对实验室仪器期间核查的理解
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摘要：为保持检测设备使用过程中校准状态，设备应进行“期间核查”。从实验室实际工作的角度出发，论述了检测实验室开展期间核查工作的必要性及常用的核查方法。
关键词：质量体系 评审准则 运行检查 期间核查
1、前言
在测量设备相邻两次校准或检定期间，采用可信的方法对其使用功能及测量性能进行的一种核查叫做仪器的期间核查。其目的主要是验证仪器是否得到有效维持，利用一种程序化的规定来确认测量设备校准状态的可信程度。有的实验室平时也会通过仪器间的比对试验来验证设备校准状态，不经意间在做仪器期间核查的工作；有的实验室会利用缩短校准周期来替代仪器的期间核查，等等，总之对期间核查的概念认识不全面。笔者根据多年的资质认定管理工作实践谈谈对仪器期间核审的理解。
2、仪器期间核查的目的和意义
有计划地开展仪器期间核查工作，一方面是满足实验室资质认定和实验室认可的要求。《实验室资质认定评审准则》（国家认证订可监督管理委员会国认实函[2006]141号通知）第5.4.8条规定：当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行；第5.5.6条规定：实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。相同的规定也出现在《司法鉴定机构资质认定评审准则（试行）》和《检测和校准实验室能力认可准则》中。可见，“期间核查”是评审准则中针对在用仪器设备的重要内容。另一方面实验室仪器设备受自身特性、操作方法、使用频率以及工作环境等的影响，可能会导致设备在校准周期内出现性能的变化，如果等到设备进行周期检定，校准时，才发现设备出现置信度问题，则无法判断整个周期内发生变化的时间，无法保证使用该设备所提供数据的可靠性，而实行期间核查，可以在一定程度上对校准周期内设备的计量性能进行监控，避免上述问题的发生。
很明显，期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定校准周期。其目的是在两次正式检定/校准的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。当然，如果一次必须的期间核查费用超过委托外单位检定或校准的费用，也可以委托外单位检定或校准。
3、期间核查的重点
期间核查的对象主要是仪器设备的性能不够稳定、漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。不是所有的仪器设备都需要进行期间核查，对无法寻找核查标准（物质）的（破坏性试验）也无法进行期间核查。
4、期间核查的方法
开展实验室设备或计量标准的期间核查方法是多样的，基本上以等精度核查的方式进行。常用的有几种方式：
（1）仪器间的比对 用核查设备测试1件样品，然后用选定本实验的同精度同类仪器或者其他实验室的同类设备测试同1件样品，并进行分析比对。假定：被验证的设备的测量结果为y1；多台设备测量结果的算术平均值为y2；设备对核查标准测试结果的扩展不确定度为U；选择比对的设备台数为n；则：当成立，说明被核查的设备的状态有效。当确定被核查设备所在实验室为比对的主导实验室时，判别原则按两台套备比对法；当没有确定主导实验室时，判别原则按多台套设备比对法。
（2）标准物质验证 标准物质包括标准样品、标准仪器，用标准物质应注意所用标准物的质量值能够溯源，此外一些器还自带了标准设备，如电子天平的标准工作砝码。在被核查计量标准器经检定合格初期，用其对核查样品进行第一次检测，保存原始记录(含主要技术参数的测量结果不确定度U)，在期间核查时，再次用其对核查样品进行第二次测量，将这两次的检测数据进行比较，判定被核查计量标准器是否发生异常。判定方法：设第一次检测的结果为y0，第二次检测的结果为Y，他们的扩展不确定度均为U(k=2)，(因为两次测量条件基本相同，所以认为两次检测结果的扩展不确定度相同)，由于两次检测结果是由同一套装置提供的，因此应扣除由系统效应引入的不确定度分量；扣除该分量后的扩展不确定度为U’(k=2)，则应满足：U，若此式成立，则说明被核查计量标准器技术状态正常。
（3）利用核查标准进行期间核查的方法。应在2次测量传递标准的间隔时间里，按计划对核查标准进行周期的反复的测量，以估计测量过程的随机误差，通过数理统计的理论来检验测试结果，确保从上次对传递标准的测量以来，整个测量过程处于受控状态之中。
5、对核查不合格的处理
发现某个相关的参数超出控制限范围时不要轻易下结论，在未找到变化的原因及恢复统计控制之前，只是测量过程的置信度出现了可疑，即要分析是核查标准还是测量过程发生了变化，或者是两者兼而有之。一般情况下，核查标准是较稳定的，测量过程发生变化的可能性要大些。因此，要想达到控制过程的目的，必须分析原因，找到问题所在，采取相应的措施，消除所有的偏移进行适当的补偿，并做好详细的记录。通常可采取的措施有：(1)缩短核查的间隔；(2)修理或撤换不稳定或不可靠的仪器：(3)提高测量设备的准确度；(4)增大待核查的影响量的数目；(5)提高操作者的能力。