多种微量元素(Ⅱ)在不同溶液中的稳定性研究
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【摘 要】 目的：探讨多种微量元素（Ⅱ）在不同输液中及复方氨基酸注射液中的稳定性。方法：分别测定5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液, 0.9%氯化钠注射液和复方氨基酸注射液的pH值，及5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液的5-羟甲基糠醛（5-HMF）吸收度（A）。再分别测定多种微量元素（Ⅱ）加入以上注射液中不同时间段的pH值及5-HMF，同时观察颜色变化。结果：多种微量元素（Ⅱ）加入葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液后溶液澄明，未见明显颜色改变，但pH值下降明显（P
【关键词】 多种微量元素（Ⅱ）；复方氨基酸注射液；5-羟甲基糠醛；稳定性
Stability of Multi-trace ElementsⅡin Different Solutions
Wei Li
(The Central Hospital of Hengyang, Hengyang 421001,China)
【Abstract】Objective：To reasearch the stability of multi-trace elemnts（Ⅱ）in different solutions and in compound amino acid injection. Methods： First we detected pH values of 5% and 10% glucose solutions,0.9% sodium chloride injection,and compound amino acid injection. At the same time, to explore the absorptivity(5-HMF) of 5% and 10% glucose solutions. Then we added multi-trace elements（Ⅱ）to the above mentioned solutions ,tested pH values and the absorptivity, and observed color change. Results: When multi-trace elemnts（Ⅱ）was added to glucose solution and sodium chloride injection ,the pH values dropped and color of solution did not change , the absorptivity (5-HMF) of glucose solutions significanly increased. But when multi-trace elemnts（Ⅱ）was added to compound amino acid injection, the pH values showed little change, the color of solution did not change. Conclusion: Multi-trace elemnts（Ⅱ）was added to compound amino acid injection is strongly recommended，it can prevent both chemical and physical properties changing, and keep the stability of solution admixtures.
【Key words】multi-trace elemnts; compound amino acid injection.; 5-HMF; stability
多种微量元素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的无机盐化合物，临床多以应用于肠外营养液的配制或单独用溶媒稀释滴注，由于本产品pH值较低临床上必须稀释应用，究竟选用何种溶媒稀释才比较稳定、安全、有效，笔者特对该制剂在常用的几种输液中进行了稳定性研究1，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 仪器 pHs-3C 型酸度计（衡阳市应用技术研究所）；UV-1601 PC（日本岛津）
1.2 试药 多种微量元素注射液（Ⅱ）（四川美大康佳乐药业有限公司，批号1005281）；5%葡萄糖注射液（湖南科伦制药有限公司，批号D101002 H）; 10%葡萄糖注射液(紫光古汉集团衡阳制药有限公司，批号1004066-02)；0.9%氯化钠注射液(紫光古汉集团衡阳制药有限公司，批号1010214-05)；复方氨基酸注射液（宜昌三峡制药有限公司，批号1008012）。
1.3 方法 首先取5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氨基酸注射液各5瓶及多种微量元素注射液（Ⅱ）若干支，分别测定pH值；对5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液测定5-HMF吸收度（A）。然后将5ml多种微量元素（Ⅱ）分别加入以上四种溶液250ml中（每品种取5瓶），测其pH值，并观察颜色变化；葡萄糖配伍液测定吸收度2。每隔1小时重复操作，共4次，并记录。
2 结果
多种微量元素（Ⅱ）加入5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液后pH值变化明显，5-羟甲基糠醛吸收度增加（P0.05）。配伍前后颜色无明显变化。
多种微量元素加入0.9%氯化钠注射液后，pH值下降明显（P0.05）。配伍前后颜色无明显变化。
多种微量元素加入复方氨基酸注射液后pH值变化不明显（P>0.05），也无颜色变化。其各项检测数据见表1、表2.。
表1 多种微量元素加入四种溶液中pH值及颜色变化（n=5）
配伍液 空白溶液 0h 1h 2h 4h
pH 颜色 PH值 颜色 PH值 颜色 PH值 颜色 PH值 颜色
5%葡萄糖
10%葡萄糖
0.9%氯化钠
复方氨基酸 a) 无色澄明
4.18 无色澄明
5.92 无色澄明
5.95 无色澄明 3.93 无色澄明
3.77 无色澄明
3.86 无色澄明
5.93 无色澄明 3.93 无色澄明
3.78 无色澄明
3.87 无色澄明
5.95 无色澄明 3.95 无色澄明
3.80 无色澄明
3.90 无色澄明
5.94 无色澄明 3.94 无色澄明
3.79 无色澄明
3.89 无色澄明
5.95 无色澄明
表2 多种微量元素加入葡萄糖溶液中5-HMF的变化（n=5）
配伍液 吸收度（A0）
空白注射液 0h 1h 2h 3h 4h
5%葡萄糖 0.029
10%葡萄糖 0.035 0.044
0.080 0.042
0.080 0.039
0.079 0.039
0.079 0.039
0.079
3 讨论
表1、表2显示多种微量元素（Ⅱ）加入葡萄糖注射液后pH值明显下降（P0.05）。另外电解质也能促进葡萄糖的分解，且电解质价数愈高分解产生的5-HMF量愈大（因金属离子催化作用随价数增加而增大）。
3.2 多种微量元素（Ⅱ）在氯化钠注射液中的稳定性
表1显示由于多种微量元素（Ⅱ）的加入使氯化钠注射液的pH值明显下降（P
3.3 多种微量元素（Ⅱ）在复方氨基酸注射液中的稳定性
表1显示多种微量元素（Ⅱ）加入复方氨基酸注射液后pH值几乎没变化（P>0.05），肉眼观察未见明显变色现象，这是因为氨基酸为两性分子具有缓冲和调节pH值作用。
综上所述，多种微量元素（Ⅱ）本身无色或微黄，药物性质属于酸性且不稳定，易与其它药物配伍发生化学反应。虽然多种微量元素说明书中注明可加入复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，但在本实验中加入复方氨基酸注射液中无论pH值或颜色变化都是稳定的；而加入葡萄糖注射液中颜色虽无明显变化，但pH值和5-HMF吸收度都有明显改变，不宜配伍。本实验还对多种微量元素（Ⅱ）与氯化钠注射液的配伍进行了稳定性研究，其结果是pH值虽有明显下降，但肉眼并未观察到沉淀、变色等不稳定现象，是否可以配伍有待进一步研究。
另外需要说明的是本实验对多种微量元素与复方氨基酸注射液的配伍肉眼观察未见沉淀、颜色变色，但由于这些金属离子在酸性溶液中是稳定的，而随着pH值的升高，其稳定性下降。特别在碱性溶液中易析出沉淀。在复方氨基酸注射液这样的pH条件下是否发生微粒上的变化，有待进一步研究。还需注意的是多种微量元素中的Fe3+与复方氨基酸注射液中的酚羟基易氧化变色，Cu2+与门冬氨酸生成蓝色内络合物，这些都是不稳定因素，应引起注意。
参考文献
[1] 徐丽华，卞晓洁.安达美在不同溶液中的稳定性研究〔J〕.护理学杂志，2010,25（13）：90-92.
[2] 国家药典委员会编，中华人民共和国药典〔S〕2010年版二部，中国医药科技出版社，2010: 928.
[3] 周福富，廖爱国，刘风景，等。不同因素对5-羟甲基糠醛含量的影响〔J〕.中国药业，2008,17（19）：44-45.