齐二药事件VS丙二醇调包计

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新闻描述：

2006年4月，广东中山三院出现多例急性肾功能衰竭症状的病人，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。广东省最终导致了64人中毒，13人死亡，全国死亡人数为18人。

5月4日，该企业生产的亮菌甲素注射液全部被当地食品药品监管部门查封。由于该案有关人员涉嫌触犯刑律，省食品药品监管局稽查部门已按规定将有关材料移交公安部门立案侦查。7月19日，10人被司法机关依法处理，为江苏与齐二药的相关当事人。11人给予党纪政纪处分，大都是药监管理部门的。

2007年8月8日上午，“齐二药”案刑事部分在广州中院开庭。８月２日起，11宗民事部分案件在广州市天河区人民法院陆续开庭，11宗案件的总索赔金额高达２千万元。8月16日下午，最后一宗索赔案开庭，其家属索赔170万，此案目前正在审理中。

专家解读：

“亮菌甲素注射液”在临床上，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。这种药的临床应用很广泛的，也正是因为如此，此次假药的危害性也就特别的大。“亮菌甲素注射液” 是由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用。

这种注射液中含有一种叫做丙二醇辅助成分，属于惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉，对药物疗效是没有影响的，只是有助于压片的成型。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。

假“亮菌甲素注射液”把丙二醇换成了工业用化学品二甘醇，又名二乙二醇(DEG)。在“毒牙膏”事件中，二甘醇已经出现过。其主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等，且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到性质看去极为相似，但性质和用途截然不同。

作为注射使用二甘醇对人体是相当致命的，它不但直接进入血液，而且量很大。作为工业溶液的二甘醇，如果被注射到人体内的话，其致死量为0.014-0.017毫克/公斤，60公斤体重的人仅需10毫克就可致死。齐二药厂生产的假“亮菌甲素”注射液二甘醇含量达325.9毫克/毫升，64名病人共使用了887支10毫克规格的假“亮菌甲素”，相当于129-2000倍致死剂量的二甘醇直接点滴进病人静脉里。1937年美田纳西M－assengill公司用二甘醇代替乙醇和糖制备磺胺酏剂，曾造成358人中毒，107人死亡。磺胺酏剂是一种糖浆，二甘醇和药品成分一起被胃粘膜丰富的毛细血管吸收入血，效果和注射是一样的。

与牙膏中所含，作为湿润剂成分的二甘醇不同，口腔摄入的二甘醇含量极低，不存在被摄入体内的问题，所以对人体不会造成的危害。所以“毒牙膏事件”中，二甘醇作为添加剂属于低毒性化学产品；而在齐二药事件中，二甘醇作为药品是不被允许的，属于危险性极大的毒物。