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伊布利特与胺碘酮转复心房颤动的临床观察

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【摘要】 目的 比较新型Ⅲ类抗心律失常药伊布利特和胺碘酮转复心房颤动的有效性和安全性。方法 本文采用随机、单盲对照研究。共入选房颤患者25例,房颤持续时间2 h~7 d。随机进入伊布利特组(n=13),胺碘酮组(n=12)。在心电、血压监护下前组患者于30 min内静脉泵入伊布利特1 mg,后组患者于30 min内静脉泵入胺碘酮150 mg。如未转复,则可于10 min后重复前述治疗1次。观察开始给药后1.5 h内房颤的转复率及4 h内的不良反应。结果伊布利特转复房颤的成功率高于胺碘酮组(57%vs 53%),但差异无统计学意义(P>0.05);伊布利特转复房颤所用的时间明显短于胺碘酮,给药后30 min内伊布利特转复率达57%,胺碘酮的转复率为 17 %,差异有统计学意义(P

【关键词】伊布利特;胺碘酮;心房颤动;心律转复

随着生活节奏的加快,逐渐步入老龄社会,心律失常发病率逐渐上升。其中心房颤动是临床上常见的心律失常。由于房颤的严重并发症如脑栓塞、心衰等使其病残率很高,转复并维持窦性心律可以明显降低病残率[1,2]。目前快速转复房颤的药物并不多。伊布利特是一种新型的Ⅲ类抗心律失常药。大量临床研究证实,伊布利特转复房颤的疗效优于其他的传统Ⅲ类抗心律失常药如索他洛尔[3]、胺碘酮[4]。本文即以胺碘酮针剂为对照,观察伊布利特转复房颤的有效性及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年2月~2010年2月就诊于我院心内科、持续时间2 h~7 d的房颤患者共25例,随机进入伊布利特组(n=13)和胺碘酮组(n=12)。其中男患 15 例,女患 10 例,年龄26~71岁,体重>60 kg。应用其他抗心律失常药物的患者需停药至少5个半衰期。急性心梗、心衰、心室率440 ms的患者不在入选范围内。

1.2 方法

伊布利特组于30 min内静脉泵入1 mg富马酸伊布利特注射液,若未转复,10 min后重复给药,用法同前。胺碘酮组于30 min内静脉泵入150 mg胺碘酮(商品名称即可达龙),若未转复,10 min后重复前次给药方法。出现下列任一情况即停止给药:①转为窦性心律;②QTC>550 ms;③心室率

1.3 统计学处理

数据均以均数加减标准差表示,使用SPSS11.0软件包,以P

2 结果

2.1 两组间转复率的比较 在给药后90 min内,伊布利特组有 7例转复, 6例未转复,转复率57 %;胺碘酮组有 6 例转复,6例未转复,转复率 53 %。伊布利特组转复率高于胺碘酮组,但差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组间转复时间的比较 伊布利特组转复的7例均与30 min内转复,最短转复时间约5 min,30 min内转复率为57%,平均转复时间(10.75±5.35)min。而胺碘酮组仅有2 例于30 min内转复,最短转复时间为20 min,30 min内转复率约为17 %,平均转复时间(25.34±15.64)min,两者差异有统计学意义(P

2.3 药物不良反应 伊布利特组4 h内有1例出现频发室早、短阵室速(持续约2s),并QT间期延长至520 ms,未予特殊处理自行消失。胺碘酮组有4例出现低血压反应。

3 讨论

房颤持续时间长者可发生心房肌的电重构和结构重构,使之转复成功率进一步降低。房颤的电生理基础是心房内存在多个微折返。折返波长愈短,房颤愈容易持续;折返波长愈长,则难以维持。VIJFFLS等[5]通过山羊试验,即最早指出心房有效不应期缩短是房颤时心房电重构的重要内容。

伊布利特是甲磺酸酯衍生物,结构和索塔洛尔相似,是美国FDA第1个批准的静脉应用治疗房颤的新型Ⅲ类抗心律失常药。伊布利特主要是选择性抑制复极时快速激活延迟整流I电流(Ikr),同时兼有促进平台期缓慢的Na+内流[6]及平台期Ca2+内流[7]的作用,从而延长复极、延长动作电位时程、QT间期及有效不应期[8]。伊布利特可将心房肌的有效不应期延长90%~110%[9],从而延长折返波波长,使房颤不易维持。

本研究显示,与传统的Ⅲ类抗心律失常药胺碘酮相比,伊布利特转复房颤的成功率高,但两者无统计学差异。在转复时间方面,伊布利特组明显短于胺碘酮组,达到统计学意义,这与文献报道相一致[10]。伊布利特不含碘成分,无负性肌力等作用,故心外不良反应少,且无索他洛尔的逆频率依赖性,故尤适合房颤伴快室率的转复治疗。其主要不良反应为可能诱发TDP,发生率约为4.3%,与其过度延长QT间期、于动作电位3相发生早后除极有关。用药过程中须监测心电变化,并除外低血钾等诱因。本研究中尚未发生尖端扭转型室速。

综上所述,伊布利特能快速、有效、安全转复新近发生的心房颤动。2006年AHA ACC ESC于指南已将其列为房颤转复的I类推荐、证据水平A[11]。它将给广大房颤患者带来福音,值得我们进一步探讨。

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