非常重要的作用 。在DM高糖条件下，多元醇代谢通路代谢亢进，醛糖还原酶被激活，导致葡萄糖大量转化为山梨醇，而山梨醇极性很高，不能自由通过细胞膜，细胞内山梨醇和果糖大量积聚，胞内渗透压升高，细胞肿胀，最后导致细胞结构破坏。由于DN患者血液黏度升高，血细胞聚集性升高，微循环通透性增加，可导致尿蛋白排出增加。另外，近年的研究进一步发现，氧化应激是DM微血管病变发生的重要发病因素，DM患者抗氧化基因对高血糖的反应异常[4]，在DM肾脏病变的早期已引起病理生理学方面的变化。葡萄糖及糖化蛋白的自动氧化，体内氧自由基产生明显增加，氧化应激可选择性降低肾小球系膜细胞合成的肝素蛋白多糖，损害肾小球的滤过膜电荷和结构屏障，导致尿蛋白的排出增加。

舒血宁注射液为银杏叶提取物(EGb)，主要成分为银杏黄酮苷、银杏萜内酯等，具有广泛的药理作用[5]：拮抗血小板活化因子(PAF)、清除自由基、抗炎、抗过敏等。廖璞等[6]研究证实EGb通过抗自由基损伤、抑制脂质过氧化的形成，保护细胞膜不受自由基损害，对DN肾脏产生一定保护作用。Coskun等[7]也证实EGb能提高实验大鼠血浆及肾脏抗氧化能活性，抑制基底膜增厚、系膜增生、细胞外基质沉积，并且其疗效在病变早期更为显著。临床研究提示原发性肾病或DN伴有高脂血症的患者较血脂正常患者肾功能下降更快[8]。舒血宁注射液还可通过改善糖尿病患者脂质代谢紊乱，降低肾小球的高灌注、高滤过状态，从而减少尿蛋白的排出量。

本研究以72例早期糖尿病肾病患者为研究对象，在相同综合治疗基础上，治疗组早期尿微量白蛋白量明显下降。对照组患者早期微量白蛋白量无明显改善，从而证实了舒血宁注射液对早期糖尿病肾病有治疗作用，且无明显的不良作用。我们认为糖尿病肾病早期在仅出现尿微量白蛋白，而无明显临床蛋白尿及肾功能异常的情况下，临床进行降糖治疗同时给予舒血宁注射液治疗有助于改善尿微量白蛋白的排出，延迟或阻止糖尿病肾病微血管病变的发生、发展。

参考文献：

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[3] 郑莜萸.中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则[M].北京：中国 医药科技出版社，2002.233．

[4] Andrea D,Hodgd inson,Tracey Bartlett,et a1.The Response of Antiox- idantGenes to Hyperglycemia is Abnormal in Patients With Type I Diabetes And Diabeticnephropathy[J].Diabetes，2003,(52)：846.

[5] Clostre F.Gingo biloba extract(EGb76 1)．State of knowledge in the dawn of the year 2000[J]．Ann Pharm Fr,1999，57(1):80.

[6] 廖 璞，王淑琴，廖雪松，等.银杏叶提取物对糖尿病大鼠肾脏保护 作用的实验研究[J]．中国药房，2000，11(3)：114．

[7] Coskun O，Armutcu F，Kanter M，et a1．Protection of endotoxin-indu- ced oxidative renal tissue damage of rats by vitamin E or/and EGb 761 treatment [J]．J Appl Toxicol，2005，25(1)：8．

[8] Yukawa S，Munc M，Yamada Y,et al.Ongoing clinical trials of lipid reduction therapy in patients with renal disease[J]. Kidney Int Supp1， 1999,71:14．

收稿日期：2007-04-10