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经皮椎间孔镜治疗腰椎管狭窄症伴骨质疏松的有效性和安全性分析

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[摘要] 目的 探讨经皮椎间孔镜治疗腰椎管狭窄症伴骨质疏松有效性安全性分析。 方法 选取宝鸡市中医医院2011年2月~2014年2月收治的腰椎管狭窄症伴骨质疏松患者160例,按随机数字表法分为两组,每组80例,对照组采用常规治疗方案,观察组采用经皮椎间孔镜治疗方案,观察两组患者的多种指征(手术时间、手术出血量、卧床恢复时间),并于手术前和手术3个月后对其视觉模拟评分(VAS)和Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)及不良反应进行评估。 结果 观察组患者的手术时间、患者手术出血量、卧床恢复时间、VAS和ODI评分明显小于对照组,观察组的完全缓解数、部分缓解数、疾病稳定、疾病进展整体高于对照组,观察组的并发症发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P < 0.05),对两组患者的骨密度情况进行分析,结果显示对照组手术后的L2-4(0.95±0.06)、股骨颈(0.95±0.21)、Ward三角(0.75±0.04)、大转子(0.55±0.06)明显高于观察组的L2-4(0.69±0.06)、股骨颈(0.65±0.16)、Ward三角(0.39±0.09)、大转子(0.49±0.06),差异有统计学意义(P < 0.05),随访结果显示观察组患者在治疗6个月内均痊愈,对照组患者中有2例痊愈较慢。 结论 采用经皮椎间孔镜治疗腰椎管狭窄症伴骨质疏松的方法安全有效。

[关键词] 椎间孔镜;腰椎管狭窄症;骨质疏松;有效性;安全性

[中图分类号] R681.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)04(b)-0121-04

[Abstract] Objective To analyse efficacy and safety of foraminal mirror therapy in the treatment of lumbar spinal stenosis combined with osteoporosis. Methods 160 patients with lumbar spinal stenosis combined with osteoporosis in Baoji Hospital of Traditional Chinese Medicine from February 2011 to February 2014 were selected and randomly divided into control group and observation group, according to random number table method, with each group of 80 cases. Control group was treated with conventional therapy, observation group was treated with percutaneous interbody aperture lens treatment options. Multiple indications (operation time, amount of bleeding in patients, the recovery time in bed) and records during surgery and with the conduct of their pain scores before surgery and three months after surgery of the two groups were observed. Related comparison (VAS and ODI) and adverse assessment were detected. Results Operative time, blood loss in patients, the recovery time in bed, VAS and ODI scores of experimental group were significantly shorter than those of control group, the number of complete remission, partial remission number of stable disease, progressive disease of observation group was higher than those in experimental group, the complication rate was significantly lower than that of control group, the differences were statistically significant (P < 0.05), bone density of two groups of patients was analysed, the results showed L2-4 (0.95±0.06) in the control group after surgery, Neck (0.95±0.21), Ward's Triangle (0.75±0.04), Trochanter (0.55±0.06) were significantly higher than those in experimental group L2-4 (0.69±0.06), Neck (0.65±0.16), Ward's Triangle (0.39±0.09), Trochanter (0.49±0.06), the difference was statistically significant (P

[Key words] Foraminal mirror; Lumbar spinal stenosis; Osteoporosis; Effectiveness; Safety

腰椎管狭窄症是老年人的常见病,其由于椎管狭窄而导致的马尾神经或是神经根部受压而出现的一系列综合征,其主要病因为腰椎间盘突出、骨赘形成、关节突增生及黄韧带肥厚等[1],骨质疏松是一种由于人体内骨量减少、骨的微观结构退化为特征的骨脆性增加的一类全身性骨骼疾病,严重者可发生椎体压缩性骨折[2]。在临床中,其主要表现为腰腿疼痛、间歇性坡行困难甚至卧床不起等[3]。由于腰椎管狭窄症伴骨质疏松病情较为严重,对人体损伤较大,故而其易患多种内科病,如冠心病、高血压、糖尿病等,使得其治疗更为棘手。椎间孔镜是减轻神经根水肿及无菌性炎症的一种手术方式。其具有适应证广、创伤面小,符合人体美学观点,不影响失败后的补救试验,恢复快,术后护理简单,费用低及减轻患者经济负担等优点[4]。本研究对经皮椎间孔镜治疗腰椎管狭窄症伴骨质疏松的有效性和安全性分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取宝鸡市中医医院(以下简称“我院”)2011年2月~2014年2月收治的腰椎管狭窄症伴骨质疏松患者160例,年龄63~87岁,平均(73.4±5.4)岁。入选标准[9]:①患者的病程均≤8年;②ASA评分均在Ⅰ~Ⅲ级;③可以接受影像学方法进行临床分析者。排除标准:①身体无法耐受手术的患者;②存在手术禁忌证者;③存在神经、内分泌、代谢性疾病以及心、肺、肝、肾脏等疾病。所有患者均有存在活动后的腰腿疼痛,间歇性跛行,行走距离≤200 m等,其中有22例患者具有合并性疾病,合并高血压者8例,合并糖尿病者7例,合并冠心病者3例,合并脑出血者3例,其他1例。将所有患者按随机数字表法分为两组,即对照组和观察组,每组80例,其中对照组男42例,女38例,年龄42~65岁,平均(55.53±10.01)岁;观察组男41例,女39例,年龄40~65岁,平均 (52.63±11.21)岁。所有患者或其家属均于治疗前与院方签订了我院医学伦理研究会制订的患者知情同意书。

