较小剂量柔红霉素诱导老年急性髓细胞白血病临床观察

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[摘要] 目的：探讨较小剂量柔红霉素（DNR）诱导老年急性髓细胞白血病（AML）缓解的临床疗效。方法：将80例老年AML患者随机分为治疗组（40例）和对照组（40例），两组患者均采用DA化疗方案，治疗组患者柔红霉素采用较小剂量30 mg/（m2・d），对照组患者柔红霉素采用标准剂量45 mg/（m2・d），随访2个疗程，比较两组患者的临床疗效和Ⅲ度以上骨髓抑制、感染、胃肠道反应等药物不良反应。结果：治疗组患者完全缓解16例，缓解率为40%，对照组患者完全缓解18例，缓解率为45%，两组患者完全缓解率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组患者不良反应11例，占28%，对照组患者不良反应18例，占45%，对照组不良反应发生率明显高于治疗组，两组患者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：较小剂量柔红霉素诱导老年AML，疗效满意，药物不良反应少，值得临床推广。

[关键词] 柔红霉素；较小剂量；老年髓性白血病；临床疗效

[中图分类号] R733.71 [文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2011）07（a）-０12－０2

Small dose of daunorubicin induced acute myeloid leukemia observed

LIU Huayu, XIANG Hongju

People′s Hospital of Sangzhi County, Hunan Province, Sangzhi427100, China

[Abstract] Objective: To investigate the small dose of daunorubicin (DNR) induced acute myeloid leukemia (AML) remission of clinical efficacy. Methods: 80 cases of elderly AML patients were randomly divided into treatment group (40 cases) and control group (40 cases), two groups of patients were treated with DA chemotherapy, patients treated with smaller doses of daunorubicin 30 mg/（m2・d）, control group of patients with standard doses of daunorubicin 45 mg/（m2・d）, followed 2 courses of treatment were compared the clinical efficacy and Ⅲ degrees of bone marrow suppression, infections, gastrointestinal reactions and other adverse drug reactions. Results: The patients with complete remission in 16 cases, remission rate of 40% in the control group were complete remission in 18 cases, 45% response rate, complete remission rate between the two groups were not significantly different (P>0.05); treatment of poor patients reaction in 11 cases, accounting for 28% in the control group were adverse events in 18 cases, 45% in the control group rate of adverse events was significantly higher than the treatment group, two groups were statistically significant differences (P

[Key words] Daunorubicin; Smaller doses; Old myeloid leukemia; Clinical efficacy

老年急性髓性白血病（acute myeloid leukemia,AML）对化疗的耐受差，目前随着造血生长因子和抗生素的不断进展，化疗药物的强度和使用剂量明显增加[1]，大剂量的化疗药物严重损伤患者的正常细胞和组织，单纯依靠增加化疗强度来改善老年患者的临床症状和生存期可行性不大[2]，因此探讨安全可行的化疗方案十分重要。本院采用较小剂量柔红霉素（DNR）诱导老年AML缓解，效果满意，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

本院2000年9月～2010年12月收治的80例初发老年AML（M3型除外）患者，年龄60～76岁，均符合张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》的白血病诊断标准[3]103-106，随机分为治疗组（40例）和对照组（40例），治疗组男性25例，女性15例，FAB分型M1型8例，M2型19例，M4型2例，M5型8例，M6型3例；对照组男性22例，女性18例，FAB分型M1型7例，M2型20例，M4型1例，M5型8例，M6型4例。两组患者在年龄、性别、病情等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。所有患者均无明显心肺功能异常，排除冠心病、Ⅱ期以上高血压、严重肝肾功能损害等。各组临床特点见表1。

1.2方法

两组患者均采用DA（柔红霉素＋阿糖胞苷）化疗方案，阿糖胞苷100 mg/（m2・d），第1～7天，治疗组患者柔红霉素采用较小剂量30 mg/（m2・d），对照组患者柔红霉素采用标准剂量45 mg/（m2・d），第1～3天，连续治疗2个疗程，疗程间间歇1～3周。两组均给予支持疗法，注意病房消毒，必要时给予成份输血、抗炎、护心、护肝止吐、应用造血因子等治疗，随访2个疗程。

