国际血涂片复审准则对SysmexXE-2100血细胞分析仪的适用性评估

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【摘要】目的:用国际血涂片复审准则对sysmexxe-2100血细胞分析仪的适用性进行评估。方法:应用Sysmex-XE2100血细胞分析仪对200例临床血液常规标本进行检测，用国际血涂片复审准则分出筛组和过筛组, 过筛组再经普通光学显微镜对血涂片进行观察，然后统计、分析。结果：本文选取的200例患者中，有36例是真阳性，占18%，有128例是真阴性，占64%，有32例是假阳性，占16%，有4例是假阴性，占2%。准确率为82%。结论：Sysmex-XE2100血细胞分析仪检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析能进一步提高结果的可靠性。

【关键词】国际;准则;血细胞分析仪;血涂片;复审;评估

Evaluation of the applicability of the international criteria for blood

smears review on the SysmexXE-2100 hematology analyzer.

Wu Qi-kang,Li Lan-fang,Tan ZI-yi,Wang Yan-ting,Luo Xiao-qun

（ Department of Clinical Laboratory, Foshan No.1 People’s Hospital,Foshan 528000）

【Abstract】Object:To evaluate the applicability of the international criteria for blood smear review on the SysmexXE-2100 hematology analyzer.Methods: to detect 200 blood samples by hematology analyzer Sysmex-XE2100 and divide them into two groups,sieving group and sieved group according to the criteria of international boold smear redetection,And then blood smears were reviewed with optical microscope. Results: 200 cases of the samples examined, 36 cases of true positive (18%), true negative 128 cases (64%); 32 cases of false positive (16%), four cases of false-negative (2%). 82% accuracy rate.Conclusion: Performance of microscopic observa-tion following analyzer detection according to the international criteria for blood smear review presented good efficiency, whichwould be improved if clinical condition could also be considered.

【Key words】International; Criteria; Hematology analyzer; Blood smear; Review; Evaluation

【中图分类号】R-331

【文献标识码】B

【文章编号】1007-8231（2011）10-1807-02顺应社会科学技术的发展，近年来血细胞分析的工作量日益增大，只有全面使用先进的血细胞分析仪才能提高工作效率，节省人力资源。但我们也不能过分依赖血细胞分析仪的检测结果，因为血细胞分析仪的缺陷是未能对血液中异常细胞进行全方位识别，只能作简单提示。例如异淋、幼稚细胞、桨细胞、巨核细胞等。但如果每份标本都进行涂片势必会降低检验科的工作能力，由于劳动强度增加会带来费用的提高。由此可以看出血细胞分析仪检测完用国际血涂片进行复审是十分重要的。经过3年的研究，2005年颁发出了国际血液复审准则，以下将主要阐述如何根据国际血液复审准则对SysnexXE-2100血细胞分析仪的相适程度进行评估。

1材料及方法

1.1分析对象：本研究选取我院10例就诊患者抗凝静脉血液样本2.0mL，经过混匀充分后再存放在室温内。在经过采血后2小时内对样本测试完成，并且将每份样本做成2张血涂片。

1.2仪器与试剂：一台来自日本东亚公司的SysnexXE-2100血细胞分析仪，以及与之配套的试剂和全血质控，生物显微镜，首先对血细胞分析仪用配套校准品进行核准，将样本测定前作为全血质控品，这样可以确保仪器始终处在正常情况。

2实验方法

2.1检测 采用血细胞分析仪检测：（1）用SysnexXE-2100血细胞分析仪对全血细胞进行分析，在2小时内完成这些样本的测定，在针对通过血液分析议测定出来的超过国际血涂片复审准则的参数要进行重新测定，这样可以去除因为仪器原因而引起的偶然因素产生的影响，主要包括堵塞，不明原因的干扰。（2）将已经通过国际血涂片复审准则合格的样本分类，主要是依据范围进行分析，在这一准则范围里的称为筛组，而在这一准则范围外部的称为过筛组。

2.2涂片检测 ：根据《全国临床检验操作规程》［2]需要制作血涂片时，先进行瑞氏染色和显微镜阅片的制作，这种操作必须是需要有10年以上的检验科血液室工经历，并且还能熟练操作血液形态学的实验的技术人员。进行这种操作的主要步骤：首先，将血涂片放在低倍显微镜下观察，要选取“体尾”交界处的红细胞分布比较均匀的观察范围，其次，将100个白细胞进行分类计数，并且在选定的观察范围内记载下白细胞和红细胞等各种形态以及特殊发现。最后针对种类细胞的组成率和形态的描述进行记录。③形态学 1）、RBC明显大小不均(大小相差1倍以上) ，染色质异常的RBC>30%)；2）、巨大PLT>15%；3）、可见PLT聚集；4）、有Dohle小体的细胞>10%；5）、有中毒颗粒的中性粒细胞>10%；6）、空泡变性粒细胞>10%；7）、原始/幼稚细胞≥1%；8）、早幼/中幼粒细胞≥1%；9）、晚幼粒细胞>2%；10）、异型淋巴细胞>5%；11）、NRBC≥1%；12）、浆细胞≥1%。显微镜镜检结果符合上述12条中任何一条即为阳性。

