温肾调经助孕汤治疗排卵障碍性不孕症临床研究

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【摘要】目的：观察温肾调经助孕汤治疗排卵障碍性不孕症肾虚宫寒型的临床疗效，并探讨其作用机理。方法：排卵障碍性不孕症患者102例，采用随机对照实验方法，分为治疗组54例，对照组48例，治疗组服温肾调经助孕汤，对照组口服中成药调经促孕丸，连续治疗1个月为1个疗程，6个疗程后采用评分法综合判定疗效。结果：治疗组与对照组总有效率分别为87.04%和60.42%，治疗组优于对照组(P＜0.05)。结论：温肾调经助孕汤治疗排卵障碍性不孕症肾虚宫寒型疗效肯定，值得临床推广。

【关键词】排卵障碍性不孕/中医药疗法；温肾暖宫法；温肾调经助孕汤/治疗应用

【中图分类号】R24【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2012）08-0045-02凡婚后未避孕、有正常性生活、同居2年未受孕者，称为不孕症［1］。1988年国内抽样调查资料显示不孕率为6.89%［2］，其中排卵障碍是女性因素不孕的重要原因之一，排卵障碍包括卵泡发育缓慢、卵泡发育至一定程度闭锁、无优势卵泡形成、成熟卵泡不破裂等。近年来由于环境恶化、生活节奏加快、饮食结构改变等原因，发病率有明显上升的趋势。不孕症是一种特殊的生殖健康缺陷，由于其生理、心理因素并存，可给家庭和社会造成严重影响，随着生活水平的提高，不孕症夫妇要求治疗的愿望日益迫切。

1临床资料

本研究共观察病例102例，均为2010年7月～2012年10月，在河北省唐山市第三医院妇科门诊就诊排卵障碍性不孕症患者，符合肾虚宫寒型辨证标准［3］,随机分为治疗组54例，对照组48例。所有观察病例中，原发性不孕71例，继发性不孕31例；年龄最小者24岁，最大者40岁；病程最短者2年，最长者10年；病情量化评分在7～33之间。通过统计学分析，两组在年龄、病情、病程等方面组间均衡（P＞0.05），具有可比性。

2治疗方法

2.1一般性治疗:鼓励患者树立信心，解除思想顾虑，正确认识疾病，纠正不良的生活习惯，保证生活起居正常规律。根据BBT及B超监测卵泡发育情况，指导患者适时同房。

2.2分组治疗:治疗组给予温肾调经助孕汤。药物组成：淫羊藿15 g，紫石英15 g，菟丝子15 g，当归12 g，川芎10 g，白芍15 g，丹参15 g，鸡血藤15 g，香附12 g，生甘草6 g。并根据月经周期予以加减：卵泡期加滋阴养血之品，如黄精、熟地等；排卵期加调气活血助阳之品，如合欢皮、石楠叶等；黄体期加益精固肾之品，如山药、山茱萸等；经期加行气活血之品，如益母草、枳壳等。每日1剂，水煎服。

对照组给予调经促孕丸(北京同仁堂制药厂生产)口服。每次5 g(50丸)，每日2次，自月经周期第5 d起连服20 d，无周期者每月连服20 d。

2.3疗程及观察方法:根据月经周期、全身症状、舌、脉以及相关检查自行设计量化评分分级表，所有病例确诊后，进行临床量化评分分级(积分≤13分为轻度，14-25为中度，≥26分为重度)，同时开始用药，用药1个月为1个疗程，每个疗程结束均再次评分，观察症状、体征及各项疗效性指标的变化情况，治疗6个疗程后均停药，进行最后的量化评分，将治疗前后的评分结果进行比较，根据疗效指数判定疗效。

3治疗结果

3.1疗效判定标准:

参照卫生部颁发的《中药新药治疗临床研究指导原则》［3］及《子宫内膜异位症、妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊断标准》［4］。采用尼莫地平法：疗效指数N＝［(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分］×100％。

临床痊愈：治疗后恢复正常排卵，月经正常，并于2年内妊娠者，或N≥95%。显效：治疗后月经正常，其他症状明显减轻，BBT监测由单相或不典型双相变为典型双相曲线，E、P值正常，B超监测有成熟卵泡及排卵征象，N≥70%。有效：症状、体征较治疗前有所改善，70%＜N≤30%。无效：症状、体征较治疗前无改善，N＜30%。

3.2结果

3.2.1临床疗效:治疗组痊愈24例，显效11例，有效12例，无效7例，总有效率为87.04%；对照组痊愈8例，显效5例，有效16例，无效19例，总有效率为60.42%。两组总有效率经统计学处理有明显差异()，治疗组疗效明显优于对照组。见表1

表1 两组患者临床疗效比较（例）

组别痊愈显效有效无效总有效率（%）治疗组241112787.04对照组8*5*1619*60.42* 注：与对照组比较*P＜0.05

3.2.2中医证候积分比较:两组治疗后中医证候积分均明显下降，与治疗前比较有明显差异(P＜0.05)。治疗组中医证候积分下降更为显著，与对照组治疗后相比也有明显差异(P＜0.05)。结果见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候疗效积分比较

组别 疗程123456治疗组24201714119对照组2321191715#13#注：与治疗前比较，P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

4讨论

排卵障碍性不孕症的病因是多方面的，众多医家从不同的角度认识、把握病因病机，并制定不同的治疗法则［5-8］，有补肾养阴法、补肾宁心法、肝肾同调法、健脾补肾法等，可见肾虚是本病的根本病机为各家之共识。肾藏精，主生殖与发育，肾气盛，任通冲盛，月事以时下，阴阳和故有子，肾在其中起着主导和促进生殖功能的作用。再者，本病的主要临床表现多见月经后期、闭经，或伴有月经量少、色黯淡等，因此从根本上来说中医辨证不仅有“虚”，而且有“寒”，如《产宝方?王子亨方论》所言：“其来必以月……过于阳则前期而来，过于阴则后时而至。”肾为生殖发育之源，胞宫为孕育胎元之所，肾阳虚，元阳式微，命火不壮，阳虚寒凝，不能温煦胞宫，则难以摄精成孕，正如《傅青主女科》所言：“寒冰之地，不生草木；重阴之渊，不长鱼龙。”故我们认为肾虚宫寒为排卵障碍性不孕的主要病机，治疗当宗王太仆“益火之源，以消阴翳”之法则，温肾壮阳，暖宫散寒，使元阳壮，胞宫暖，冲任调，则经调而易子嗣，犹如大地回春，草木生长。