1.3疗效评定

按照张之南的白血病疗效标准[3]131-134制定，疗效分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）及未缓解（NR），完全缓解率为CR数/总人数×100%。不良反应按照WHO化疗药物不良反应分度标准判定[4]，Ⅲ度以上计数；第2个疗程结束即进行疗效判定。治疗前后进行骨髓涂片、肝肾功能、心电图等检查，治疗过程中每周检查血常规至少2次，观察并记录患者用药期间和用药后心悸胸闷、恶心呕吐、发热、出血、脱发等不良反应出现情况。

1.4 统计学处理

应用SPSS 13.0软件进行统计学处理，计数资料以％表示，计量资料以x±s表示，组内和组间比较分别采用t检验和χ2检验。P

2结果

2.1两组患者的疗效比较

见表2。

治疗组患者完全缓解16例，缓解率为40%，对照组患者完全缓解18例，缓解率为45%，两组患者完全缓解率比较差异无统计学意义（t＝7.6，P＝0.18＞0.05）。

2.2两组患者的Ⅲ度以上药物不良反应比较

见表3。

治疗组患者Ⅲ度以上不良反应11例，占28%，对照组患者Ⅲ度以上不良反应18例，占45%，对照组Ⅲ度以上不良反应发生率明显高于治疗组，两组患者比较差异有统计学意义（t＝7.4，P＝0.02＜0.05）。两组均未发生严重肝肾功能损害和出血，均能完成2个疗程化疗，观察期间无一例死亡。

3讨论

急性髓细胞性白血病是一种血液系统造血干细胞恶性克隆性疾病，其发病率随着年龄的增大而上升。随着强烈化疗和造血干细胞移植的进展，在较年轻发病组中，AML的预后取得了巨大改善；而老年患者作为一个特殊群体，治疗效果及预后较差[5]。化疗在血液系统恶性肿瘤治疗中一直占主导地位，对老年AML的疗效欠佳，一方面是因为化疗耐药，老年人白血病细胞趋于分化早期的多能造血干细胞，细胞染色体常见第5、7位染色体转位、缺失或复合染色体，对化疗药物不敏感；另一方面因为老年人化疗耐受能力差，化疗后骨髓抑制程度严重，化疗药物毒性分级高，易引起多种不良反应及并发症[6-7]。

20世纪有学者首先提出肿瘤的生长、转移和播散依靠新生血管[8]，通过对急性髓性白血病骨髓活检证明其血管密度高于正常对照组，因此抗血管新生在治疗白血病中发挥重要作用。柔红霉素为第一代蒽环类药物，是一种周期非特异性化疗药物，具有抗肿瘤的潜能[9]，DA化疗方案提高缓解率成为AML的经典治疗方案，蒽环类药物起着非常重要的作用。

老年急性髓性白血病的预后较差，对化疗的耐受力低，化疗早期多死于器官功能衰竭、感染、出血，由骨髓增生异常综合征转化而来的患者预后更差[10]。传统观点认为标准化疗在诱导缓解和总生存率等方面比较优于低剂量化疗[11]，在本组患者中，标准剂量组CR率为45%与较小剂量组CR率40%比较差异无统计学意义（P＞0.05）。同时较小剂量组患者Ⅲ度以上化疗不良反应低于标准剂量组，治疗组患者不良反应11例，占28%，对照组患者不良反应18例，占45%，对照组Ⅲ度以上化疗不良反应发生率明显高于治疗组，两组患者比较差异有统计学意义（P＝0.02＜0.05），Ⅲ度以上化疗不良反应恢复时间长，同时需要进行强有力的支持治疗，包括应用抗生素、护心、护肝、止吐、成分输血、应用造血因子等才能逐渐缓解，使化疗受限制，增加了患者的经济负担，影响患者的依从性、生活质量及生存率，影响临床整体效果。 较小剂量柔红霉素诱导老年急性髓性白血病，在保证疗效的同时能够降低药物不良反应，提高患者的生活质量，减少患者的经济负担，值得在临床推广。

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（收稿日期：2011-05-06）

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