干扰素栓配合派特灵治疗宫颈上皮内瘤变Ⅰ、Ⅱ级临床疗效观察

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摘 要 目的 探讨干扰素栓配合派特灵治疗宫颈上皮内瘤变（CIN）Ⅰ、Ⅱ级的疗效。方法：收治病理学诊断为CINⅠ级和CINⅡ级患者120人，随机分为2组，观察组60例，其中人瘤病毒HPV高危亚型感染55例，给于干扰素栓加派特灵进行治疗；对照组60例，其中HPV高危亚型感染52例，患者仅进行观察不做治疗。两组于观察组用药结束3个月后均进行TCT和HPV复查。结果：应用干扰素栓加派特灵治疗3个疗程后，治疗组52例（86.7%）CIN转阴；对照组19例（31.7%）CIN转阴。两组治疗CIN的有效性相比差异有统计学意义（P

关键词 干扰素栓 派特灵 宫颈上皮内瘤变

宫颈上皮内瘤变（CIN）是与宫颈浸润癌密切相关的一组癌前病变，它反映宫颈癌发生发展中的连续过程[1]。CIN在多因素（包括病毒）诱发下，具有癌变潜能，可能发展为浸润癌。CIN发展为宫颈癌的风险几率CINⅠ 15%，CINⅡ 30%，CINⅢ 45%[2]。因子宫颈癌其发生经历从正常宫颈到宫颈上皮内瘤变到宫颈浸润癌的过程。因宫颈上皮内瘤变（CIN）是一个病程相对长的病变，使干预和治疗成为可能。关于宫颈上皮内瘤变的治疗，根据病情常采用物理治疗如激光、冷冻治疗、微波聚焦超声治疗等或手术治疗如Leep刀等[3]。而对于尚未生育或希望保留生育功能的患者来说这方面的治疗是个难题。目前尚未有很好的阻断HPV感染以及CINⅠ、Ⅱ级药物，故为了改善疾病的结局，我们应用干扰素栓配合派特灵，对病理诊断为CINⅠ级、CINⅡ级患者进行治疗。现将临床观察结果总结如下。

资料与方法

2010年10月-2012年11月对在妇产科门诊就诊的所有患者同时行TCT和HPVDNA检查。对符合阴道镜检查适应症者行阴道镜检查，在阴道镜下异常部位取活检行组织病理学检查，最后病理学确诊为CINⅠ、Ⅱ级的患者共120人。分成两组：观察组60例，病理证实为CINⅠ级24例，CINⅡ级36例。其中HPV高危亚型感染55例，年龄19～52岁；对照组60例，病理证实为CINⅠ级28例，CINⅡ级32例，HPV高危亚型感染者52例，年龄23～56岁。观察组所有患者在使用干扰素栓加派特灵药物治疗前均向其详细交代病情和可选的治疗方式，且取得其知情同意。

方法：观察组用派特灵洁尔洗液冲洗宫颈及穹隆部后，用4～6层纱布浸透派特灵50倍稀释液，覆盖在宫颈及穹隆部周围，10分钟后取出，第1个月1次/日，第2、3个月1次/2天。同时晚上睡前阴道内上药干扰素栓，将药栓置于阴道后穹隆，1粒/次，隔天1次，共用3个月后来院复查。注意经期停止用药，用药期间避免坐浴及性生活。对照组仅仅观察随访不做治疗。

疗效判断标准：①HPV感染：a治愈：HPVDNA复查结果为阴性。b无效：HPVDNA复查结果为阳性。②CIN：a治愈：TCT和HPV检测均阴性。行阴道镜检查，如镜下无异常发现或经活组织病理学检查证实无CIN的存在也判读为治愈。b无效：活检后病理诊断CINⅠ级或CINⅡ级维持不变。

统计学处理：采用X2检验或t检验。P

结 果

两组在一般情况比较：观察组60例，年龄19～52岁，其中HPV高危亚型感染者55例：病理证实为CINⅠ级24例，CINⅡ级36例。对照组60例，年龄23～56岁，HPV高危亚型感染者52例，病理证实为CINⅠ级28例，CINⅡ级32例。两组的年龄、HPV感染率、阴道镜检查满意度情况比较差异均无统计学意义。

