植入性医疗器械使用及管理现状与管理策略

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[摘要] 医疗器械管理是一项复杂的工作，然而植入性医疗器械管理是难点。本文主要在分析植入性医疗器械管理存在问题的基础上，有针对性地提出几点建设性意见。由于植入性医疗器械种类多、名称规格缺乏统一标准、技术含量高、专业性强、流通环节多等特点，良好的管理措施能够解决很多问题，并且可减少资金浪费，所以植入性医疗器械管理对于医院全面管理十分重要。

[关键词] 植入性医疗器械；现状；管理措施；策略

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2012）07（b）-0179-02

Use and management current situation and management strategy of implantable medical device

LAI Zhiquan

The People′s Hospital of Heyuan City in Guangdong Province, Heyuan 517000, China

[Abstract] Medical equipment management is a complicated work, however the implantable medical device management is a difficulty. This paper put forward some constructive comments with focuses on the analysis of the implantable medical device management on the basis of existing problems. Good management measures can solve a lot of problems because of some characteristics such as implantable medical device in many kinds of specifications, the lack of uniform standards, high technology content, strong professional, much current link and so on, and can save the waste of funds, so the implantable medical device management is very important for the all round management of a hospital.

[Key words] Implantable medical device; Current status; Management measures; Strategy

目前，对于植入性医疗器械的使用越来越广泛，在临床上，进行植入性治疗手术的需要愈来愈多，说明对其重视程度应当加强，否则会引起不必要的损失。本院主要进行骨科材料、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管耗材、其他金属或高分子植入医疗器械等植入，不难看出，这些为国家重点监控的医疗器械产品[1]。所以要加强其管理措施，研究其本质问题，只有深入研究现状的管理不足表现形式，才能制定更好的实用性强的管理方案，同时，为医院的全面发展提供重要保障。

1 植入性医疗器械管理现状

要想制定有效的管理措施，首要任务是分析透彻现存在的问题，只有清楚的了解其现存的问题，才能制定更完善的管理措施。以下是总结本院存在的一些管理上的不足之处。

1.1 采购程序不规范

植入性医疗器械的采购很重要，要有专业知识的采购员采购，并且对市场有一定的了解，对所要采购的器械主要用途、价格、质量对不同的厂家提前做好比较，事先索取医疗器械生产（经营）企业许可证、产品注册证、产品制造认可表等资质材料。选择价格合理且质量特别好的进行采购。采购部门很难做到预先计划，因而一般情况下都是使用科室直接从厂商要货，节省了大量资金，投入临床使用后再申报采购。

1.2 缺乏专业维修人员

植入性医疗器械的价格一般来说是非常昂贵的，如果出现故障，不但需要一部分维修资金，最主要的损失是不能及时的对患者进行医治，危及患者的生命。但是，很多医院没有专业的维修人员，在出现故障时，不能及时的进行处理，有的小故障如果及时处理，不会造成大故障的发生，进而有效的避免浪费大量的资金。

1.3 缺少记录或记录不完整

工作人员没有认真记录植入性医疗器械的名称、规格、型号、产地、供货单位、注册证号、批号等，而且忽视将项目记录或完整记录在病历中。在医院采购部门中，工作人员对于其库存或者取货时的记录不完整，会造成核对时的错误数据，使植入性医疗器械难以进行追溯管理[2]。

1.4 缺乏完整的计划

缺乏对植入性医疗器械采购的计划，医院患者需要这种治疗时，却没有匹配的设备，耽误治疗。在机械的正确使用上，也应当提前对其使用方法做培训工作，很多医院都是在引进之后才进行使用培训。

2 分析存在的原因

2.1 主观原因

（1）基层医疗机构对植入性医疗器械的管理认识不到位，未引起足够重视，不能使器械的使用价值达到最大化，这是主要的主观原因。比如在采购、验收、入库、出库、使用等各个环节忽视查验产品质量情况，是人员管理上的忽视。（2）医疗器械监管也是重要的一部分，有效的监管能避免没有必要的损失，比如定时定量的检查故障，可以在小故障时就排除，有效防止产生大故障带来严重的损失。临床医师一方面对植入性医疗器械管理法律不了解，如果让临床医生执行和专业知识不匹配的工作，会产生不适。验收关也是主观原因之一，植入性医疗器械的资质审核大多是事后进行[3]。