1.2 影像学检查

所有患者的X线腰椎正侧位片显示,160例患者均存在明显的老年性腰椎退行性改变,伴有不同程度的骨质增生,椎间隙狭窄及骨密度降低等。经CT及MRI显示,被研究者中存在10例中央椎管狭窄,存在中央椎管狭窄伴侧隐窝狭窄25例,中央椎管、侧隐窝及神经根管同时狭窄者16例,存在48例腰椎间盘突出,其中22例患者存在椎间盘突出钙化。

1.3 手术方法

1.3.1 器械准备 本研究采用德国SPINENDOS生产的椎间孔镜系统,型号Spinal endoscope,射频操作采用Ell-man公司的低温消融射频机。

1.3.2 术中操作 所有均患者取俯卧位,为减少术中出血需保持腹部悬空,以0.5%的利多卡因(晋城海斯制药有限公司,批号:14023559)对患者进行局部麻醉,同时辅以芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司,批号:42022076,0.0007~0.0015 mg/kg)进行镇静。对照组患者采用常规治疗(TLIF法),即经C型臂X线下进行定位,以病变部位为中心进行椎板下分离,充分暴露病变部位,而后进行再次定位,确定方向和切口长度,进行螺钉植入和减压处理,保留两侧关节突,安装融合器,冲洗伤口,消毒后进行切口关闭处理。观察组患者进行经皮椎间孔镜治疗,即通过C型臂X线的正侧位去顶皮肤的进针点,在正位X线透视下确定穿刺点,理想的进针点通常选取正位X线透视下针尖于椎弓根中心点连线,侧位X线透视下针尖位于相邻椎体后缘连线上。而后进行疼痛诱发试验及椎间盘造影,验证诊断,椎间孔扩大成型,放置工作通道,经工作通道置入经皮椎间孔镜,在连续液体冲洗下用内镜观察,射频止血,将复方倍氯美松注入伤口后拔除外套管,对其所造成的小切口进行无菌包扎。

1.3.3 术后处理 所有患者均在治疗过程中进行抗生素预防治疗,而后进行脱水及止血操作,治疗1~3 d后,进行下床活动,休息期间辅助抬腿练习,以防患者起身后神经根粘连,特别注意的是患者在下床活动期间需佩戴腰带,治疗6周内避免腰部运动,但可进行适度的腰背肌肉训练。

1.4 骨密度检查

选用美国Norland XR-46型双能X线骨密度仪测量第2~4腰椎(L2~4)及股骨颈,Ward三角(Ward's Triangle)和大转子(Trochanter)部位的骨密度(BMD)值(以g/cm2为单位)。测量精度(CV)在腰椎后前位、股骨颈、Ward三角和大转子区分别为1.70%、1.73%、3.64%和2.10%。T值的计算公式如下:T值=(BMD所测值-BMD同性别年轻人群参考值)/SD同性别年轻人群参考值。

1.5 观察指标和评定标准

两组患者均记录手术过程中的多种指征(手术时间、手术出血量、卧床恢复时间),并于手术前和手术3个月后对其疼痛评分进行相关比较[疼痛评分和Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)],根据RECIST1.1标准进行Mac-nab评分疗效评估,并分为4类,即完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展。疼痛评分按照视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)标准:0分表示无痛,5分为差。骨密度诊断标准:所测值比同性别年轻人平均骨量低-2.5 SD以上为骨质疏松症,-1~2.5 SD为骨量减少,高于-1 SD为骨量正常。

