润目闪亮丸治疗干眼症的临床观察(全文)

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doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.05.215

应用自拟纯中药制剂润目闪亮丸口服并润舒滴眼治疗干眼症，取得显著疗效，现报告如下。

资料与方法

2008年3月～2011年6月收治干眼症患者185例，均双眼发病，其中男160例，女25例，年龄18～59岁，病程15天～2年。所有病例均符合干眼症诊断标准，随机分为两组，治疗组135例，男110例，女25例，平均年龄38岁；对照组50例，男26例，女24例，平均年龄44岁，两组在性别、年龄、病程、病情等方面均无差异，具有可比性。

诊断标准：参照1995年美国眼科研究所干眼工作组的研究报告及我国张汗承教授提出的有关方法［1］，制定诊断标准［2］。①症状，如眼干涩、异物感、畏光和视物疲劳，可伴有口鼻干燥等；②泪液分泌量测定(Schirmer法)＜10mm/5分；③泪膜破裂时间(BUT)＜10秒；④角膜荧光素染色(FL)阳性。有①中症状1项以上，及②③④中2项阳性者即可作出诊断。

治疗方法：对照组局部给润舒滴眼液，点患眼，4～6次/日，1滴/次。观察组在对照组治疗基础上给予自拟润目闪亮丸治疗，3次/日口服，3粒/次。两组均以治疗15天1个疗程，治疗3个疗程后统计疗效。观察指标：观察治疗前后的临床症状、泪液分泌量、泪膜破裂时间及角膜荧光素染色。

疗效判断标准：参照1995年美国眼科研究所干眼工作组的研报告及国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》制定［3］。①治愈：症状消失，角膜染色消褪，Schirmer试验多次测定＞10mm/5分，泪膜破裂时间＞10秒；②好转：症状减轻，角膜染色较前减少，Schirmer试验多次测定泪液分泌量有所增加，泪膜破裂时间较前延长；③无效：症状无改善，角膜染色无变化，Schirme试验多次测定泪液分泌量未增加，泪膜破裂时间无变化。

结果

临床疗效：观察组135例中，治愈128例，好转5例，无效2例，总有效率94.81%；对照组50例中，治愈25例，好转10例，无效15例，总有效率70.00%。两组疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

讨论

干眼症是由于眼睛分泌的泪液的量或质出现异常，引起的泪膜不稳定及眼球表面损害，从而导致眼部不适症状的一类疾病。目前西医主要有补充人工泪液法和手术疗法等，但均属于局部治疗，效果也不太理想。而采用的中西医结合方法，其结果显示，观察组疗效明显优于对照组，说明中药可有效改善干眼症的症状。

中医认为：“泪为肝液”，泪液中90%以上是水，水样液缺乏性干眼症多由于肝肾阴虚，虚火上炎而致津液亏损或郁热化火，上攻于月，灼津耗液而致泪液减少，眼睛干涩。故治疗原则：滋补肝、肾，养阴清热。我们自制的润目闪亮丸由沙参、麦冬、五味子、枸杞子、、地黄、山茱萸、茯苓、山药、泽泻、牡丹皮、甘草等组成。将上述药物安处方量低温烘干后粉碎，过100目筛后混匀，经起模(水泛丸)、成型、干燥、盖面、包衣、打光、称量、包装、贴标签、药检合格后制成，每瓶120g。方中枸杞子、、地黄、山茱萸、茯苓、山药、泽泻、牡丹皮滋补肝肾；沙参、麦冬、五味子养阴生精；甘草酸甘敛阴，调和诸药。纵观全方，有滋阴养肝补肾功效，使津液生化有源，目得滋养。联合人工泪液眼表面，缓解眼部不适，整体和局部相结合，疗效良好。但中药的长期疗效和机制还不甚明确，尚待进一步探讨。

参考文献

1 Lemp MA.New strategies in the treatment of dryeye states.Cornea,1999,18:625.

2 张汗承,周祖嫌,赵成荣,等.干眼病记分分级和人工泪液疗效评价的研究.眼科研究,1994,12:25-27.

3 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994:101.

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润目闪亮丸治疗干眼症的临床观察

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