观察组治疗CINⅠ、Ⅱ级疗效：应用干扰素栓配合派特灵治疗3个疗程后，派特灵观察组52例（86.7%）CIN转阴，对照组19例（31.7%）CIN转阴。两组CIN的有效性相比差异有统计学意义（P

观察组治疗HPV感染疗效：观察组HPV高危亚型感染55例，对照组HPV高危亚型感染52例。观察组应用干扰素栓配合派特灵治疗3个疗程后，49例（81.7%）HPV高危亚型转为阴性，对照组19例（31.7%）HPV高危亚型转为阴性。两组相比差异具有统计学意义（P

不良反应：所有患者在应用干扰素栓和派特灵治疗期间均无不良反应发生，耐受性好。

讨 论

随着宫颈癌防癌普查工作的开展，CIN的检出率逐年增加并且有年轻化的趋势。且现在女性生育较晚，因此，有部分女性在检出CIN时还未完成生育。对于宫颈局部手术对生育带来的影响存在焦虑。因此，寻求新的治疗方法对临床工作提出了挑战。

干扰素栓为广谱抗病毒的新型生物制品。除对单纯疱疹病毒和人瘤病毒有明显抑制作用外，对某些微生物如立克次体、衣原体、原虫、细菌等也有抑制作用，所以可明显改善阴道内环境及清洁度，通过调节机体免疫功能来提高机体的抗病力，促进组织再生修复，加速宫颈糜烂面的愈合。其特点是局部用药，pH值5.5～7.0，既适应阴道的酸性环境，又有利于干扰素生物活性的稳定性。其抗病毒机理为干扰素通过与靶细胞膜上的受体结合，使细胞膜发生变化，进而激活细胞内抗病毒蛋白基因，抗病毒蛋白基因按照“正中心法则”指导合成抗病毒蛋白而发挥抗病毒作用。

派特灵以白花舌草、大青叶、蛇床子、鸦胆子等药物为主要成为，通过细胞毒性作用抑制瘤体细胞增殖，引起瘤体坏死脱落，以及鸦胆子油有剥脱作用，能增强对瘤体的破坏，在破坏细胞的同时对细胞内生存的HPV病原体亦起到清除和抑制增殖的作用。其中鸦胆子油含有多种生物碱类，苦味素及油酸等，对肿瘤细胞具有选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使癌细胞发生退行性变与坏死。大青叶还有蓝、芸薹素及苷类化合物，具有广谱抗菌及抗病毒的作用。

目前宫颈癌的病因已经明确，认为同一高危亚型HPV的持续性感染在宫颈癌及其CIN的发生发展中起重要作用[4]。在笔者的观察中，应用干扰素栓加派特灵治疗后，有52例（86.7%）HPV高危亚型转为阴性，而在对照组中只有19例（31.7%）HPV的高危亚型转为阴性，两组相比差异具有统计学意义（P

由此，可以看出干扰素栓加用派特灵派特灵在治疗CINⅠ级、CINⅡ级中时安全有效的，这对低级别宫颈癌变的处理，尤其对尚未完成生育或希望保留生育功能的CINⅠ级、CINⅡ患者的治疗提供了新思路、新方法。但由于本研究样本量较小，尚需要大规模的临床研究来证实。

参考文献

1 赵超，魏丽慧.干扰素栓对宫颈癌细胞HPV16E6ET基因移植作用的研究[J].中国妇产科临床杂志，2005，6（3）：98-100.

2 应霄燕.重组干扰素治疗宫颈HPV感染115例效果观察[J].上海预防医学，2011，5（12）：656-657.

3 陈吉美.保妇康栓与干扰素对宫颈HPV病毒感染的疗效分析[J].中国现代药物应用，2012，3（13）：89-91.

4 李以国.派特灵治疗HPV感染56例疗效观察[J].中外医疗，2012，3（28）：102-103.