芪苈强心胶囊对心力衰竭患者心功能\脑钠素及炎性因子水平的影响

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摘要：目的 观察应用芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效及对血浆N末端B型钠尿肽（NT-proBNP）水平与炎性因子血清肿瘤坏死因子（TNF-α）和白介素-6（IL-6）的影响。方法 将80例患者随机分为两组，治疗组用西药常规治疗加用芪苈强心胶囊治疗，对照组单用西药常规治疗，疗程8周。观察血浆NT-proBNP水平、心功能分级；采用放射免疫分析法，测定两血清TNF-α和IL-6水平。结果 两组治疗后心功能分级、左室射血分数（LVEF）明显改善，血浆NT-proBNP，血清TNF-α和IL-6水平明显下降（P

关键词：芪苈强心胶囊；心力衰竭；心功能；脑钠素；炎性因子

中图分类号：R541.6 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672-1349（2011）08-0905-02

心力衰竭（heart failure，HF）是由心脏结构性或功能性疾病导致的一组复杂临床综合征［1］。其发病率高，是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因。近期内HF的发病率将继续增长，正在成为21世纪最重要的心血管病症［2］。芪苈强心胶囊是近年中医药防治HF的创新成果，多篇临床和基础研究报道其对HF的疗效［3,4］，但很少有报道从综合对应角度研究其疗效，本研究旨在观察芪苈强心胶囊对HF患者心功能、脑钠素及炎性因子水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2009年3月―2010年4月住院及门诊治疗的HF患者80例，均符合美国心脏病协会（HAH）诊断标准，Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级心功能不全患者列入研究对象，并与患者签署知情同意书。其中缺血型心肌病23例，高血压病21例，扩张型心肌病17例，风湿性心脏病13例，慢性肺源性心脏病6例。将80例患者随机分为两组，治疗组40例，男27例，女13例；年龄42岁～75岁（56.9岁±7.3岁）；心功能Ⅱ级9例，Ⅲ级21例，Ⅳ级10例。对照组40例，男25例，女15例；年龄41岁～76岁（57.0岁±7.6岁）；心功能Ⅱ级8例，Ⅲ级23例，Ⅳ级9例。两组在性别、年龄、基础心脏病、心功能及心力衰竭程度方面比较无统计学意义（P>0.05）。排除标准：急性心力衰竭，纽约心脏病学会（NYHA）心功能Ⅰ级，急性心肌梗死或伴有心源性休克、致命性心律失常或合并未控制的感染、严重的电解质紊乱，严重肝、肾功能不全，未控制好的高血压需加用相关药物，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者，合并有精神病或不愿合作者。

1.2 治疗方法 两组均应用洋地黄、利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂及β-受体阻滞剂等药物治疗。治疗组在此基础上口服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产），每次4粒，每日3次，治疗期间避免使用其他对心功能有影响的药物，两组均治疗8周为1个疗程。

1.3 观察指标 N末端B型钠尿肽（NT-proBNP）水平， NYHA心功能分级，左室射血分数（LVEF）， 肿瘤坏死因子（TNF-α）和白介素-6（IL-6）。

1.4 疗效判定标准 参照1993年卫生部药政局《心血管系统药物临床研究指导原则》制定。显效：心力衰竭主要临床症状基本消失，心功能分级改善2级，LVEF明显改善；有效：心力衰竭主要临床症状明显减轻，心功能分级改善1级及LVEF有所改善；无效：治疗后达不到有效标准或死亡者。

1.5 统计学处理 应用SPSS统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验,计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较（见表1）

