消疼液搽剂的制备和临床应用

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【摘要】目的研究消疼液搽剂的制备，观察消疼液搽剂的临床应用。方法将消疼液搽剂制备完成后，选择473例以疼痛为主要症状的颈肩腰腿痛患者为观察对象，对照组服用布洛芬缓释胶囊，治疗组在对照组治疗基础上外用消疼液搽剂，观察两组的临床疗效。结果对照组总有效率为85.6%，治疗组总有效率为94.5%，治疗者优于对照组。结论消疼液搽剂能活血化瘀，消肿止痛，直接作用于患处，对颈肩腰腿疼及软组织损伤引起的各种疼痛疗效确切，使用方法简单，患者易于接受。

【关键词】消疼液搽剂；制备；临床应用

1消疼液搽剂的处方组成及制法

1.1处方组成制川乌15g，制草乌15g，乳香10g，没药10g，红花20g，细辛5g，艾叶10g，血竭6g，路路通10g，威灵仙10g，地黄10g，薄荷脑20g，冰片20g。

1.2制法以上十三味，其中冰片、薄荷脑以外，其余制川乌等十一味粉碎成粗粉，加入75%乙醇适量，搅拌，密闭，浸渍12天，取上清液；药渣压榨，合并滤液，滤过，加入冰片，薄荷脑，搅匀，加乙醇调整总量1000ml，静置24小时，滤过，分装，即得。

2质量控制

2.1性状本品为橙棕色液体，气芳香。

2.2鉴别①取本品5ml，加乙醇20ml混匀，滤过，作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品，分别加乙醇制成1ml含1mg和1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各2μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10101）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸乙醇（110）溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。②取本品30ml，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.2g，加乙醇30ml溶解滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，制成对照药材溶液。再取血竭素高氯酸盐对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G板薄层板上，以三氯甲烷―甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.3检查①乌头碱限量：取本品内容物作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版[1]一部ⅥB）试验，精密吸取供试品和对照品各10ul，分别点于以同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯芳-甲醇（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点或不出现斑点。②乙醇量：应为60%-70%（《中国药典》2010年版一部[1]IXM）。③喷射试验：每瓶每平均喷射量不低于0.052g（《中国药典》2010年版一部[1]IZ）。④其他：应符合喷雾剂项下有关的各项规定（《中国药典》2010年版一部IZ）。

3功能与主治病症

3.1功能主治活血化瘀，消肿止痛。用于软组织损伤引起的各种疼痛，颈肩腰腿疼，骨质增生，关节疼痛，关节功能受限，皮肤青紫瘀斑，血肿疼痛。

3.2用法用量外用，喷涂患处。按摩5-10分钟至患处发热，一日3-6次，7-10日为一疗程。

3.3注意事项①外用药，禁止内服。不可向伤口，眼睛，面部喷敷。②孕妇及四岁以下儿童禁用，皮肤过敏者慎用。③创口及皮肤溃疡者慎用。

4临床应用

4.1临床资料从我院骨科和镇痛科门诊患者中选取132例颈椎病，98例腰椎病，78例关节扭伤，165例肩周炎，共473例患者为观察对象。根据患者的就诊顺序分为对照组236例，治疗组237例，两组患者的一般资料相当，有可比性。

4.2治疗方法①对照组服用布洛芬缓释胶囊（吉林省力胜制药有限公司），每次1粒，早晚两次饭后服用。②治疗组在服用布洛芬缓释胶囊的同时，外用消疼液搽剂（我院制剂室生产），外用，喷涂患处。按摩5-10分钟至患处发热，一日3-6次。两组均以10日为一个疗程，疗程结束后观察临床疗效。

4.3疗效标准治愈：治疗后，患者的临床症状消失，活动正常。好转：治疗后，患者的临床症状明显改善，活动明显好转，但未恢复正常。无效：治疗前后，患者的临床症状及活动无明显改变或加重。

5结果

两组患者临床疗效比较，见表1。

6讨论

消疼液搽剂的组成中有制川乌、制草乌性热，味辛苦，具有祛风除湿，温经止痛的作用；乳香、没药相须为用，能活血行气，通经止痛，消肿生肌，药理研究证实，二者含树脂、树胶、挥发油，能扩张血管，增强血管通透性，有较好的镇痛作用；红花功效能活血通经、祛淤止痛；细辛散寒，祛风止痛，其挥发油有较强的镇痛作用；艾叶能温经散寒、止痛；血竭有消肿、止痛的作用，与乳香、没药配伍活血破瘀之力增强；路路通与威灵仙能祛风湿，通经络止痛；地黄入肝肾经，肝主筋，肾主骨，肝肾充则筋骨强，《珍珠囊》谓之能：“通血脉，益气力”；薄荷脑是一种化学药剂，系由薄荷的叶和茎中所提取，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分，冰片能生肌止痛，两者合用，走而不守，能加强局部皮肤、粘膜对药物的吸收。临床应用中，使用消疼液搽剂的治疗组，临床疗效明显优于对照组。证实了消疼液搽剂直接作用在患处，能刺激皮肤及黏膜的神经末梢感受器，加快局部的血液及淋巴循环，促进新陈代谢，对颈肩腰腿痛及软组织损伤引起的各种疼痛，关节疼痛，关节功能受限等疗效稳定，达到活血消肿止痛的目的。

参考文献

[1]国家药典委员会.中国药典2010版（一部）[M].北京：北京化学工业出版社，2010.