如何做好医院中药制剂工作

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【摘要】 中药制剂可以说是中药配方和中医疗效的前提和基础，只有认真把好制剂工作的质量关口，才能保证疗效；只有制剂工作实现了科学化，达到了应有的质量标准，中医药事业才能得以健康发展。本文将围绕中药制剂工作的特殊性、人才培养及质量保障等问题结合自己的实践经验，谈几点看法。

【关键词】 如何做好；中药；制剂工作

中医、中药在我国已有几千年的发展历史。几千年来，劳动人民在与疾病的抗争中摸索出了十分宝贵的医疗经验，在一系列的治疗经验中，中药制剂工作又是其中最重要的方面之一。近年来，随着我国中医事业的不断发展和进步，各中医院和综合性医院都加强了中药制剂的研究和管理，直接推动了我国中医医疗事业的健康发展。尤其是不少中医院和综合性医院的中药房，认真学习、总结和发展传统中医药理论，大胆创新，配制出具有自己独特性的中药制剂，不但疗效确切，而且造价较低，深受广大患者的欢迎。笔者根据自己的实践经验，谈谈如何做好中药制剂工作。

1 草药的采购和入库

我国传统的中药理论认为“药食同源”，说明中草药的来源是极其广泛的。中药种类太多，产地的名称和疗效又有差异，这无疑会对中草药的收购造成很大的困难。要想真正做好中草药的采购工作，就必须做到以下两点：一是加强中草药采购人员的培训工作。要讲究知识培训的系列化，药材的形态、产地、生长期、性味等，都必须熟知。不能仅仅从书本和理论上了解，还要深入到实践中去，要到药材的产地去做实地辨认，从而获得“真知”。近年来，中药市场上已有不少假药材上市，采购人员没有中药辨别的真本领，就很难收到货真价实的好药材。二是严把入库关。药材入库之前还要用现代科技对药材进行必要的理、化分析和鉴别，应设立质量检测岗位，专人负责，以保证药品的入库质量。

2 存和保管

药材和成品进入库房之后，如何储存和保管就成了关键。药品品种多、量大，给保管工作造成了较大的困难。这就要求管库人员必须具有较好的敬业精神，并熟练地掌握好有关知识，如各种药材不仅种类多，而且性质不同，其变质的原因又因品种而异，稍有不慎，就会造成药材和药品的霉烂变质，造成很大的经济损失。另外，库房应建立严格的保管制度，制定出切实可行的保管措施和条款。必须保持清洁卫生、通风干燥、有效防止蚊、蝇、鼠害等。1

3 中药制剂

我国传统制剂的剂型以丸剂为主，散、膏、丹次之。随着中医药事业的不断发展，现在又增加了针剂、滴丸等不少剂型，但各剂型都要经过很多严格的生产环节，加之大多数制剂工艺复杂，要想确保制剂的质量，生产过程中就必须严格认真地步步把关。

3.1 防污染 制剂生产中，要制定出严格的卫生管理制度，要求每一个工作人员认真执行。一是要求对制剂工作人员进行业务培训。对没有中药基础知识的工作人员，要进行中药理论知识的系列化培训，并通过考试合格者才能从事制剂工作；2二是制剂厂所最好远离医院，以避免受到医院的污染；三是每三个月对制剂工作人员进行一次体检，患有传染病、皮肤病者治愈前不可从事制剂工作；四是制剂室的全部设备都必须定期严格消毒，防止污染。

3.2 认真执行生产工艺 制剂的生产工艺是药品质量的生命线，必须严格执行。制剂的生产工艺源于几千来的传统经验，是我国人民几千年中从实践到理论、再从理论到实践的经验总结，并已在临床上取得了实实在在的疗效，这一点必须引起我们的高度重视。这并不是说不可创新，而是说不能轻易草率进行任意变动，没有长期临床实践和疗效的验证是不能变动的。另外，制剂成为成品后，要做好生产记录，包括生产日期、品种、剂型、数量等。

3.3 配料齐全，称量准确 在制剂生产过程中，无论原料或辅料都必须一一核对清楚，缺一不可。配料过程中要由两人以上在场并由复核人一一复核，贵重和毒性中药应由三人以上在场并签名确认。每一步称量必须准确，不得凭感觉和经验进行。3

3.4 设备和用具 制剂生产中，设备和用具的精确度必须准确，否则，制剂质量就不可能得到保证。制剂生产之前，要对各种生产所用的设备、仪器进行认真的检测，不合格的坚决不能用。为了保证设备的质量，应尽量购买现代化的较先进的生产设备，及时淘汰旧的、落后的设备仪器。所有的设备和仪器等都必须有管理状态卡和运行状态卡，制药设备要有专职的管理、保养和维修人员，定期检查，定期保养和维修，凡有故障的设备不得继续使用。4每一台设备和仪器都应有一套相对应的操作规程和使用注意事项，操作人员必须牢记，并熟悉设备的性能和原理，及时填写设备或仪器使用记录。

3.5 灭菌 大家都知道，中药富含微生物，在制剂生产过程中即使每一步都严格按照规定进行，也不一定能保证成品的微生物检测符合规定。5所以，如果制剂成品的菌检不合格就应对成品进行灭菌处理。我院自上世纪九十年代初就开始对制剂成品进行Co60辐照灭菌处理，效果一直不错，此法具有穿透力强，灭菌效果好，在灭菌剂量下对药品质量无影响，可整箱灭菌等特点，是菌检不合格的制剂成品最好的灭菌补救措施。

参考文献

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[4] 雍小嘉.采用知识发现技术判断方剂功效的方法研究[D].成都中医药大学，2006年.

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