表1 两组临床疗效比较例（%）

2.2 两组治疗前后NT-proBNP及LVEF比较（见表2）

表2 两组治疗前后NT-proBNP及LVEF比较（x±s）

2.3 两组治疗前后炎症细胞因子的变化（见表3）

表3 两组治疗前后TNF-α、IL-6比较（x±s）ng/L

1） 为河南省教育厅科技攻关项目

3 讨 论

慢性心力衰竭（CHF）是临床极为常见的危重症。是所有不同病因器质性心脏病的书要并发症，而冠心病和高血压已成为HF最常见的病因。目前虽然对很多心血管病死率有所控制。但HF的发病率、病死率仍日益增高。中医药治疗HF具有成本低、不良反应小、治疗效果好等优点，可在临床推广应用。现已明确，导致HF发生发展的基本机制是心肌重构，心肌重构是由于一系列复杂的分子和细胞机制造成心肌结构、功能和表型的变化。肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）兴奋性增高是其关键机制［5］。因此，治疗HF的关键是阻断神经、内分泌的过度激活，阻断心肌重构。血浆脑利钠肽（BNP）主要是由心室肌合成的神经激素，当心室容积增大或室壁张力增高时由心室肌快速合成并释放入血［6］。其具有强大的利钠、利尿、扩血管、抑制RASS以及抗心肌纤维化的作用。在心室前后负荷增高和室壁张力增高时，刺激BNP大量的分泌，作为HF时一种有益的代偿机制，所以HF越重，血浆中的BNP越高。此外，BNP还可以作为心脏疾病及心脏手术的预警指标。NT-proBNP是BNP激素原前体形式BNP原分裂后没有生物活性的末端片段，比BNP半衰期长、更稳定。目前已有多项研究显示BNP在HF的诊断、治疗监测、猝死危险性和预后判断等方面有重要价值［7］。HF经过治疗，血浆BNP水平下降提示预后改善。本研究表明，CHF患者治疗前血浆NT-proBNP明显升高，应用芪苈强心胶囊治疗后明显降低，提示芪苈强心胶囊对血清NT-proBNP水平的抑制可能与其发挥治疗作用的机制有关。治疗组治疗NT-proBNP降低最明显，说明疗效更好，患者预后更佳。另有研究显示治疗组与对照组都使用芪苈强心胶囊，其血NT-proBNP出现差异，用“证治药代动力学”假说可能为比较合理的解释［8,9］。“证治药代动力学”认为同一药物对不同证的动力学参数的差异能影响药物的疗效和毒性，经过辨证用药后可以降低这类差异；芪苈强心胶囊对HF阳气虚乏、络瘀水停证血浆NT-proBNP降低明显，可能是阳气虚乏、络瘀水停证与其他证的药代动力学参数的差异引起NT-proBNP的水平差异，其具体机制还需要进一步深入研究。

TNF-α和IL-6是由激活的单核一巨噬细胞分泌的可以诱导凋亡的炎性细胞因子，同时具有多种生物学效应［10］。TNF-α通过负性肌力作用、诱导心室重塑、促发心肌细胞凋亡、介导CHF恶病质的发生等多种途径参与了CHF的发生和发展。与TNF-α相类似，IL-6参与CHF的途径也是抑制心肌收缩力、诱导心室重塑及促发心肌细胞凋亡等。本研究结果显示未服用芪苈强心胶囊CHF患者血清TNF-α和IL-6水平显著高于对照组，且随着心功能损害程度加重而升高更明显，与文献报道一致。

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中医络病学说认为，病本在心气不足，而血运无力、络脉瘀阻、津运失常、湿聚为水，可累及全身络脉和多脏腑的病变，瘀血痰饮阻滞日久又可引起脏腑组织肿大变形，导致络息成积。心气虚乏是慢性心力衰竭发生的中医病机根本，瘀血阻络是其中心环节［11,12］，津液不循脉络运行，渗出脉外而为水湿之邪发为水肿，瘀血水饮阻滞脉络，日久结聚形成导致心络络息成积是其发展加重的结果。芪苈强心胶囊是近年在国内首先运用络病理论指导慢性心力衰竭治疗的中成药，方中黄芪益气利水，降低体内的肾素、血管紧张素、BNP水平，改善心力衰竭患者体内神经内分泌的过渡激活；附子温阳化气以治心气虚乏，心阳式微之本，用为君药。人参补气通络，丹参和血活血，葶苈子泻肺，增强心肌收缩力，增加心输出量，降低静脉压，同时还具有显著的利尿作用，减轻心脏负荷；针对气阳虚乏、络脉瘀阻、水湿停聚三大基本病理变化，共用为臣药。红花活血化瘀，泽泻利水消肿，香加皮强心利尿，玉竹养心阴以防利水伤正，陈皮畅气机以防壅不滞气，皆用为佐药。桂枝辛温通络、温阳化气。兼引诸药入络，用为使药。全方标本兼治，从多途径、多环节、多靶点治疗心功能不全，体现了复方中药在治疗心力衰竭方面的综合优势［13］。本研究显示，在常规CHF治疗的基础上加用芪苈强心胶囊，能更进一步降低血清中细胞因子的水平，LVEF值增加更明显，从而减缓心脏损伤的进程，改善CHF患者的心功能，为心力衰竭的治疗开辟了新途径，值得临床推广，但由于本研究样本量小，观察时间短，有待进一步大样本的研究证实。

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作者简介：刘新灿（1965―），男，主任医师，教授，现工作于河南中医学院第一附属医院（邮编：450000）：张正勋、陈晓玲、李胜军、王洪辉、张晓毅，为河南中医学院在读研究生。

（收稿日期：2011-03-24）

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