疑似预防接种异常反应个案报告影响因素探析

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摘要：目的：对影响疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization，AEFI)个案报告的因素进行探讨。方法：采用问卷调查的方式，收集AEFI检测系统的具体运行状况及接种人员的专业素质和工作态度。采用封闭式的调查题，对审核不合格的问卷进行再调查或电话回访。结果：在本地区，有28个接种者报告过AEFI个案，占比达46.67％；另有32个接种者未报告过个案，占比达53.33%。影响个案报告的因素主要有监测负责人的工作情况、接受培训情况、从事监测的人数、疾病预防控制机构监督力度和乡（镇）、社区医疗机构反馈个案信息的速度，且都和个案报告呈正相关。结论：接种人员不知道报告系统，不知道如何报告或者不愿意报告，是影响AEFI个案报告率的重要因素。在今后的工作中，要在完善配套的相关文件的基础上，积极培训国家指定的相应的AEFI鉴定程序和补偿办法，以消除监测人员的后顾之忧。在培训时，不仅要使接种人员的业务能力得以提高，还应使接种人员对监测AEFI可提升免疫服务的品质和质量，保护自身的执业安全这一观点得到认同。

关键词：疑似预防接种异常反应；个案报告；影响因素

【中图分类号】R473.5【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2012)03-0370-02

在预防接种过程中或接种后，发生的疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization，AEFI)可能给受种者机体组织器官、功能造成损害。我国自2005年3月在湖北等10个省(自治区、直辖市，)建立起标准统一的AEFI监测系统以来，通过该系统及时发现了预防接种引起的各种反应，并作出快速应对，以减轻对受种者的健康以及预防接种的负面影响。[1]AEFI监测系统有效运行的基础是接种人员的及时发现并报告，因此AEFI个案报告受调查因素的影响，对于促进提升免疫服务质量和监测系统运行而言，提高个案报告率特别重要。

1 资料与方法

1.1 调查对象：辖区内预防接种单位的接种人员。

1.2 抽样方法：在本地区的各医疗机构中开展调查。

1.2.1 全区所有AEFI报告单位 随机抽取20个出现AEFI个案报告单位，另抽取10个没有出现AEFI个案报告单位。

1.2.2 接种人员 在参与调查的AEFI报告单位中，每单位随机抽取2名接种人员接受问卷调查。

1.3 方法：采用问卷调查的方式，收集AEFI检测系统的具体运行状况及接种人员的专业素质和工作态度。采用封闭式的调查题，对审核不合格的问卷进行再调查或电话回访。

1.4 统计学方法：使用EPI 3.1建立问卷调查库，使用SPSS进行统计数据分析。

2 结果

本次调查共回收合格问卷60份，其中区级接种单位接种人员问卷20份，乡镇级接种单位接种人员问卷40份。

2.1 区级接种单位接种人员：在接受调查的人员中，有9人出现过AEFI个案报告，占比达45％；另有11人（55％）未出现个案报告。影响个案报告的因素主要有监测负责人的工作情况、接受培训情况、从事监测的人数、疾病预防控制机构监督力度和乡（镇）、社区医疗卫生机构反馈监测个案信息的速度，且都和个案报告呈正相关。

2.2 乡镇接种单位接种人员

2.2.1 一般情况：在对40名接种人员的调查中，有19人报告过AEFI个案，占47.5％；21人没有报告过，占52.5％。两类人群在性别、年龄、学历、职称和工作年限等基本方面的差异没有显著的统计学意义(P>0.05)。

2.2．2 培训情况：接受过培训且有AEFI个案报告人员为18人，占94.73％，接受过培训但是没有AEFI个案报告人员中的19人，占90.48％，差异无显著的统计学意义(P>0.05)。有AEFI个案报告人员人均培训1.99次，中位数2.01次；无AEFI个案报告人员人均培训1.56次，中位数1.02次，有AEFI个案报告人员接受培训次数明显多于没有AEFI个案报告人员(P

2.3 专业知识：专业知识包括报告范围、AEFI分类、报告对象和时限、报告程序，有、无AEFI个案报告接种人员的回答正确率没有显著的差异(P>0.05)。

2.4 相关认知态度：在接种人员报告的顾虑的选择中，在有、无AEFI个案报告的接种人员间差异有非常显著，有17.36％的报告过AEFI个案的接种人员中有报告顾虑，远低于未报告过AEFI个案的接种人员的39.50％。

3 讨论

越来越多的人对疫苗是预防传染病、保护人群健康是最经济和最有效的手段这一观点已经认可，随着疫苗种类及数量的不断增多，预防接种的安全性正逐步成为关注的重点。通过监测AEFI，既能够提高疫苗的安全性，也对改进免疫服务质量有着促进作用，保证疫苗的安全使用。

AEFI监测系统中的责任报告人是疫苗生产、经营企业和医疗卫生机构（接种单位）。由于承担着一类疫苗和大多数二类疫苗的接种工作，基层接种单位及其接种人员是当前最主要的AEFI个案报告来源。对于基层接种人员，需要充分了解监测系统，熟悉AEFI监测知识及报告程序，提高报告意识。部分接种人员不知道报告系统，不知道如何报告或者不愿意报告，是影响AEFI个案报告率的重要因素[2]。

本研究显示，培训可以使大多数接种人员掌握了监测的要点，了解报告程序。这证实了前期的培训工作的效果，而接种人员存在的顾虑是影响AEFI个案报告的最主要因素，缺乏主动积极报告的意识。一来这是因为监测系统配套的相关政策及措施不到位，接种人员对监测工作消极应付，从而导致了AEFI个案的迟报、漏报现象的出现。其次少数接种人员认识不清进行AEFI监测的目的和意义，认为监测没有和自己的直接利益关联，而且还增加了自己的工作量，甚至会使家长出现不理解的心理，给自己和单位带来其它的麻烦。所以，在今后的工作中，要在完善配套的相关文件的基础上，积极学习国家指定的相应的AEFI鉴定程序和补偿办法，以消除监测人员的后顾之忧。[3]此外，在培训时，不仅要使接种人员的业务能力得以提高，还应使接种人员对监测AEFI可提升免疫服务的品质和质量、保护自身的执业安全这一观点得到认同。

参考文献

[1] 卫生部．预防接种工作规范.2005

[2] 韩一楠,杨月,肖丹.2009年大连市疑似预防接种异常反应监测资料分析.疾病监测与控制杂志,2011,5(1):97-98

[3] 庄菱,刘大卫,郭飚,曹玲生,曹雷,梁晓峰,等.疑似预防接种异常反应个案报告影响因素分析.中国疫苗和免疫2008,2,14(1):55-56