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尽快形成我国个性化健康服务产业的核心竞争力

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个性化健康产业孵化于人类基因组计划,对于全球健康与经济发展都具有重要的影响。科协调宣部会同北京大学课题组开展调研,立足我国并借鉴国外成功经验的基础上,分析揭示我国个性化健康服务产业发展中存在的问题,提出有针对性的对策建议。现将有关成果摘发,供参阅。

近年来,随着人类基因组学研究的不断进展,个性化医疗市场已经成为国际发达国家重点发展领域。我国的个性化健康服务产业起步晚,发展速度慢,高新技术含量低,尚处于产业化的萌芽阶段,当务之急是尽快形成具有本国优势的核心竞争力,快速推动个性化健康服务产业向国际先进水平迈进。

推动形成个性化健康服务产业核心竞争力刻不容缓

个性化健康服务产业是以基因组学技术和健康信息技术为依托的全新的产业形式,是由人类基因组计划和健康管理产业的发展而带动发展起来的。从产业形成至今,世界各发达国家就将发展重点集中在核心技术——基因组学上,各国纷纷加紧申请基因技术专利,抢占基因资源,占领产业的制高点。因此,个性化健康服务产业的核心竞争力一定体现在先进的核心技术之上,尤其是以基因组学为基础的基因检测、新药研发等关键环节。

一是产业发展速度远低于国际先进水平。2009年,国际发达国家个性化医疗市场份额150亿美元,预计到2014年将达到292亿美元,年增长率超过15%。由于国内尚未明确此类市场,因此相关的专题报告和数据统计无从查证,但是与发达国家现有的市场份额和近增长速度相比,我国的产业规模和发展速度差距很大。

二是创新性研究资金投入严重不足。以美国为例,1995年至2005年间,用于药物研发的R&D经费从1504L美元增长到3904/美元,增长率达160%;仅2005年获得审批的新药就有44项,到2008年美国用于R&D经费总支出达到3688亿美元,占到GDP的2,68%。我国在2008年的R&D经费为665亿美元,其中用于医药制造业的全部费用仅79.1亿美元,至今仍没有一项生物基因制药取得自主知识产权的新药问世。

三是个性化健康服务项目种类稀少。在欧美等国家,用于临床的基因检测已经达到上千项,使用基因芯片的即时检测服务2009年市场份额已经达到27亿美元,成为个性化医疗的第二大市场。目前国内可用于临床的基因检测服务项目仅有2007年卫生部批准的27项,而其余检测项目大多是由市场上的基因检测公司直接向消费者提供,检测标准和质量有待商榷。

四是法律法规体系远不够健全。发达国家在个性化健康服务产业发展之前,均采取立法的形式严格规范基因检测市场、保护个体的隐私权,防止出现新技术所带来的基因歧视和其他社会伦理问题,从而降低新兴产业所带来的社会风险。国内目前还没有相关法律出台,市场准入和监管的法规体系尚未建立,企业权责利不明确,市场乱象仍然存在。

五是缺少专门的政策推动个性化健康产业进程。2003年以来,美国政府积极推动个体化医疗联盟成立,颁布政策敦促药厂提供药物的药物基因组学资料,推进个体化用药进程;2008年,日本厚生劳动省出台政策确定药物基因组学在开发新药的临床试验和上市后临床试验中的作用;2009年8月,欧洲成立了首个个体化医疗诊断联合会。我国目前还尚未有一项关于个性化健康服务的政策出台。

采取积极应对战略

一是发挥我国基因资源的优势,推动产业发展。基因资源是一个民族和物种的宝贵资源,基因资源丰富是我国个性化健康服务产业发展的巨大优势。我国幅员辽阔、人口多,疾病谱广泛,民族多样,具有丰富基因资源,可以为人类基因组图谱、功能基因组学、疾病基因组学研究提供宝贵的样本资源。在人类基因组计划开展之初,一些发达国家的科研机构在我国国内收集遗传样本,利用我国国民的遗传信息进行科学研究和产品研发,甚至出现过违反伦理原则、擅自利用我国基因资源的案例。1998年我国出台了《人类基因资源管理暂行办法》,立法保护我国丰富的基因资源,防止我国基因资源外流。在今后的发展中一旦我国个性化健康服务产业具备了高新技术的核心竞争力,就能够充分利用我国现有的基因资源,建立大规模遗传样本数据库,进一步提高研发效率和创新能力,推动个性化健康服务产业发展。

二是开拓国内潜在的巨大市场,面向大众健康。我国个性化健康服务产业尚处于萌芽阶段,仍以市场为导向,相关服务和产品没有完全实现产业化,服务价格昂贵,主要面向高端人群,受益对象范围窄。我国人口基数大,老龄化进程不断推进,以肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病为主的慢性非传染性疾病所带来的疾病负担逐渐加重,因此国内个性化健康服务的潜在市场十分巨大。通过提升我国个性化健康服务的核心竞争力,实现产业化,大幅降低基因产品和服务的成本价格,将产业向以惠民为导向转变,使广大人民群众都能从产业发展中受益,不断提高国民健康水平,通过开拓国内巨大的潜在市场推动我国个性化健康服务产业的发展,从而更加具备国际竞争力。

三是参与国际战略性竞争,服务全球健康。发展个性化健康服务产业已经成为国际化趋势,我国发展个性化健康服务产业的同时,不可避免的要加入到国际竞争的潮流中。由于我国相关产业起步晚,尚处于萌芽阶段,与国际先进水平还有较大差距,在竞争之初就已经处于劣势,因此必须具备本国的核心竞争力,扭转技术逆差。我们必须拥有自主知识产权,一方面,可以技术输出,服务全球健康,同时高新技术引导增加创汇,另一方面。抢占基因资源,占领产业的制高点,也解决了本民族基因的保护问题。如是我们才能在今后的竞争中站稳脚跟,取得个性化健康服务产业所带来的经济效益和社会效益。