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恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效分析

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【摘要】 目的 探讨恩替卡韦治疗代偿乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法 选择2011年5月~2013年4月本院门诊及住院的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者80例, 将其随机分为观察组和对照组各40例, 对照组采用常规性保肝治疗, 观察组在对照组的基础上采用国产恩替卡韦治疗。治疗48周后比较两组治疗前后的HBV-DNA、肝功能、肝纤维化指标。结果 治疗前两组HBV-DNA、肝功能指标ALT、AST、TBiL、ALB, 肝纤维化指标HA、LN、PⅢP、CⅣ比较, 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组HBV DNA, ALT、AST、TBiL、ALB, HA、LN、PⅢP、CⅣ均优于对照组, 差异有统计学意义(P

【关键词】 恩替卡韦;乙型肝炎;肝硬化

乙型肝炎是引起肝硬化最常见的原因, 失代偿期乙型肝炎肝硬化, 病毒复制活跃, 常导致病情加速进展, 常规护肝效果较差, 抗病毒治疗是控制乙型肝炎肝硬化的首要手段, 可阻止病情发展, 减少并发症的发生[1]。恩替卡韦是一种核苷酸类抗病毒药物, 可强效抑制乙型肝炎病毒复制, 且耐药率低, 是乙型肝炎肝硬化患者的较佳选择[2]。本研究探讨恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2010年5月~2012年1月本院门诊及住院的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者80例, 诊断符合2010版慢性乙型肝炎防治指南[3]的诊断标准。将其随机分为观察组和对照组各40例。观察组中男29例, 女11例;年龄34~60岁, 平均(40.22±14.27)岁;肝硬化病史2~10年;Child-Pugh分级:A级10例, B级22例, C级8例。对照组中男30例, 女10例;年龄35~61岁, 平均(40.96±14.31)岁;肝硬化病史2~10年;Child-Pugh分级:A级11例, B级20例, C级9例。两组患者的性别、年龄、肝硬化病史、Child-Pugh分级等基本资料差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。本研究所有患者均知情同意, 并经医院伦理学委员会批准。

1. 2 治疗方法 两组患者均常规性保肝治疗, 观察组同时给予国产恩替卡韦分散片(润众, 正大天晴生产) 0.5 mg, 1次/d口服。两组疗程均为48周。

1. 3 评价指标 比较两组治疗前后的血清HBV-DNA, 肝功能主要生化指标包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清总胆红素(TBiL)、白蛋白(ALB), 肝纤维化主要指标包括透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)。HBV-DNA测定采用聚合酶链式反应法, 肝功能检测采用AU5800型全自动生化分析仪, 肝纤维化指标采用放射免疫分析法。

1. 4 统计学方法 应用SPSS l8.0统计软件对数据进行分析, 计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验, 计数资料采用χ2检验。以P

2 结果

2. 1 两组治疗前后HBV-DNA的比较 治疗前两组HBV-DNA比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组HBV-DNA明显降低, 与对照组比较, 差异有统计学意义(P

2. 2 两组治疗前后肝功能指标的比较 治疗前两组ALT、AST、TBiL、ALB比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组各指标优于对照组, 差异有统计学意义(P

2. 3 两组治疗前后肝纤维化指标的比较 治疗前两组HA、LN、PⅢP、CⅣ比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组各指标优于对照组, 差异有统计学意义(P

3 讨论

国产恩替卡韦和进口恩替卡韦一样, 可快速抑制病毒复制, 同样具有高耐药基因屏障, 耐药率低于其他核昔类药物, 对慢乙型肝炎初治者, 5年耐药率不到1%, 适用于需长期甚至终身抗病毒治疗的乙型肝炎肝硬化患者[4, 5]。本研究观察组病毒学应答率显著优于对照组, 表明恩替卡韦对乙型肝炎肝硬化患者能够快速有效地抑制HBV复制, 极大程度降低HBV-DNA 水平。本研究结果还显示, 抗病毒治疗后观察组患者肝功能、肝纤维化、PTA 以及Child~Pugh 积分等各个指标均有不同程度的改善, 表明恩替卡韦抗病毒治疗可有效改善失代偿期肝硬化患者的肝功能及肝纤维化程度。HBV持续复制是肝硬化进展的关键因素, 恩替卡韦可打断慢性肝病的恶性循环, 使肝组织炎症、坏死及纤维化减轻[6, 7], 这也可能是恩替卡韦获得良好效果的因素, 且安全性良好[8, 9]。

综上所述, 恩替卡韦治疗伴有病毒复制的失代偿期乙型肝炎肝硬化, 可有效抑制病毒复制, 从而改善肝功能及肝纤维化程度, 安全性好, 值得临床推广应用。

参考文献

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[4] 宋伟泉,徐尧江,张要栋,等.恩替卡韦联合乙型肝炎疫苗治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎疗效观察.中国基层医药, 2012, 19(24): 3774-3775.

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