1.6 不良反应评估

观察两组患者的不良反应进行评估,对比两组患者住院期间的手术并发症发生率,并对出院患者进行为期6个月的随访,并解释随访的必要性,使得患者充分配合,以保证研究结果的准确性。

1.7 统计学方法

应用SPSS 18.0统计学软件进行数据处理.计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验,以P < 0. 05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者手术指征比较

对两组患者的手术指征进行比较,结果显示,观察组患者的手术时间、患者手术出血量、卧床恢复时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。

2.2 患者疼痛相关评分比较

对两组患者的疼痛评分相关比较,观察组患者的VAS和ODI评分明显优于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。

2.3 两组患者临床疗效比较

两组患者在临床对比分析结果显示,观察组的完全缓解数、部分缓解数、疾病稳定、疾病进展整体高于对照组,其有效率亦高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。

2.4 骨密度检查

对两组患者在术前后的骨密度情况进行检测分析,结果显示,观察组患者的骨质疏松情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表4。

2.5 患者不良反应发生率及随访情况比较

观察两组患者的不良反应情况,对两组患者住院期间的手术并发症发生率进行比较,结果显示,观察组的并发症发生率(1.25%)明显低于对照组(5.00%),差异有统计学意义(t=4.232,P < 0.05),并对出院患者进行为期6个月的随访,结果显示,观察组患者在治疗6个月内均痊愈,对照组患者中有2例痊愈较慢。

3 讨论

腰椎管狭窄症伴骨质疏松是老年常见病,由于病症使得患者腰痛难以忍受,间歇性跛行严重,从而降低了患者的生活质量,部分患者经过6个月的治疗后其骨质疏松程度加深,此时的病情应立刻采取手术治疗[5-8]。临床研究显示[9-11],在患者的手术过程中,由于有些老年患者的影像学检查显示其腰椎管狭窄严重而使得其症状体征明显,故而影像学并不能作为单一指标进行疗效控制。在本次研究中,对照组患者均经过半年以上的常规疗法进行治疗,但其疼痛症状及间歇性跛行均不见好转,部分患者甚至存在症状恶化,因此患者在认真检查的基础上,合理化建议手术治疗,同时进行内科协助治疗,待患者病情稳定后方可实施。

椎间孔镜与脊柱内窥镜类似,通过特殊设计的椎间孔镜和相应的配套脊柱微创手术器械、成像和图像处理系统、以及双极电凝、臭氧治疗仪,共同组成的1个脊柱微创手术系统。手术在患者清醒状态下行局麻穿刺,微小皮肤切口完成,对椎管内无干扰,创伤小,不破坏椎旁肌、韧带,不影响脊柱稳定性。在彻底切除突出或脱垂髓核的同时,清除骨质增生、治疗椎管狭窄、可以使用射频技术修补破损的纤维环等。由于椎间孔镜脊柱微创技术是在纤维环之外做手术,因此可以最大程度地保持纤维环的完整性和保持脊柱的稳定性,在同类手术中对患者创伤最小、效果最好的微创治疗腰椎间盘突出的手术,被国外脊柱专家称为椎间盘突出症的终极疗法。

在本次研究中,对经皮椎间孔镜治疗腰椎管狭窄症伴骨质疏松患者的治疗效果及术后不良反应情况进行统计分析,结果显示,观察组患者的手术指征(手术时间、患者手术出血量、卧床恢复时间)明显优于对照组,此结果与夏天等[12]相一致,对手术过程与手术前和手术3个月后的疼痛评分进行相关比较(VAS和ODI),结果显示观察组的整体疗效优于对照组,此结果与Wittayapairoj K[13]的研究结果相符,同时对出院患者进行为期6个月的随访,结果显示,观察组患者在治疗6个月内均痊愈,对照组患者中有2例痊愈较慢。说明此种方法效果明显,术后不良反应发生率低,结果安全可靠。

在康复期的患者,由于患者的脾胃和肾脏功能减弱,因此应重视对机体营养的摄取和钙量的补充,护理人员应嘱咐患者多食用含钙较多的食物,如牛奶、鸡蛋、瘦肉等,同时应辅以钙离子促进吸收剂,如VD、钙尔奇-D、纳米钙等,但需要强调的是,患者在治疗的过程中应加强对其腰背及四肢肌肉的练习[14-20]。

综上所述,经皮椎间孔镜治疗腰椎管狭窄症伴骨质疏松其疗效显著,临床安全性较高,术后恢复较快,可达到满意的效果。

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(收稿日期:2015-12-16 本文编辑:赵鲁枫)