2.3分析方法 ：记录仪器检测各项数据及报警类别,做好符合国际血涂片复审准则条款号的阳性标识;记录涂片镜检所得到的各项数据及形态特征,以文献中标准判别是否为阳性血涂片［1]。将仪器法血细胞分析和涂片镜检结果进行比较判别,如果仪器检测结果在筛组范围内,同时又被判为阳性血涂片,此样本属真阳性;如果仪器检测结果在过筛组范围内,同时又非阳性血涂片,此样本属真阴性;如果仪器检测结果在筛组范围内,但为非阳性血涂片,此样本属假阳性;如果器检测结果过筛组范围内,但为阳性血涂片,此样本属假阴性。

3结果

3.1 机测结果 ：200例样品经机测后其结果按国际血涂片复审准则分成在筛组和过筛组。其中在筛组(检测结果在国际血涂片复审准则范围内者)有68 例 ,占总检测率34 %。过筛组(检测结果在国际血涂片复审准则范围外者)有 132 例 ,占总检测率66 %;在过筛组中有2例在初次机测时超出复检过筛标准 ,经反复机测确认为正常 ,占总检测率 1 %。

3.2 200例样品涂片经人工镜检,以文献中标准判别,真阴性有160例,其中过筛组128例,;筛组32例,;阳性40例,其中在过筛组4例,在筛组36例.所以真阴性率为64%,假阳性率为32%,假阴性率为2%,真阳性率为18%,准确率为82%。

3.3真、假阳性涉及条款分析 在真阳性36例中,同时涉及条款数>2条者有12(33.3%),≥1条者28例(77.7%),最多者可涉及6个条款。而在假阳性38例中,同时涉及条款数为2条者仅4例(11.1%);涉及单一条款的28例,其中涉及5号条

款(首次检测白细胞数

4讨论

虽然血细胞分析已经实现全面自动化，但仍不能完全代替显微镜检查，因血细胞分析仪无法对血液中异常细胞进行全方位识别，只能作简单提示；对血液中的非血细胞成分不能识别；不能有效识别人为原因造成的误差等等。1981年,美国临床实验室标准化委员会制定H20P作为白细胞分类计数的参考方法后,就提出了三分类和二分类血细胞分析仪检测后重新进行涂片镜检的建议,我国也制定了相应指南。上世纪9年代,五分类分析仪得到广泛运用,它是一类具有更多形态学参数、更多提示信号以及融合流式细胞术、自动控制和模式识别等高新技术的仪器。那么用这种仪器检测后是否还需涂片镜检?如何合理明智地结合效率、费用和仪器制定新的准则,优化患者服务程序?许多学者都认为是亟待解决的问题并进行了深入研究［1]［5]。

虽然SysmexXE-2100全自动血细胞分析仪能够满足临床检测大批量样品的需求,还可以为临床提供包括有核红细胞(NRBC),光学法血小板,幼稚型网织红细胞,造血祖细胞等新参数的检测信息。另外SysmexXE-2100血细胞分析仪还配备了两个血小板检测通道,分别用阻抗法和光学法进行检测,当电阻抗法检测RBC/PLT出现异常提示时,可自动切换进行激光形态检测血小板(RET/PLT-O),以准确测定混有大血小板、血小板凝集块、小红细胞、红细胞碎片和白细胞碎片的异常标本的血小板数量%进一步保证了病理状态下血小板检测结果的准确性。［8]但是理想的血液检查应为仪器记数细胞,镜检观察形态［9],血细胞分析仪只能起到过筛作用 ,只有通过镜检才能减少漏检、漏诊和误诊。由于过筛的目的是筛出正常、重点检有异常标本,因此 ,过筛的原则是尽可能不出现假阴性 ,否则就要漏诊。假阳性标本经过复检后即可得到纠正。但如假阳性结果过多 ,复检量太大 ,就达不到过筛的目的 ,浪费人力，笔者依据国际血涂片复审准则，初步评估了国际血涂片复审准则对SysmexXE-2100血细胞分析仪的适用性, 在选取的200例患者中，有36例是真阳性，占18%，有128例是真阴性，占64%，有32例是假阳性，占16%，有4例是假阴性，占2%。准确率为82%。经证实，认为国际血涂片复审准则对SysmexXE-2100血细胞分析仪具有良好的有效性。

参考文献

［1］ Barnes PW, McFadden SL, Machin SJ et al. The international consensus group for hematology review:suggested criteria for action following automated CDC and WBC differential analysis.Lab Hematol,2005,11:83

［2]杨国元.实用血液病手册.第1版.武汉:湖北科学技术出版社,1995,245~270

［3] 胡良平.检验医学科研设计与统计分析.第1版.北京:人民军医出版社,2004,168~16

［4] 李雪宏,张淑贞,黄海燕,等.三分群血细胞分析仪复检过筛标准的建立及应用.检验医学与临床,2008,5(9):513-514

［5] 王昌富,邓明富,艾红梅,等.应用国际血涂片复审准则对XT1800i 血细胞分析仪的评估.华中医学杂志,2008,32(1):7-8

［6] 孙芾,王厚芳,于俊峰等.血细胞显微镜复检标准的制定及临床应用.中华检验医学杂志,2005,28(2):155-157

［7] 孙芾,王厚芳,林宏等.机测后显微镜的标准和应用.江西医学检验,2004,22(4):291-292

［8]. 陈梅,方伟祯,王敏等。SysmexXE-2100全自动血细胞分析仪与显微镜目测法测定白细胞分类结果比较.江西医学检验,2004,22(5):446-447

［9]. 丛玉隆,乐家新.再论血细胞分析技术进展与临床应用［J ]中华检验医学杂志 ,2007 ,30(4) :365-369